Влияние предписания 10 000 шагов в день с использованием приложения-шагомера на состав тела взрослых с избыточным весом
18 февраля 2019 г. обновлено: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Влияние предписания 10 000 шагов в день с использованием шагомера через мобильное приложение через систему постановки целей на состав тела взрослых с избыточным весом: 6-месячная рандомизированная потеря веса и испытание mHealth.
Это исследование было направлено на влияние приложения для смартфона шагомера Accupedo с целью установления предписания по ходьбе 10 000 шагов в день у взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стимулирование увеличения (FA) должно быть приоритетом при лечении потери веса у субъектов с избыточным весом или ожирением. Ходьба является решением для преодоления отсутствия физической активности из-за ее низкого воздействия, при котором человек может контролировать интенсивность, продолжительность и усилие, чтобы снизить риск получения травмы.
Мониторинг ФП по количеству шагов в день дает возможность стандартизировать оценку и мониторинг. Хотя цель в 10 000 шагов в день может быть неприемлемой для разных уровней возраста и физического состояния, она считается разумной и мотивирующей целью для здоровых взрослых, и предыдущие исследования продемонстрировали ее эффективность в программах по снижению веса.
Целью данного исследования является сравнение влияния внедрения системы мониторинга на физическую активность у взрослых с избыточным весом и ожирением. Обеим группам, контрольной и интервенционной, предписано делать 10 000 шагов в день, но только интервенционная группа будет иметь систему контроля, сообщения поддержки и последующие действия.
Участники (n=120) будут набираться амбулаторно из частных клиник в Кадисе, Андалусия, Испания, а также посредством презентаций сообщества. Взрослые с избыточным весом или ожирением и малоподвижным образом жизни будут случайным образом разделены на две группы.
В течение 6 месяцев все взрослые должны соблюдать одинаковую диету с одинаковым распределением макронутриентов. Каждую из них будет еженедельно проверяться вес, жир, вода и мышечная масса. Статус количества шагов в Accupedo также проверяется каждую неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имея IMC> 25,
- Ведущий малоподвижный образ жизни и
- Не подвергались ограничительной диете в течение 6 месяцев, предшествующих этому исследованию.
Критерий исключения:
- Страдал сахарным диабетом 2 типа или почечными заболеваниями
- Беременность или попытка беременности,
- Находясь в периоде материнской лактации,
- Быть несовершеннолетним
- Прохождение антидепрессивной фармакологической терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Обучение, изменение диеты и физической активности
|
Контрольная группа подвергается соблюдению гипокалорийной диеты и получает информацию о преимуществах достижения 10 000 шагов в день для снижения веса и улучшения состава тела.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Обучение и изменение диеты и физической активности с предписанием и постановкой целей
|
Эта группа в дополнение к выполнению гипокалорийной диеты, идентичной контрольной группе, и получению идентичной информации о физической активности, что и контрольная группа, имеет систему предписания, мониторинга и установления цели для достижения 10 000 шагов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима питания также будет оцениваться путем личного собеседования.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев.
Частичные меры также будут приниматься каждую неделю.
В конце испытания изменения в рационе питания будут измеряться, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным ИМТ
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения ИМТ будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
ИМТ будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем жировой массы
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения жировой массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в процентах.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным значением массы свободного жира
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения массы свободного жира будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Свободная жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в процентах.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с базовой мышечной массой
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения мышечной массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Мышечная масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в кг.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем телесной воды
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Базовые средние значения телесной воды будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Ежемесячно во время консультации по питанию будет оцениваться уровень физической воды с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в кг.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Приверженность моделям физической активности также будет измеряться с помощью IPAQ (Международный вопросник физической активности).
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев.
Частичные меры также будут приниматься каждую неделю.
В конце испытания будут измеряться изменения в физической активности, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в количестве шагов в день
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Ежедневное количество шагов будет измеряться с помощью приложения Accupedo Pedometer; это приложение может дать обратную связь о расстоянии, времени и скорости, а также среднем количестве шагов в день, неделю и месяц.
Аккупедо.
Частичные меры также будут приниматься каждую неделю.
В конце испытания будут измеряться изменения в моделях физической активности, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A284R4156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .