Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ordination af 10.000 trin om dagen ved hjælp af en skridttæller APP i kropssammensætningen af ​​overvægtige voksne

18. februar 2019 opdateret af: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Effekt af ordinationen af ​​10.000 trin om dagen ved hjælp af en skridttæller via mobil APP, gennem et målsætningssystem, i kropssammensætningen af ​​overvægtige voksne: et 6-måneders randomiseret vægttab og mHealth-forsøg.

Denne undersøgelse sigtede på effekten af ​​Accupedo skridttæller-smartphone app-interventionen med målsætning om at gå recept på 10.000 skridt om dagen hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremme af stigningen i (FA) bør være en prioritet i behandlingen af ​​vægttab hos overvægtige eller fede personer. Gåture er en løsning til at overvinde fysisk inaktivitet på grund af dens lave påvirkning, hvor personen kan kontrollere intensiteten, varigheden og indsatsen for at reducere risikoen for skader.

Overvågning af AF gennem antallet af trin/dag giver mulighed for at standardisere evalueringen og overvågningen. Selvom målet om 10.000 skridt om dagen måske ikke er passende på forskellige niveauer af alder og fysisk tilstand, anses det for at være et rimeligt og motiverende mål for raske voksne, og tidligere undersøgelser har vist dets effektivitet i vægttabsprogrammer.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​implementeringen af ​​et overvågningssystem, mål at opnå, på fysisk aktivitet hos overvægtige og fede voksne. Begge grupper, kontrol og intervention, har en recept på 10.000 skridt om dagen at nå, men det er kun indsatsgruppen, der har et kontrolsystem, opmuntrende budskaber og opfølgning.

Deltagere (n=120) vil blive rekrutteret gennem ambulant patienter fra private klinikker i Cádiz, Andalusien, Spanien, samt gennem præsentationer i lokalsamfundet. Overvægtige eller fede og stillesiddende voksne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.

I 6 måneder skal alle voksne følge den samme diæt med en identisk fordeling af makronæringsstoffer. Der vil være en ugentlig kontrol af vægt, fedt, kropsvand og muskelmasse for dem alle. Status for antallet af trin i Accupedo kontrolleres også hver uge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med en IMC >25,
  • At være stillesiddende og
  • Har ikke været underkastet en restriktiv diæt i de 6 måneder forud for denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidt af type 2-diabetes eller nyresygdomme
  • at være gravid eller forsøg på graviditet,
  • At være i en ammeperiode,
  • At være mindreårig
  • Undergår antidepressiv farmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Uddannelse, ændring af kost og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen udsættes for at følge en kaloriefattig diæt og modtager information om fordelene ved at opnå 10.000 trin om dagen i vægttab og forbedret kropssammensætning.
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Uddannelse og ændring af kost og fysisk aktivitet med recept og målsætning
Adfærdsmæssigt: Intervention Group (IG)
Denne gruppe, ud over at opfylde en kaloriefattig diæt identisk med kontrolgruppen, og modtage identiske informationer om fysisk aktivitet som kontrolgruppen, har den et system med ordination, overvågning og etablering af et mål om at opnå 10.000 trin om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kostmønster vil også blive målt gennem personlig samtale
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Deltagerne vil blive udsat for en intervention baseret på ernæringsmæssig (kontrolgruppe) og fysisk træning (to interventionsarme) i løbet af 24 måneder. Der vil også blive truffet delvise foranstaltninger hver uge. I slutningen af ​​forsøget vil ændringer i kostmønstre blive målt ved at sammenligne gennemsnitsforskelle mellem baselines, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline BMI
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gennemsnitlige BMI-værdier vil blive målt og sammenlignet efter 3, 6, 12 og 24 måneder. BMI vil blive vurderet på månedlig basis under ernæringskonsultation gennem en bioelektrisk impedansanalysemetode ved hjælp af en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline Fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Basislinjemiddelværdier for fedtmasse vil blive målt og sammenlignet efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Fedtmassen vil blive vurderet på månedlig basis under ernæringskonsultation gennem en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fedtmasse måles i procent.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline Fri-fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline middelværdier for fri-fedtmasse vil blive målt og sammenlignet efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Fri-fedtmasse vil blive vurderet på månedsbasis under ernæringskonsultation gennem en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fedtmasse måles i procent.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline muskelmasse
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline middelværdier for muskelmasse vil blive målt og sammenlignet efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Muskelmasse vil blive vurderet på månedlig basis under ernæringskonsultation gennem en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fedtmasse måles som kg.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline Corporal Water
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Baseline gennemsnitlige Corporal Water-værdier vil blive målt og sammenlignet efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Corporal Water vil blive vurderet på månedlig basis under ernæringskonsultation gennem en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale. Fedtmasse måles som kg.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Overholdelse af fysiske aktivitetsmønstre vil også blive målt gennem IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Deltagerne vil blive udsat for en intervention baseret på ernæringsmæssig (kontrolgruppe) og fysisk træning (to interventionsarme) i løbet af 24 måneder. Der vil også blive truffet delvise foranstaltninger hver uge. I slutningen af ​​forsøget vil ændringer i fysisk aktivitet blive målt ved at sammenligne gennemsnitsforskelle mellem baselines, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Ændringer fra baseline i antallet af skridt pr. dag
Tidsramme: Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år
Daglige skridttæller vil blive målt ved hjælp af Accupedo Pedometer app; denne app kan give feedback om distance, tid og hastighed og gennemsnitlige skridt pr. dag, uge ​​og måned. Accupedo. Der vil også blive truffet delvise foranstaltninger hver uge. I slutningen af ​​forsøget vil ændringer i fysisk aktivitetsmønstre blive målt ved at sammenligne middelforskelle mellem baselines, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Ved baseline (0 år) og fulgt i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A284R4156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (CG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner