Auswirkung der Verschreibung von 10.000 Schritten pro Tag mithilfe einer Schrittzähler-APP auf die Körperzusammensetzung übergewichtiger Erwachsener
18. Februar 2019 aktualisiert von: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Auswirkung der Verschreibung von 10.000 Schritten pro Tag mithilfe eines Schrittzählers über eine mobile APP und über ein Zielsetzungssystem auf die Körperzusammensetzung übergewichtiger Erwachsener: eine 6-monatige randomisierte Gewichtsabnahme- und mHealth-Studie.
Diese Studie zielte auf die Wirkung der Accupedo-Schrittzähler-Smartphone-App-Intervention mit dem Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen, bei übergewichtigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Förderung des Anstiegs der (FA) sollte bei der Behandlung von Gewichtsverlust bei übergewichtigen oder adipösen Personen Priorität haben. Gehen ist eine Lösung zur Überwindung körperlicher Inaktivität, da es nur geringe Auswirkungen hat und der Mensch die Intensität, Dauer und Anstrengung kontrollieren kann, um das Verletzungsrisiko zu verringern.
Die Überwachung des AF über die Schrittzahl/Tag bietet die Möglichkeit, die Auswertung und Überwachung zu standardisieren. Obwohl das Ziel von 10.000 Schritten pro Tag für verschiedene Altersstufen und körperliche Verfassung möglicherweise nicht angemessen ist, wird es als vernünftiges und motivierendes Ziel für gesunde Erwachsene angesehen und frühere Studien haben seine Wirksamkeit bei Abnehmprogrammen gezeigt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Implementierung eines Überwachungssystems auf die körperliche Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu vergleichen. Beide Gruppen, Kontroll- und Interventionsgruppe, müssen 10.000 Schritte pro Tag erreichen, aber nur die Interventionsgruppe verfügt über ein Kontrollsystem, ermutigende Botschaften und Folgemaßnahmen.
Teilnehmer (n=120) werden ambulant in Privatkliniken in Cádiz, Andalusien, Spanien, sowie durch Community-Präsentationen rekrutiert. Übergewichtige oder fettleibige und bewegungsarme Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Alle Erwachsenen müssen 6 Monate lang die gleiche Ernährung mit einer identischen Verteilung der Makronährstoffe einhalten. Bei allen wird wöchentlich eine Gewichts-, Fett-, Körperwasser- und Muskelmassekontrolle durchgeführt. Der Status der Schrittanzahl in Accupedo wird ebenfalls jede Woche überprüft
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einem IMC >25,
- Sitzend sein und
- Sie wurden in den 6 Monaten vor dieser Studie keiner restriktiven Diät unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie an Typ-2-Diabetes oder Nierenerkrankungen
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsversuch,
- Sich in der mütterlichen Stillzeit befinden,
- Minderjährig sein
- Unterzieht sich einer antidepressiven pharmakologischen Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Aufklärung, Umstellung der Ernährung und körperliche Aktivität
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Die Kontrollgruppe wird einer kalorienarmen Diät unterzogen und erhält Informationen über die Vorteile einer Gewichtsabnahme von 10.000 Schritten pro Tag und einer verbesserten Körperzusammensetzung.
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Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Aufklärung und Anpassung von Ernährung und körperlicher Aktivität mit Verschreibung und Zielsetzung
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Diese Gruppe erfüllt nicht nur eine hypokalorische Diät, die mit der Kontrollgruppe identisch ist, und erhält identische Informationen über körperliche Aktivität wie die Kontrollgruppe, sondern verfügt auch über ein System zur Verschreibung, Überwachung und Festlegung des Ziels, 10.000 Schritte pro Tag zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Einhaltung des Ernährungsmusters wird auch durch persönliche Interviews gemessen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden 24 Monate lang einer Intervention unterzogen, die auf Ernährung (Kontrollgruppe) und Sportunterricht (zwei Interventionsarme) basiert.
Teilmaßnahmen werden ebenfalls jede Woche durchgeführt.
Am Ende des Versuchs werden Veränderungen im Ernährungsverhalten gemessen, indem die Mittelwertunterschiede zwischen den Ausgangswerten nach 3, 6, 12 und 24 Monaten verglichen werden.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-BMI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die mittleren BMI-Grundwerte werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen.
Der BMI wird monatlich während der Ernährungsberatung mithilfe einer Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage ermittelt
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Änderungen gegenüber der Grundfettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die mittleren Grundwerte der Fettmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen.
Die Fettmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage beurteilt.
Die Fettmasse wird in Prozent gemessen.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Veränderungen der freien Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die durchschnittlichen Grundwerte der freien Fettmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen.
Die freie Fettmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage bewertet.
Die Fettmasse wird in Prozent gemessen.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Veränderungen der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die mittleren Grundwerte der Muskelmasse werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen.
Die Muskelmasse wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Waage beurteilt.
Die Fettmasse wird in kg gemessen.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Änderungen gegenüber dem Grundwert von Corporal Water
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die mittleren Grundwasserwerte werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemessen und verglichen.
Das Körperwasser wird monatlich während der Ernährungsberatung durch eine Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse unter Verwendung eines segmentalen Körperzusammensetzungsanalysators/Waage Tanita BC-418 bewertet.
Die Fettmasse wird in kg gemessen.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die Einhaltung körperlicher Aktivitätsmuster wird auch durch IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) gemessen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden 24 Monate lang einer Intervention unterzogen, die auf Ernährung (Kontrollgruppe) und Sportunterricht (zwei Interventionsarme) basiert.
Teilmaßnahmen werden ebenfalls jede Woche durchgeführt.
Am Ende des Versuchs werden Veränderungen in der körperlichen Aktivität gemessen, indem Mittelwertunterschiede zwischen den Ausgangswerten nach 3, 6, 12 und 24 Monaten verglichen werden.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Die täglichen Schrittzahlen werden mit der Accupedo Pedometer-App gemessen. Diese App kann Feedback zu Distanz, Zeit und Geschwindigkeit sowie durchschnittlichen Schritten pro Tag, Woche und Monat geben.
Accupedo.
Teilmaßnahmen werden ebenfalls wöchentlich durchgeführt.
Am Ende des Versuchs werden Veränderungen in den körperlichen Aktivitätsmustern gemessen, indem Mittelwertunterschiede zwischen den Ausgangswerten nach 3, 6, 12 und 24 Monaten verglichen werden.
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Zu Studienbeginn (0 Jahre) und 2 Jahre lang nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A284R4156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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