Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi 10 000 lépés előírásának hatása a lépésszámláló APP használatával a túlsúlyos felnőttek testösszetételére

2019. február 18. frissítette: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

A napi 10 000 lépés előírásának hatása a lépésszámláló segítségével a mobilalkalmazáson keresztül, a célt kitűző rendszeren keresztül a túlsúlyos felnőttek testösszetételére: 6 hónapos véletlenszerű fogyás és m-egészségügyi próba.

Ez a tanulmány az Accupedo lépésszámláló okostelefon-alkalmazás beavatkozásának hatását tűzte ki célul, napi 10 000 lépés gyaloglási előírásával, túlsúlyos felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúlyos vagy elhízott alanyok súlycsökkenésének kezelésében az (FA) növekedésének előmozdítását kell prioritásként kezelni. A séta egy megoldás a fizikai inaktivitás leküzdésére, alacsony hatásának köszönhetően, melynek során a személy kontrollálni tudja az intenzitását, időtartamát és az erőfeszítést a sérülések kockázatának csökkentése érdekében.

Az AF napi lépésszámmal történő monitorozása lehetőséget kínál az értékelés és a monitorozás szabványosítására. Bár a napi 10 000 lépés célját nem biztos, hogy megfelelő az életkor és a fizikai állapot különböző szintjein, ez ésszerű és motiváló cél az egészséges felnőttek számára, és korábbi tanulmányok bizonyították hatékonyságát a súlycsökkentő programokban.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egy monitorozási rendszer bevezetésének hatását, az elérendő célt a túlsúlyos és elhízott felnőttek fizikai aktivitására. Mindkét csoportnak, a kontrollnak és a beavatkozásnak is napi 10 000 lépést kell megtennie, de csak a beavatkozási csoportnak lesz kontrollrendszere, bátorító üzenetei és nyomon követése.

A résztvevőket (n=120) a spanyolországi cádiz (Andalúzia) magánklinikák járóbeteg-felvétele, valamint közösségi előadások útján toborozzák. A túlsúlyos vagy elhízott és mozgásszegény felnőtteket véletlenszerűen két csoportra osztják.

6 hónapig minden felnőttnek ugyanazt az étrendet kell követnie, a makrotápanyagok azonos eloszlásával. Hetente ellenőrzik a súlyt, a zsírt, a testvizet és az izomtömeget. Az Accupedo lépések számának állapotát szintén hetente ellenőrzik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 feletti IMC-vel,
  • Ülő mozgás és
  • Nem vetettek alá korlátozó diétát a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved
  • Terhesség vagy terhességi kísérlet,
  • Anyai laktációs időszakban,
  • Kiskorúnak lenni
  • Antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)
Oktatás, étrend és fizikai aktivitás módosítása
Viselkedési: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoport kalóriaszegény diétát követ, és tájékoztatást kap a napi 10 000 lépés megtételének előnyeiről a fogyás és a testösszetétel javulása terén.
Kísérleti: Intervention Group (IG)
Diéta és fizikai aktivitás oktatása és módosítása recepttel és célmeghatározással
Viselkedési: Intervention Group (IG)
Ez a csoport amellett, hogy a kontrollcsoporttal azonos kalóriaszegény diétát teljesít, és a fizikai aktivitásról ugyanazt az információt kapja, mint a kontrollcsoport, rendelkezik a napi 10 000 lépés elérését célzó előírási, monitorozási és célkitőzési rendszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési minták betartását személyes interjúval is mérjük
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A résztvevőket táplálkozási (kontrollcsoport) és testnevelésen (két beavatkozási kar) alapuló beavatkozásnak vetik alá 24 hónapon keresztül. Részleges intézkedésekre szintén minden héten kerül sor. A vizsgálat végén a táplálkozási minták változásait mérik, összehasonlítva a 3, 6, 12 és 24 hónapos alapvonalak közötti átlagkülönbségeket.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások a kiindulási BMI-hez képest
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A kiindulási átlagos BMI értékeket 3, 6, 12 és 24 hónap múlva mérik és hasonlítják össze. A BMI-t havonta, a táplálkozási konzultáció során, bioelektromos impedancia analízis módszerrel értékelik, Tanita BC-418 szegmentális testösszetétel-elemző/mérleg segítségével.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások az alapvonalhoz képest Zsírtömeg
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A kiindulási átlagos zsírtömeg értékeket 3, 6, 12 és 24 hónap múlva mérik és hasonlítják össze. A zsírtömeget havonta értékelik a táplálkozási konzultáció során, bioelektromos impedancia analízis módszerrel, Tanita BC-418 szegmentális testösszetétel-elemző/mérleg segítségével. A zsír tömegét százalékban mérjük.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások az alapvonalhoz képest Zsírmentes tömeg
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Kiindulási átlag A szabad zsírtömeg értékeket mérik és hasonlítják össze 3, 6, 12 és 24 hónap múlva. A zsírmentes tömeget havi rendszerességgel értékelik a táplálkozási konzultáció során, bioelektromos impedancia analízis módszerrel, Tanita BC-418 szegmentális testösszetétel-elemző/mérleg segítségével. A zsír tömegét százalékban mérjük.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások a kiindulási izomtömeghez képest
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A kiindulási átlagos izomtömeg értékeket 3, 6, 12 és 24 hónap múlva mérik és hasonlítják össze. Az izomtömeget havonta értékelik a táplálkozási konzultáció során, bioelektromos impedancia analízis módszerrel, Tanita BC-418 szegmentális testösszetétel-elemző/mérleg segítségével. A zsír tömegét kg-ban mérik.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások a Corporal Water alapértékéhez képest
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A Corporal Water kiindulási átlagértékeit 3, 6, 12 és 24 hónap múlva mérik és hasonlítják össze. A Corporal Water-t havi rendszerességgel értékelik a táplálkozási konzultáció során bioelektromos impedancia analízis módszerrel, Tanita BC-418 szegmentális testösszetétel-elemző/mérleg segítségével. A zsír tömegét kg-ban mérik.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A fizikai aktivitási minták betartását az IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) segítségével is mérjük.
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A résztvevőket táplálkozási (kontrollcsoport) és testnevelésen (két beavatkozási kar) alapuló beavatkozásnak vetik alá 24 hónapon keresztül. Részleges intézkedésekre szintén minden héten kerül sor. A vizsgálat végén a fizikai aktivitás változásait mérik, összehasonlítva a kiindulási értékek, 3, 6, 12 és 24 hónap közötti átlagkülönbségeket.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
Változások az alapvonalhoz képest a napi lépések számában
Időkeret: Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték
A napi lépésszámok mérése az Accupedo lépésszámláló alkalmazással történik; ez az alkalmazás visszajelzést tud adni a távolságról, az időről és a sebességről, valamint az átlagos napi, heti és havi lépésekről. Accupedo. Részleges intézkedésekre szintén minden héten kerül sor. A próba végén a fizikai aktivitási minták változásait mérik, összehasonlítva a kiindulási értékek, 3, 6, 12 és 24 hónap közötti átlagkülönbségeket.
Kiinduláskor (0 év), majd 2 évig követték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Córdoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A284R4156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontrollcsoport (CG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel