Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskrivning av 10 000 skritt per dag ved å bruke en skritteller-APP i kroppssammensetningen til overvektige voksne

18. februar 2019 oppdatert av: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Effekten av resepten på 10 000 trinn om dagen ved å bruke en skritteller via mobil APP, gjennom et målsettingssystem, i kroppssammensetningen til overvektige voksne: en 6-måneders randomisert vekttap- og mHelse-prøve.

Denne studien tok sikte på effekten av Accupedo skrittteller-app-intervensjon, med målsetting om å gå resept på 10 000 skritt per dag, hos overvektige voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremme av økningen i (FA) bør prioriteres i behandlingen av vekttap hos overvektige eller overvektige personer. Å gå er en løsning for å overvinne fysisk inaktivitet, på grunn av dens lave påvirkning der personen kan kontrollere intensiteten, varigheten og innsatsen for å redusere risikoen for skade.

Overvåking av AF gjennom antall trinn / dag gir mulighet for standardisering av evaluering og overvåking. Selv om målet om 10 000 skritt om dagen kanskje ikke er hensiktsmessig på ulike nivåer av alder og fysisk tilstand, anses det som et rimelig og motiverende mål for friske voksne og tidligere studier har vist effektiviteten i vekttapsprogrammer.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av implementering av et overvåkingssystem, mål å oppnå, på fysisk aktivitet hos overvektige og overvektige voksne. Begge gruppene, kontroll og intervensjon, har en resept på 10 000 skritt om dagen å nå, men det er kun intervensjonsgruppen som skal ha kontrollsystem, oppmuntringsmeldinger og oppfølging.

Deltakere (n=120) vil bli rekruttert gjennom poliklinisk fra private klinikker i Cádiz, Andalucía, Spania, samt gjennom fellesskapspresentasjoner. Overvektige eller overvektige og stillesittende voksne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.

I 6 måneder skal alle voksne følge samme diett med identisk fordeling av makronæringsstoffer. Det vil være en ukentlig sjekk av vekt, fett, kroppsvann og muskelmasse for dem alle. Status for antall trinn i Accupedo sjekkes også hver uke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en IMC >25,
  • Å være stillesittende og
  • Har ikke vært utsatt for en restriktiv diett i løpet av de 6 månedene før denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av type 2 diabetes eller nyresykdommer
  • Å være graviditet eller forsøk på graviditet,
  • Å være i en ammingsperiode for mor,
  • Å være mindreårig
  • Gjennomgår antidepressiv farmakologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Utdanning, modifisering av kosthold og fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen blir utsatt for å følge et hypokalorisk kosthold og mottar informasjon om fordelene ved å oppnå 10 000 skritt om dagen i vekttap og forbedret kroppssammensetning.
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Utdanning og modifisering av kosthold og fysisk aktivitet med resept og målsetting
Atferdsmessig: Intervention Group (IG)
Denne gruppen i tillegg til å oppfylle en hypocaloric diett identisk med kontrollgruppen, og motta identisk informasjon om fysisk aktivitet som kontrollgruppen, har den et system med resept, overvåking og etablering av et mål om å oppnå 10 000 skritt om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kostholdsmønster vil også bli målt gjennom personlig intervju
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Deltakerne vil bli utsatt for en intervensjon basert på ernæringsmessig (kontrollgruppe) og kroppsøving (to intervensjonsarmer) i løpet av 24 måneder. Det vil også bli gjort deltiltak hver uke. På slutten av studien vil endringer i kostholdsmønstre bli målt ved å sammenligne gjennomsnittsforskjeller mellom baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline BMI
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gjennomsnittlige BMI-verdier vil bli målt og sammenlignet etter 3, 6, 12 og 24 måneder. BMI vil bli vurdert på månedlig basis under ernæringskonsultasjon gjennom en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline Fettmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gjennomsnittlige fettmasseverdier vil bli målt og sammenlignet etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Fettmassen vil bli vurdert på månedlig basis under ernæringskonsultasjon gjennom en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fettmassen måles i prosent.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline Fri-fettmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gjennomsnittlige verdier for fri fettmasse vil bli målt og sammenlignet etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Fri fettmasse vil bli vurdert på månedlig basis under ernæringskonsultasjon gjennom en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fettmassen måles i prosent.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline muskelmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gjennomsnittlige muskelmasseverdier vil bli målt og sammenlignet etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Muskelmasse vil bli vurdert på månedlig basis under ernæringskonsultasjon gjennom en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fettmassen måles som kg.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline Corporal Water
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gjennomsnittlige Corporal Water-verdier vil bli målt og sammenlignet etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Corporal Water vil bli vurdert på månedlig basis under ernæringskonsultasjon gjennom en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fettmassen måles som kg.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Overholdelse av fysiske aktivitetsmønstre vil også bli målt gjennom IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Deltakerne vil bli utsatt for en intervensjon basert på ernæringsmessig (kontrollgruppe) og kroppsøving (to intervensjonsarmer) i løpet av 24 måneder. Det vil også bli gjort deltiltak hver uke. På slutten av studien vil endringer i fysisk aktivitet bli målt ved å sammenligne gjennomsnittsforskjeller mellom baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Endringer fra baseline i antall skritt per dag
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Daglige skrittteller vil bli målt ved hjelp av Accupedo Pedometer-appen; denne appen kan gi tilbakemelding på distanse, tid og hastighet, og gjennomsnittlig skritt per dag, uke og måned. Accupedo. Det vil også bli gjort deltiltak hver uke. På slutten av studien vil endringer i fysisk aktivitetsmønster bli målt ved å sammenligne gjennomsnittsforskjeller mellom baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A284R4156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe (CG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere