使用计步器 APP 每天 10,000 步处方对超重成年人身体成分的影响
2019年2月18日 更新者：Alberto Hernández de los Reyes、Universidad de Córdoba
通过移动应用程序使用计步器每天 10,000 步的处方，通过目标设定系统，对超重成年人的身体成分的影响：为期 6 个月的随机减肥和 mHealth 试验。
本研究针对 Accupedo 计步器智能手机应用程序干预的效果，目标设定为每天 10,000 步的步行处方，用于超重成人。
研究概览
详细说明
促进（FA）的增加应该是超重或肥胖受试者体重减轻治疗的优先事项。 步行是克服身体活动不足的一种解决方案，因为它的影响很小，人们可以控制强度、持续时间和努力，以减少受伤的风险。
通过步数/天监测 AF 提供了标准化评估和监测的可能性。 尽管每天 10,000 步的目标可能不适用于不同年龄和身体状况的人，但它被认为是健康成年人的合理且具有激励作用的目标，并且之前的研究已经证明其在减肥计划中的有效性。
本研究的目的是比较监测系统的实施效果，目标实现，对超重和肥胖成年人的身体活动。 对照组和干预组都有每天 10,000 步的处方，但只有干预组会有控制系统、鼓励信息和跟进。
参与者 (n=120) 将通过西班牙安达卢西亚加的斯私人诊所的门诊病人以及社区展示招募。 超重或肥胖和久坐不动的成年人将被随机分配到两组。
在 6 个月的时间里，所有成年人都应遵循相同的饮食习惯，并且大量营养素的分布相同。 每周都会对他们所有人的体重、脂肪、体内水分和肌肉质量进行检查。 每周还会检查 Accupedo 中步数的状态
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IMC >25，
- 久坐和
- 在本研究之前的 6 个月内没有接受过限制性饮食。
排除标准：
- 患有2型糖尿病或肾脏疾病
- 怀孕或尝试怀孕，
- 正处于产妇哺乳期，
- 未成年
- 接受抗抑郁药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组 (CG)
教育、调整饮食和身体活动
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对照组遵循低热量饮食，并了解每天走 10,000 步对减轻体重和改善身体成分的好处。
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实验性的：干预组 (IG)
通过处方和目标设定来教育和调整饮食和身体活动
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该组除了执行与对照组相同的低热量饮食，并接收与对照组相同的身体活动信息外，它还有一个处方系统、监测系统和建立每天 10,000 步的目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持饮食模式也将通过个人访谈来衡量
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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参与者将在 24 个月内接受基于营养（对照组）和体育（两个干预组）的干预。
每周也会采取部分措施。
在试验结束时，将测量饮食模式的变化，比较基线、3、6、12 和 24 个月之间的均值差异。
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基线（0 年）并随访 2 年
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相对于基线 BMI 的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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将在第 3、6、12 和 24 个月测量并比较基线平均 BMI 值。
BMI 将在营养咨询期间使用 Tanita BC-418 节段性身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法每月评估一次
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基线（0 年）并随访 2 年
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相对于基线脂肪量的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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将在第 3、6、12 和 24 个月测量并比较基线平均脂肪质量值。
在营养咨询期间，将使用 Tanita BC-418 节段性身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法每月评估脂肪量。
脂肪量以百分比测量。
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基线（0 年）并随访 2 年
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相对于基线的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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将在第 3、6、12 和 24 个月测量和比较基线平均游离脂肪质量值。
在营养咨询期间，将使用 Tanita BC-418 节段性身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法每月评估游离脂肪量。
脂肪量以百分比测量。
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基线（0 年）并随访 2 年
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基线肌肉质量的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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将在第 3、6、12 和 24 个月时测量和比较基线平均肌肉质量值。
肌肉质量将在营养咨询期间通过使用 Tanita BC-418 节段性身体成分分析仪/秤的生物电阻抗分析方法每月进行评估。
脂肪量以千克为单位测量。
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基线（0 年）并随访 2 年
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基线下士水的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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将在第 3、6、12 和 24 个月时测量和比较基线平均体液值。
在营养咨询期间，将使用 Tanita BC-418 节段性身体成分分析仪/体重秤通过生物电阻抗分析方法每月对体液进行评估。
脂肪量以千克为单位测量。
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基线（0 年）并随访 2 年
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坚持身体活动模式也将通过 IPAQ（国际身体活动问卷调查）来衡量
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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参与者将在 24 个月内接受基于营养（对照组）和体育（两个干预组）的干预。
每周也会采取部分措施。
在试验结束时，将测量身体活动的变化，比较基线、3、6、12 和 24 个月之间的均值差异。
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基线（0 年）并随访 2 年
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每天步数相对于基线的变化
大体时间：基线（0 年）并随访 2 年
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每日步数将使用 Accupedo 计步器应用程序进行测量；这个应用程序可以提供关于距离、时间和速度的反馈，以及每天、每周和每月的平均步数。
Accupedo。
每周也会采取部分措施。
在试验结束时，将测量身体活动模式的变化，比较基线、3、6、12 和 24 个月之间的均值差异。
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基线（0 年）并随访 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Hernández-Reyes、Universidad de Córdoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月15日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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