歩数計アプリを使用した 1 日あたり 10,000 歩の処方が太りすぎの成人の体組成に及ぼす影響
目標設定システムを介したモバイル APP 経由の歩数計を使用した 1 日 10,000 歩の処方の、太りすぎの成人の体組成への影響: 6 か月のランダム化減量および mHealth 試験。
調査の概要
詳細な説明
(FA) の増加の促進は、過体重または肥満の被験者の体重減少の治療において優先されるべきです。 ウォーキングは、身体への影響が少なく、怪我のリスクを軽減するために強度、時間、労力をコントロールできるため、運動不足を克服するための解決策です。
1 日あたりの歩数を通じて AF をモニタリングすることにより、評価とモニタリングを標準化する可能性が得られます。 1 日 10,000 歩という目標は、年齢や体調によっては適切ではないかもしれませんが、健康な成人にとっては合理的でモチベーションを高める目標であると考えられており、以前の研究で減量プログラムにおけるその有効性が実証されています。
この研究の目的は、過体重および肥満の成人の身体活動に対する監視システムの導入の効果、達成すべき目標を比較することです。 管理グループと介入グループの両方に、達成するために 1 日あたり 10,000 歩という処方箋がありますが、管理システム、励ましのメッセージ、フォローアップがあるのは介入グループだけです。
参加者 (n=120) は、スペインのアンダルシア州カディスにある私立診療所の外来患者および地域でのプレゼンテーションを通じて募集されます。 過体重または肥満で座りがちな成人は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
6 か月間、成人全員が同じ主要栄養素の配分を含む同じ食事に従わなければなりません。 毎週、全員の体重、脂肪、体水分、筋肉量の検査が行われます。 アキュペドの歩数状況も毎週チェック
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IMCが25を超える場合、
- 座りっぱなしであることと、
- この研究に先立って6か月間、食事制限を受けていない。
除外基準:
- 2型糖尿病または腎臓病を患っている
- 妊娠している、または妊娠を試みている、
- 母親が授乳期にあるので、
- 未成年であること
- 抗うつ薬による治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:コントロールグループ (CG)
教育、食事と身体活動の修正
|
対照群には低カロリー食が与えられ、1日10,000歩の減量と体組成の改善の利点についての情報が与えられます。
|
実験的:介入グループ (IG)
処方箋と目標設定による食事と身体活動の教育と修正
|
このグループは、対照群と同じ低カロリー食を実践し、身体活動に関する対照群と同じ情報を受け取ることに加えて、処方、モニタリング、および1日10,000歩を達成するという目標の確立のシステムを持っています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食事パターンの順守も個人面接を通じて測定されます
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
参加者は、24 か月間、栄養学 (対照群) と体育 (2 つの介入群) に基づいた介入を受けます。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後には、食事パターンの変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差が比較されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースラインBMIからの変化
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均 BMI 値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
BMIは、タニタBC-418セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースラインからの変化 脂肪量
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースラインからの変化 遊離脂肪量
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均遊離脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
遊離脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースラインの筋肉量からの変化
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均筋肉量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
筋肉量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースラインの体内水からの変化
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
ベースライン平均体内水分値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
体水分は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
身体活動パターンの順守も IPAQ (国際身体活動アンケート) を通じて測定されます。
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
参加者は、24 か月間、栄養学 (対照群) と体育 (2 つの介入群) に基づいた介入を受けます。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後に、身体活動の変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差を比較します。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
1日あたりの歩数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
毎日の歩数は、Accupedo 歩数計アプリを使用して測定されます。このアプリは、距離、時間、速度、および日、週、月ごとの平均歩数に関するフィードバックを提供できます。
アキュペド。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後に、身体活動パターンの変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差が比較されます。
|
ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alberto Hernández-Reyes、Universidad de Córdoba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールグループ (CG)の臨床試験
-
University of VirginiaRivanna Medical, LLC完了
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了
-
Aptose Biosciences Inc.積極的、募集していない
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Medtronic Bakken Research Center完了
-
Colospan Ltd.完了