과체중 성인의 체성분에서 만보계 APP을 이용한 1일 10,000보 처방 효과
과체중 성인의 체성분에서 목표 설정 시스템을 통해 모바일 앱을 통해 만보계를 이용한 하루 10,000보 처방 효과: 6개월 무작위 체중 감량 및 mHealth 시험.
연구 개요
상세 설명
(FA)의 증가 촉진은 과체중 또는 비만 환자의 체중 감소 치료에서 우선순위가 되어야 합니다. 걷기는 부상 위험을 줄이기 위해 사람이 강도, 지속 시간 및 노력을 제어할 수 있는 낮은 영향으로 인해 신체 활동 부족을 극복하기 위한 솔루션입니다.
걸음 수/일을 통한 AF 모니터링은 평가 및 모니터링을 표준화할 수 있는 가능성을 제공합니다. 하루 10,000걸음이라는 목표는 다양한 수준의 연령과 신체 조건에 적합하지 않을 수 있지만 건강한 성인에게는 합리적이고 동기 부여가 되는 목표로 간주되며 이전 연구에서 체중 감량 프로그램의 효과가 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 성인의 신체 활동에 대한 모니터링 시스템 구현, 달성 목표의 효과를 비교하는 것입니다. 제어 그룹과 개입 그룹 모두 도달하기 위해 하루에 10,000걸음의 처방이 있지만 개입 그룹만 제어 시스템, 격려 메시지 및 후속 조치를 갖게 됩니다.
참가자(n=120)는 스페인 안달루시아 카디스에 있는 개인 클리닉의 외래 환자와 커뮤니티 프레젠테이션을 통해 모집됩니다. 과체중 또는 비만 및 좌식 성인을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
6개월 동안 모든 성인은 다량 영양소가 동일하게 분포된 동일한 식단을 따라야 합니다. 체중, 체지방, 체수분, 근육량을 매주 점검합니다. Accupedo의 걸음 수 상태도 매주 확인됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IMC >25,
- 앉아있는 것과
- 이 연구 이전 6개월 동안 제한적인 식이요법을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 또는 신장 질환을 앓고 있는 경우
- 임신 또는 임신 시도,
- 산모 수유기에 접어들면서
- 미성년자
- 항우울제 약물 치료를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군(CG)
교육, 식단 수정 및 신체 활동
|
대조군은 저칼로리 식이요법을 따르게 하고 하루에 10,000걸음의 체중 감소 및 체성분 개선의 이점에 대한 정보를 받습니다.
|
|
실험적: 개입 그룹(IG)
처방 및 목표 설정을 통한 식이 요법 및 신체 활동 교육 및 수정
|
이 그룹은 대조군과 동일한 저칼로리 식단을 이행하고 대조군과 동일한 신체 활동 정보를 제공받을 뿐만 아니라 하루 10,000보 달성을 위한 처방, 모니터링 및 목표 설정 시스템을 갖추고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 패턴 준수도 개인 인터뷰를 통해 측정됩니다.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
참가자는 24개월 동안 영양(대조군) 및 체육(2개의 중재군)에 기반한 중재를 받게 됩니다.
부분적 조치도 매주 시행한다.
시험 종료 시 식이 패턴의 변화를 측정하여 3, 6, 12, 24개월 기준선 간의 평균 차이를 비교합니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
기준선 BMI의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
기준선 평균 BMI 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
BMI는 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 월 단위로 평가됩니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
기준 지방량의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
기준선 평균 지방량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
지방량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매달 평가됩니다.
체지방량은 백분율로 측정됩니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
기준선 자유지방량과의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
기준선 평균 유리 지방 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
타니타 BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 자유 지방량을 월 단위로 평가합니다.
체지방량은 백분율로 측정됩니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
기준선 근육량의 변화
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
기준선 평균 근육 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다.
근육량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다.
체지방량은 Kg로 측정됩니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
기본 상병 물에서 변경 사항
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
3, 6, 12 및 24개월에 기초 평균 체수분 값을 측정하고 비교합니다.
체액은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다.
체지방량은 Kg로 측정됩니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
신체 활동 패턴 준수 여부도 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 측정됩니다.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
참가자는 24개월 동안 영양(대조군) 및 체육(2개의 중재군)에 기반한 중재를 받게 됩니다.
부분적 조치도 매주 시행한다.
시험 종료 시 신체 활동의 변화를 기준선, 3, 6, 12 및 24개월 간의 평균 차이를 비교하여 측정합니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
|
일일 걸음 수 기준선에서 변경
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
일일 걸음 수는 Accupedo Pedometer 앱을 사용하여 측정됩니다. 이 앱은 거리, 시간, 속도, 일별, 주별, 월별 평균 걸음 수에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다.
Accupedo.
부분적 조치도 매주 시행한다.
시험 종료 시 신체 활동 패턴의 변화를 기준선, 3, 6, 12 및 24개월 간의 평균 차이를 비교하여 측정합니다.
|
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .