Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek předpisu 10 000 kroků za den pomocí aplikace krokoměru na složení těla dospělých s nadváhou

18. února 2019 aktualizováno: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Vliv předpisu 10 000 kroků denně pomocí krokoměru přes mobilní aplikaci, prostřednictvím systému stanovování cílů, na složení těla dospělých s nadváhou: 6měsíční randomizovaná zkouška hubnutí a mHealth.

Tato studie se zaměřila na účinek zásahu aplikace Accupedo pedometr pro chytré telefony s cílem nastavit chůzi na 10 000 kroků denně u dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podpora zvýšení (FA) by měla být prioritou při léčbě úbytku hmotnosti u subjektů s nadváhou nebo obezitou. Chůze je řešením k překonání fyzické nečinnosti díky svému nízkému dopadu, při kterém může osoba ovládat intenzitu, trvání a námahu, aby se snížilo riziko zranění.

Sledování AF prostřednictvím počtu kroků / den nabízí možnost standardizace vyhodnocování a sledování. Ačkoli cíl 10 000 kroků denně nemusí být vhodný pro různé úrovně věku a fyzické kondice, je považován za rozumný a motivující cíl pro zdravé dospělé a předchozí studie prokázaly jeho účinnost v programech na hubnutí.

Cílem této studie je porovnat vliv implementace monitorovacího systému, cíle, kterého má být dosaženo, na pohybovou aktivitu u dospělých s nadváhou a obezitou. Obě skupiny, kontrolní i intervenční, mají předepsáno 10 000 kroků denně, které mají dosáhnout, ale pouze intervenční skupina bude mít kontrolní systém, povzbuzující zprávy a následná opatření.

Účastníci (n=120) budou získáváni prostřednictvím ambulantních pacientů ze soukromých klinik v Cádizu, Andalucía, Španělsko, a také prostřednictvím komunitních prezentací. Dospělí s nadváhou nebo obezitou a sedavým zaměstnáním budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Po dobu 6 měsíců budou všichni dospělí dodržovat stejnou stravu s identickým rozložením makroživin. U všech bude týdenní kontrola hmotnosti, tuku, vody v těle a svalové hmoty. Každý týden se také kontroluje stav počtu kroků v Accupedu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S IMC >25,
  • Být sedavý a
  • Nebyli podrobeni restriktivní dietě během 6 měsíců před touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Trpěl diabetem 2. typu nebo onemocněním ledvin
  • Být těhotenství nebo pokus o těhotenství,
  • Být v období mateřské laktace,
  • Být nezletilý
  • Absolvování farmakologické léčby antidepresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Edukace, úprava stravy a pohybové aktivity
Behaviorální: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina je podrobena hypokalorické dietě a dostává informace o výhodách dosažení 10 000 kroků denně při hubnutí a zlepšení tělesné stavby.
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Edukace a úprava stravy a pohybové aktivity s předpisem a stanovením cílů
Behaviorální: Intervenční skupina (IG)
Tato skupina kromě toho, že plní hypokalorickou dietu shodnou s kontrolní skupinou a dostává stejné informace o fyzické aktivitě jako kontrolní skupina, má systém předepisování, sledování a stanovení cíle dosáhnout 10 000 kroků denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stravovacích návyků bude také měřeno osobním pohovorem
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Účastníci budou po dobu 24 měsíců podrobeni intervenci založené na nutriční (kontrolní skupina) a tělesné výchově (dvě intervenční ramena). Každý týden budou také prováděna dílčí opatření. Na konci studie budou měřeny změny ve stravovacích zvyklostech porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny oproti výchozímu BMI
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty BMI budou změřeny a porovnány ve 3., 6., 12. a 24. měsíci. BMI bude vyhodnocováno na měsíční bázi během nutriční konzultace prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie Tuková hmota
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty tukové hmotnosti budou změřeny a porovnány ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Tuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Tuková hmota se měří v procentech.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od výchozího množství volného tuku
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty volné tukové hmoty budou měřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících. Beztuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Tuková hmota se měří v procentech.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie svalové hmoty
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty svalové hmoty budou změřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících. Svalová hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály segmentového složení těla Tanita BC-418. Hmotnost tuku se měří v kg.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie desátní vody
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Základní průměrné hodnoty desátní vody budou měřeny a porovnávány ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Corporal Water bude měsíčně vyhodnocována během nutričních konzultací prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Hmotnost tuku se měří v kg.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Dodržování vzorců fyzické aktivity bude také měřeno prostřednictvím IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Účastníci budou po dobu 24 měsíců podrobeni intervenci založené na nutriční (kontrolní skupina) a tělesné výchově (dvě intervenční ramena). Každý týden budou také prováděna dílčí opatření. Na konci studie budou měřeny změny ve fyzické aktivitě porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny v počtu kroků za den oproti výchozímu stavu
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Denní počty kroků budou měřeny pomocí aplikace Accupedo Pedometer; tato aplikace může poskytnout zpětnou vazbu o vzdálenosti, času a rychlosti a průměrných kroků za den, týden a měsíc. Accupedo. Každý týden budou také prováděna dílčí opatření. Na konci studie budou měřeny změny ve vzorcích fyzické aktivity porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Córdoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A284R4156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina (CG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit