Efecto de la Prescripción de 10.000 Pasos por Día Utilizando una APP Podómetro en la Composición Corporal de Adultos con Sobrepeso
18 de febrero de 2019 actualizado por: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba
Efecto de la prescripción de 10.000 pasos al día utilizando un podómetro a través de una aplicación móvil, a través de un sistema de establecimiento de objetivos, en la composición corporal de adultos con sobrepeso: un ensayo aleatorizado de pérdida de peso y mHealth de 6 meses.
Este estudio tuvo como objetivo el efecto de la intervención de la aplicación para teléfonos inteligentes Accupedo podómetro, con el establecimiento de un objetivo de prescripción de caminata de 10,000 pasos por día, en adultos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La promoción del aumento de (FA) debe ser una prioridad en el tratamiento de la pérdida de peso en sujetos con sobrepeso u obesidad. Caminar es una solución para superar la inactividad física, por su bajo impacto en el que la persona puede controlar la intensidad, la duración y el esfuerzo con el fin de reducir el riesgo de lesiones.
El seguimiento de la FA a través del número de pasos/día ofrece la posibilidad de estandarizar la evaluación y el seguimiento. Aunque la meta de 10,000 pasos al día puede no ser apropiada en varios niveles de edad y condición física, se considera una meta razonable y motivadora para adultos saludables y estudios previos han demostrado su efectividad en programas de pérdida de peso.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la implementación de un sistema de monitoreo, meta a lograr, sobre la actividad física en adultos con sobrepeso y obesidad. Ambos grupos, control e intervención, tienen una prescripción de 10.000 pasos al día para alcanzar, pero solo el grupo de intervención tendrá un sistema de control, mensajes de ánimo y seguimiento.
Los participantes (n=120) serán reclutados a través de consultas externas de clínicas privadas en Cádiz, Andalucía, España, así como a través de presentaciones comunitarias. Los adultos con sobrepeso u obesos y sedentarios serán asignados aleatoriamente en dos grupos.
Durante 6 meses, todos los adultos seguirán la misma dieta con idéntica distribución de macronutrientes. Se realizará un control semanal de peso, grasa, agua corporal y masa muscular para todos ellos. El estado del número de pasos en Accupedo también se comprueba cada semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un IMC >25,
- Ser sedentario y
- No haber sido sometido a una dieta restrictiva en los 6 meses anteriores a este estudio.
Criterio de exclusión:
- Padecía diabetes tipo 2 o enfermedades renales
- Siendo embarazo o intento de embarazo,
- Estar en periodo de lactancia materna,
- ser menor de edad
- En tratamiento farmacológico antidepresivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
Educación, modificación de la dieta y actividad física.
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El grupo control es sometido a seguir una dieta hipocalórica y recibe información sobre los beneficios de lograr 10.000 pasos al día en pérdida de peso y mejora de la composición corporal.
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Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Educación y modificación de la dieta y actividad física con prescripción y fijación de objetivos
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Este grupo además de cumplir una dieta hipocalórica idéntica al grupo control, y recibir idéntica información sobre actividad física que el grupo control, dispone de un sistema de prescripción, seguimiento y establecimiento de un objetivo para alcanzar los 10.000 pasos al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La adherencia al patrón dietético también se medirá a través de una entrevista personal.
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los participantes serán sometidos a una intervención basada en nutrición (grupo control) y educación física (dos brazos de intervención) durante 24 meses.
También se tomarán medidas parciales cada semana.
Al final del ensayo, se medirán los cambios en los patrones dietéticos comparando las diferencias de medias entre los valores iniciales, 3, 6, 12 y 24 meses.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el IMC inicial
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de IMC basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
El IMC se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de análisis de impedancia bioeléctrica utilizando un analizador / escala de composición corporal segmentaria Tanita BC-418
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el inicio Masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de masa grasa basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa grasa se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide como un porcentaje.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el inicio Masa grasa libre
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Se medirán y compararán los valores medios de masa grasa libre de referencia a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa grasa libre se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide como un porcentaje.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde la masa muscular inicial
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los valores medios de masa muscular basales se medirán y compararán a los 3, 6, 12 y 24 meses.
La masa muscular se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de análisis de impedancia bioeléctrica utilizando un analizador/balanza de composición corporal segmentaria Tanita BC-418.
La masa grasa se mide en Kg.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde la línea de base Agua Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Se medirán y compararán los valores medios de referencia del agua corporal a los 3, 6, 12 y 24 meses.
El Agua Corporal se evaluará mensualmente durante la consulta nutricional a través de un método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica utilizando un Analizador/Báscula de Composición Corporal Segmental Tanita BC-418.
La masa grasa se mide en Kg.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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La adherencia a los patrones de actividad física también se medirá a través del IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los participantes serán sometidos a una intervención basada en nutrición (grupo control) y educación física (dos brazos de intervención) durante 24 meses.
También se tomarán medidas parciales cada semana.
Al final del ensayo, se medirán los cambios en la actividad física comparando las diferencias de medias entre los valores iniciales, 3, 6, 12 y 24 meses.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Cambios desde el inicio en el número de pasos por día
Periodo de tiempo: Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Los conteos de pasos diarios se medirán utilizando la aplicación Accupedo Podometer; esta aplicación puede brindar información sobre la distancia, el tiempo y la velocidad, y el promedio de pasos por día, semana y mes.
Accupedo.
También se tomarán medidas parciales cada semana.
Al final del ensayo, se medirán los cambios en los patrones de actividad física comparando las diferencias de medias entre los valores iniciales, 3, 6, 12 y 24 meses.
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Al inicio (0 años) y seguimiento durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A284R4156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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