Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijke nasale continue positieve luchtwegdruk bij aspiratiepneumonie (NAP)

10 april 2023 bijgewerkt door: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Veel oudere patiënten lijden aan aspiratiepneumonie als gevolg van anatomische of functionele predisponerende factoren, waaronder enterale sondevoeding, slikproblemen en gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Eerdere studies hebben aangetoond dat continue positieve luchtwegdruk (CPAP) een acceptabele manier is om chronische aspiratie, atelectase en GORZ te beheersen. Het doel van deze studie is om te bepalen of nachtelijke nasale CPAP gunstig is bij patiënten met aspiratiepneumonie en dat het zou bijdragen aan de snelle klinische stabiliteit van aspiratiepneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar

  • Diagnose van pneumonie: de aanwezigheid van nieuwe longinfiltratie in afhankelijke gebieden op thoraxfoto's op het moment van ziekenhuisopname met ten minste een van de volgende

    1. Nieuwe of toegenomen hoest
    2. Abnormale temperatuur (< 35,6 ℃ of > 37,8 ℃)
    3. Abnormaal aantal serumleukocyten (leukocytose, linkerverschuiving of leukopenie)

  • Aspiratieneiging of risicofactoren voor frequente of grote aspiratie met ten minste een van de volgende

    1. Veranderde mentale toestand
    2. Maagdarmstelselaandoening
    3. Dysfagie of slikproblemen
    4. Slokdarmmotiliteitsstoornissen
    5. Tracheostomie staat
    6. Enterale sondevoeding
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypercapnie (PaCO2 > 70 mmHg)
  • Ademhalingsstilstand waarvoor tracheale intubatie vereist is
  • Hartstilstand, acuut coronair syndroom of levensbedreigende hartritmestoornissen
  • Falen van meer dan twee organen
  • Recent trauma of brandwonden aan nek en gezicht
  • Niet meewerkend
  • Zwangerschap
  • Intrekking van toestemming
  • Weigering van behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nasale CPAP-groep
Het toepassen van nachtelijke nasale continue positieve luchtwegdruk als aanvulling op de gebruikelijke behandeling van longontsteking
Apparaat: nachtelijke nasale continue positieve luchtwegdruk
's nachts gedurende ten minste 4 uur continue positieve luchtwegdruk toepassen bij 7,5-10 cm H2O
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke behandeling van longontsteking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot klinische stabiliteit-ademhaling (CS-r)
Tijdsspanne: tot 2 weken
tijd tot ademhalingsstabilisatie (ademhalingsfrequentie ≤ 24/min en arteriële zuurstofverzadiging ≥ 90% of een partiële zuurstofdruk ≥ 60 mmHg op kamerlucht of normaal vereiste niveau)
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot klinische stabiliteit
Tijdsspanne: tot 2 weken
tijd tot klinische stabilisatie
tot 2 weken
Vroeg klinisch stabiliteitspercentage
Tijdsspanne: 3 dagen
dag 3 klinisch stabiliteitspercentage
3 dagen
Laat klinisch stabiliteitspercentage
Tijdsspanne: 7 dagen
dag 7 klinisch stabiliteitspercentage
7 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
duur van de ziekenhuisopname
1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
Radiologische verbetering
Tijdsspanne: 3 en 7 dagen
verbetering van longinfiltratie of atelectase
3 en 7 dagen
Verbreding van het antimicrobiële spectrum
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
escalatie antibiotica
1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
Frequentie van bronchoscopie voor toiletbezoek
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
frequentie van invasieve longzorg zoals bronchoscopie
1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens ziekenhuisopname)
allemaal oorzaak van sterfte
1 dag (tijdens ziekenhuisopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1809-493-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nachtelijke nasale continue positieve luchtwegdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren