Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck vid aspirationslunginflammation (NAP)

10 april 2023 uppdaterad av: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Många äldre patienter lider av aspirationspneumoni på grund av anatomiska eller funktionella predisponerande faktorer inklusive enteral sondmatning, sväljsvårigheter och gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Tidigare studier har visat att kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är ett acceptabelt sätt att hantera kronisk aspiration, atelektas och GERD. Syftet med denna studie är att fastställa om nattlig nasal CPAP är fördelaktigt för patienter med aspirationspneumoni och att det skulle bidra till den snabba kliniska stabiliteten av aspirationspneumoni.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år

  • Diagnos av lunginflammation: förekomsten av ny lunginfiltration i beroende områden på lungröntgenbilder vid tidpunkten för sjukhusvistelse med minst ett av följande

    1. Ny eller ökad hosta
    2. Onormal temperatur (< 35,6 ℃ eller > 37,8 ℃)
    3. Onormalt antal leukocyter i serum (leukocytos, vänsterskift eller leukopeni)

  • Aspirationstendens eller riskfaktorer för frekvent eller stor volym aspiration med minst ett av följande

    1. Förändrad mental status
    2. Gastrointestinala störningar
    3. Dysfagi eller sväljsvårigheter
    4. Esofagus motilitetsstörningar
    5. Trakeostomitillstånd
    6. Enteral sondmatning
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hyperkapni (PaCO2 > 70 mmHg)
  • Andningsstillestånd som kräver trakeal intubation
  • Hjärtstopp, akut kranskärlssyndrom eller livshotande arytmier
  • Fel på mer än två organ
  • Nyligen trauma eller brännskador i nacke och ansikte
  • Icke samarbete
  • Graviditet
  • Återkallande av samtycke
  • Avslag på behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nasal CPAP-grupp
Applicering av nattligt nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck som tillägg till vanlig lunginflammationsbehandling
Enhet: nattligt nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck
applicera kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan vid 7,5-10 cmH2O i minst 4 timmar under natten
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig lunginflammationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till klinisk stabilitet-andning (CS-r)
Tidsram: upp till 2 veckor
tid till andningsstabilisering (andningsfrekvens ≤ 24/min och arteriell syremättnad ≥ 90 % eller ett partialtryck av syre ≥ 60 mmHg på rumsluft eller normal behovsnivå)
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för klinisk stabilitet
Tidsram: upp till 2 veckor
tid till klinisk stabilisering
upp till 2 veckor
Tidig klinisk stabilitet
Tidsram: 3 dagar
dag 3 klinisk stabilitetshastighet
3 dagar
Sen klinisk stabilitetshastighet
Tidsram: 7 dagar
dag 7 klinisk stabilitet
7 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 1 dag (vid sjukhusinläggning)
sjukhusvistelsens längd
1 dag (vid sjukhusinläggning)
Radiologisk förbättring
Tidsram: 3 och 7 dagar
förbättring av lunginfiltration eller atelektas
3 och 7 dagar
Breddning av antimikrobiellt spektrum
Tidsram: 1 dag (vid sjukhusinläggning)
eskaleringsantibiotika
1 dag (vid sjukhusinläggning)
Frekvens av bronkoskopi för toalettbesök
Tidsram: 1 dag (vid sjukhusinläggning)
frekvens av invasiv lungvård som bronkoskopi
1 dag (vid sjukhusinläggning)
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 1 dag (vid sjukhusinläggning)
alla orsakar dödlighet
1 dag (vid sjukhusinläggning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

18 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1809-493-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirationslunginflammation

Kliniska prövningar på nattligt nasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera