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Efeito da Prescrição de 10.000 Passos Por Dia Utilizando um APP Pedômetro na Composição Corporal de Adultos com Excesso de Peso

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Efeito da prescrição de 10.000 passos por dia usando um pedômetro via aplicativo móvel, por meio de um sistema de definição de metas, na composição corporal de adultos com sobrepeso: uma perda de peso randomizada de 6 meses e mHealth Trial.

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da intervenção do aplicativo de pedômetro Accupedo para smartphone, com meta de prescrição de caminhada de 10.000 passos por dia, em adultos com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A promoção do aumento da (FA) deve ser uma prioridade no tratamento da perda de peso em indivíduos com sobrepeso ou obesos. A caminhada é uma solução para superar a inatividade física, devido ao seu baixo impacto em que a pessoa pode controlar a intensidade, duração e esforço de forma a reduzir o risco de lesões.

O monitoramento da FA através do número de passos/dia oferece a possibilidade de padronizar a avaliação e o acompanhamento. Embora a meta de 10.000 passos por dia possa não ser apropriada em vários níveis de idade e condição física, é considerada uma meta razoável e motivadora para adultos saudáveis ​​e estudos anteriores demonstraram sua eficácia em programas de perda de peso.

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da implementação de um sistema de monitorização, objetivo a atingir, na atividade física em adultos com excesso de peso e obesidade. Ambos os grupos, controle e intervenção, têm uma prescrição de 10.000 passos por dia para alcançar, mas apenas o grupo de intervenção terá um sistema de controle, mensagens de encorajamento e acompanhamento.

Os participantes (n=120) serão recrutados por meio de ambulatório de clínicas particulares em Cádiz, Andaluzia, Espanha, bem como por meio de apresentações na comunidade. Adultos com sobrepeso ou obesos e sedentários serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.

Durante 6 meses, todos os adultos seguirão a mesma dieta com distribuição idêntica de macronutrientes. Haverá um check-up semanal de peso, gordura, água corporal e massa muscular para todos eles. O status do número de passos no Accupedo também é verificado toda semana

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo um IMC > 25,
  • Ser sedentário e
  • Não ter sido submetido a dieta restritiva nos 6 meses anteriores a este estudo.

Critério de exclusão:

  • Sofria de diabetes tipo 2 ou problemas renais
  • Sendo gravidez ou tentativa de gravidez,
  • Estar em período de aleitamento materno,
  • Ser menor de idade
  • Em tratamento farmacológico antidepressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Educação, modificação da dieta e atividade física
Comportamental: Grupo de Controle (GC)
O grupo controle é submetido a uma dieta hipocalórica e recebe informações sobre os benefícios de atingir 10.000 passos por dia na perda de peso e melhora da composição corporal.
Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Educação e modificação da dieta e atividade física com prescrição e estabelecimento de metas
Comportamental: Grupo de Intervenção (GI)
Este grupo além de cumprir uma dieta hipocalórica idêntica ao grupo controle, e receber informações sobre atividade física idênticas ao grupo controle, possui um sistema de prescrição, monitoramento e estabelecimento de um objetivo de atingir 10.000 passos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adesão ao padrão alimentar também será medida por meio de entrevista pessoal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses. Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas. No final do estudo, as mudanças nos padrões alimentares serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Alterações do IMC basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os valores médios de IMC da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses. O IMC será avaliado mensalmente durante a consulta nutricional através de um método de análise de bioimpedância elétrica usando um Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Alterações da linha de base Massa gordurosa
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os valores médios de massa gorda da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses. A massa adiposa será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418. A massa gorda é medida em percentagem.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Alterações desde a linha de base Massa livre de gordura
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os valores médios de massa livre de gordura da linha de base serão medidos e comparados em 3, 6, 12 e 24 meses. A massa livre de gordura será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418. A massa gorda é medida em percentagem.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Alterações da massa muscular basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os valores basais de massa muscular média serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses. A Massa Muscular será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418. A massa gorda é medida em Kg.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Mudanças desde a linha de base Água Corporal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os valores médios da linha de base da água corporal serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses. A Água Corporal será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418. A massa gorda é medida em Kg.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
A adesão aos padrões de atividade física também será medida através do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses. Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas. No final do estudo, as mudanças na atividade física serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos
Mudanças da linha de base no número de passos por dia
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
A contagem diária de passos será medida usando o aplicativo Accupedo Pedometer; este aplicativo pode fornecer feedback sobre distância, tempo e velocidade e passos médios por dia, semana e mês. Accupedo. Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas. No final do estudo, as mudanças nos padrões de atividade física serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
No início (0 anos) e seguido por 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Córdoba

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A284R4156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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