10 000 askelta päivässä askelmittarisovelluksen käytön vaikutus ylipainoisten aikuisten kehon koostumukseen
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
10 000 askeleen päivässä määrätyn askelmittarin käyttö mobiilisovelluksen kautta tavoitteiden asettamisjärjestelmän kautta ylipainoisten aikuisten kehon koostumukseen: 6 kuukauden satunnaistettu painonpudotus- ja mHealth-koe.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vaikuttamaan Accupedo-askelmittarin älypuhelinsovelluksen interventioon, jossa tavoitteeksi asetettiin kävelyresepti 10 000 askelta päivässä ylipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(FA):n nousun edistämisen tulisi olla etusijalla ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden painonpudotuksen hoidossa. Kävely on ratkaisu fyysisen passiivisuuden voittamiseen vähäisen vaikutuksensa vuoksi, jossa henkilö voi hallita intensiteettiä, kestoa ja vaivaa vähentääkseen loukkaantumisriskiä.
AF:n seuranta askelmäärällä / päivä tarjoaa mahdollisuuden arvioinnin ja seurannan standardointiin. Vaikka tavoite 10 000 askelta päivässä ei ehkä ole sopiva eri iän ja fyysisen kunnon tasoille, sitä pidetään järkevänä ja motivoivana tavoitteena terveille aikuisille, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden painonpudotusohjelmissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata seurantajärjestelmän käyttöönoton vaikutusta, tavoitetta, fyysiseen aktiivisuuteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Molemmilla ryhmillä, kontrollilla ja interventiolla, on 10 000 askelta päivässä saavutettavana, mutta vain interventioryhmällä on ohjausjärjestelmä, rohkaisuviestejä ja seurantaa.
Osallistujat (n=120) rekrytoidaan poliklinikalla Cádizissa, Andalusiassa, Espanjassa sijaitsevilta yksityisiltä klinikoilta sekä yhteisön esittelyjen kautta. Ylipainoiset tai lihavat ja istuva aikuinen jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kuuden kuukauden ajan kaikkien aikuisten on noudatettava samaa ruokavaliota, jossa makroravinteet jakautuvat samalla tavalla. Heille kaikille tehdään viikoittainen painon, rasvan, kehon veden ja lihasmassan mittaus. Myös Accupedon askelmäärän tila tarkistetaan joka viikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IMC > 25,
- Istuminen ja
- Heille ei ole asetettu rajoittavaa ruokavaliota tätä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsinyt tyypin 2 diabeteksesta tai munuaissairauksista
- Raskaus tai raskausyritys,
- Äidin imetysvaiheessa,
- Alaikäisenä
- Käynnissä farmakologista masennuslääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Koulutus, ruokavalion ja liikunnan muuttaminen
|
Kontrolliryhmä noudattaa vähäkalorista ruokavaliota ja saa tietoa 10 000 askeleen päivässä saavuttamisen eduista painonpudotuksessa ja kehon koostumuksen paranemisessa.
|
|
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
Koulutus ja ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muokkaaminen reseptillä ja tavoitteiden asettamisella
|
Tämän ryhmän lisäksi täyttää vähäkalorinen ruokavalio, joka on identtinen kontrolliryhmän kanssa ja saa samanlaista tietoa fyysisestä aktiivisuudesta kuin kontrolliryhmä, sillä on reseptijärjestelmä, seuranta ja tavoitteen saavuttaminen 10 000 askelta päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattamista mitataan myös henkilökohtaisella haastattelulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa ruokavalion muutoksia mitataan vertaamalla keskiarvojen eroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötason BMI:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset BMI-arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
BMI arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset rasvamassaarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Rasvamassa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Vapaa-rasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset vapaan rasvan massan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Vapaan rasvan massa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötason lihasmassasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset lihasmassan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Lihasmassaa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin avulla käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset Corporal Waterin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset aivovesiarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Corporal Water arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Fyysisten aktiivisuusmallien noudattamista mitataan myös IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa mitataan fyysisen aktiivisuuden muutoksia vertaamalla keskiarvoeroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötasosta askelten määrässä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Päivittäiset askelmäärät mitataan Accupedo Askelmittari -sovelluksella; Tämä sovellus voi antaa palautetta matkasta, ajasta ja nopeudesta sekä keskimääräisistä askelista päivässä, viikossa ja kuukaudessa.
Accupedo.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa mitataan muutoksia fyysisen aktiivisuuden malleissa vertaamalla keskiarvoeroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A284R4156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .