Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlig næsekontinuerlig positivt luftvejstryk ved aspirationslungebetændelse (NAP)

10. april 2023 opdateret af: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Talrige ældre patienter lider af aspirationspneumoni på grund af anatomiske eller funktionelle disponerende faktorer, herunder enteral sondeernæring, synkebesvær og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Tidligere undersøgelser er blevet påvist, at kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er et acceptabelt middel til at håndtere kronisk aspiration, atelektase og GERD. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om natlig nasal CPAP er gavnlig hos patienter med aspirationspneumoni, og at det vil bidrage til den hurtige kliniske stabilitet af aspirationspneumoni.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år

  • Diagnose af lungebetændelse: tilstedeværelsen af ​​ny lungeinfiltration i afhængige områder på røntgenbilleder af thorax på tidspunktet for indlæggelse med mindst en af ​​følgende

    1. Ny eller øget hoste
    2. Unormal temperatur (< 35,6 ℃ eller > 37,8 ℃)
    3. Unormalt serumleukocyttal (leukocytose, venstreforskydning eller leukopeni)

  • Aspirationstendens eller risikofaktorer for hyppig eller stor aspiration med mindst én af følgende

    1. Ændret mental status
    2. Gastrointestinale lidelser
    3. Dysfagi eller synkebesvær
    4. Esophageal motilitetsforstyrrelser
    5. Trakeostomi tilstand
    6. Enteral sondeernæring
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hyperkapni (PaCO2 > 70 mmHg)
  • Åndedrætsstop, der kræver trakeal intubation
  • Hjertestop, akut koronarsyndrom eller livstruende arytmier
  • Svigt af mere end to organer
  • Nylige traumer eller forbrændinger i nakke og ansigt
  • Ikke-samarbejde
  • Graviditet
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Afslag på behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nasal CPAP gruppe
Anvendelse af natligt, kontinuerligt positivt luftvejstryk som supplement til sædvanlig lungebetændelsesbehandling
Enhed: natligt nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
påføring af nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 7,5-10cmH2O i mindst 4 timer om natten
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig lungebetændelse behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk stabilitet-respiration (CS-r)
Tidsramme: op til 2 uger
tid til respirationsstabilisering (respirationsfrekvens ≤ 24/min og arteriel iltmætning ≥ 90 % eller et partialtryk af ilt ≥ 60 mmHg på rumluft eller sædvanligt behovsniveau)
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk stabilitet
Tidsramme: op til 2 uger
tid til klinisk stabilisering
op til 2 uger
Tidlig klinisk stabilitetsrate
Tidsramme: Tre dage
dag 3 klinisk stabilitetsrate
Tre dage
Sen klinisk stabilitetsrate
Tidsramme: 7 dage
dag 7 klinisk stabilitetsrate
7 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 1 dag (under hospitalsindlæggelse)
længden af ​​hospitalsindlæggelsen
1 dag (under hospitalsindlæggelse)
Radiologisk forbedring
Tidsramme: 3 og 7 dage
forbedring af lungeinfiltration eller atelektase
3 og 7 dage
Udvidelse af antimikrobielt spektrum
Tidsramme: 1 dag (under hospitalsindlæggelse)
eskaleringsantibiotika
1 dag (under hospitalsindlæggelse)
Hyppighed af bronkoskopi til toiletbesøg
Tidsramme: 1 dag (under hospitalsindlæggelse)
hyppigheden af ​​invasiv lungebehandling som bronkoskopi
1 dag (under hospitalsindlæggelse)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 1 dag (under hospitalsindlæggelse)
alle forårsager dødelighed
1 dag (under hospitalsindlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1809-493-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

Kliniske forsøg med natligt nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner