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Effet de la prescription de 10 000 pas par jour à l'aide d'une application podomètre sur la composition corporelle des adultes en surpoids

18 février 2019 mis à jour par: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Effet de la prescription de 10 000 pas par jour à l'aide d'un podomètre via une application mobile, via un système d'établissement d'objectifs, sur la composition corporelle d'adultes en surpoids : un essai randomisé de 6 mois sur la perte de poids et mHealth.

Cette étude visait l'effet de l'intervention de l'application smartphone podomètre Accupedo, avec l'établissement d'un objectif de prescription de marche de 10 000 pas par jour, chez les adultes en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La promotion de l'augmentation de (FA) doit être une priorité dans le traitement de la perte de poids chez les sujets en surpoids ou obèses. La marche est une solution pour surmonter l'inactivité physique, en raison de son faible impact dans lequel la personne peut contrôler l'intensité, la durée et l'effort afin de réduire le risque de blessure.

Le suivi de l'AF à travers le nombre d'étapes / jour offre la possibilité de standardiser l'évaluation et le suivi. Bien que l'objectif de 10 000 pas par jour puisse ne pas convenir à différents niveaux d'âge et de condition physique, il est considéré comme un objectif raisonnable et motivant pour les adultes en bonne santé et des études antérieures ont démontré son efficacité dans les programmes de perte de poids.

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet de la mise en place d'un système de suivi, objectif à atteindre, sur l'activité physique chez des adultes en surpoids et obèses. Les deux groupes, contrôle et intervention, ont une prescription de 10 000 pas par jour à atteindre, mais seul le groupe intervention aura un système de contrôle, des messages d'encouragement et de suivi.

Les participants (n = 120) seront recrutés par le biais de consultations externes dans des cliniques privées de Cadix, Andalousie, Espagne, ainsi que par le biais de présentations communautaires. Les adultes en surpoids ou obèses et sédentaires seront répartis au hasard en deux groupes.

Pendant 6 mois, tous les adultes suivront le même régime avec une répartition identique des macronutriments. Il y aura un contrôle hebdomadaire du poids, de la graisse, de l'eau corporelle et de la masse musculaire pour chacun d'eux. L'état du nombre d'étapes dans Accupedo est également vérifié chaque semaine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un IMC >25,
  • Être sédentaire et
  • N'avoir pas été soumis à un régime restrictif dans les 6 mois précédant cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Atteint de diabète de type 2 ou de troubles rénaux
  • Grossesse ou tentative de grossesse,
  • Être en période de lactation maternelle,
  • Être mineur
  • Sous traitement pharmacologique antidépresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Éducation, modification de l'alimentation et de l'activité physique
Comportemental: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin est soumis à un régime hypocalorique et reçoit des informations sur les avantages d'atteindre 10 000 pas par jour en termes de perte de poids et d'amélioration de la composition corporelle.
Expérimental: Groupe d'intervention (GI)
Éducation et modification du régime alimentaire et de l'activité physique avec prescription et établissement d'objectifs
Comportemental: Groupe d'intervention (GI)
Ce groupe en plus de remplir un régime hypocalorique identique au groupe témoin, et de recevoir des informations identiques sur l'activité physique que le groupe témoin, il dispose d'un système de prescription, de suivi et se fixant pour objectif d'atteindre 10 000 pas par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adhésion au régime alimentaire sera également mesurée par le biais d'un entretien personnel
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans les habitudes alimentaires seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'IMC de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'IMC seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'IMC sera évalué sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse libre
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse libre seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse libre sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la masse musculaire de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse musculaire seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse musculaire sera évaluée sur une base mensuelle lors d'une consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'eau corporelle de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'eau corporelle seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'eau corporelle sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
L'adhésion aux modèles d'activité physique sera également mesurée par IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans l'activité physique seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base du nombre de pas par jour
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Le nombre de pas quotidiens sera mesuré à l'aide de l'application Accupedo Pedometer ; cette application peut donner des informations sur la distance, le temps et la vitesse, ainsi que sur les pas moyens par jour, semaine et mois. Accupedo. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans les modèles d'activité physique seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Córdoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A284R4156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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