- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851978
슈퍼마켓 약국 체인에서 당뇨병 환자의 폐렴구균성 다당류 백신 접종률에 미치는 약사 영향
연구 개요
상세 설명
지리적 및 사회경제적으로 다양한 Kroger 약국 3곳이 리치몬드 지역에 선정될 것입니다. 적격 환자는 19세에서 64세 사이의 당뇨병 환자와 지난 90일 동안 최소 하나의 당뇨병 약물 처방을 받은 환자를 포함합니다. NDC(National Drug Code) 활동 보고서는 지난 90일 동안 당뇨병 약물 처방을 받은 환자를 식별하기 위해 Kroger 내부 보고를 통해 실행됩니다. 제외된 환자에는 폐렴구균 다당류 백신 접종 병력이 있는 환자와 폐렴구균 다당류 백신의 성분에 알레르기가 있는 환자가 포함됩니다. 자격이 있는 것으로 간주되는 모든 환자는 Kroger 약물 프로필, VIIS(Virginia Immunization Information System) 또는 주치의를 통해 예방접종 기록을 확인하여 예방접종 이력을 평가받게 됩니다. 3개의 Kroger 약국에서 폐렴구균 다당류 백신을 접종한 환자의 비율은 개입 기간이 시작되기 전에 계산됩니다.
적격 환자는 Kroger 시스템의 환자 프로필에 팝업 메모가 추가됩니다. 팝업 메모는 환자가 폐렴구균 다당류 백신에 대한 교육을 받을 자격이 있음을 나타냅니다. 자격이 있는 환자가 처방전 수령 또는 하차를 위해 약국에 방문하면 팝업 메모가 기술자에게 약사 교육을 받도록 알립니다. 약사는 환자에게 백신에 대해 교육한 다음 환자에게 백신 접종을 권장합니다. 환자가 권장 사항을 수락하면 약사는 Kroger 정책 및 프로토콜에 따라 환자에게 폐렴구균 다당류 백신을 투여합니다. Kroger에서 폐렴구균 백신을 투여하는 표준 절차에는 환자가 백신 접종 동의서를 작성하고 서명하는 것이 포함됩니다. 동의서는 환자의 현재 건강 상태, 면역 저하 상태, 알레르기 및 임신 상태를 평가하는 질문으로 구성되어 있습니다. 이것은 요청한 백신이 환자에게 적합한지 여부를 약사에게 알려줍니다. 약사는 Kroger 동의서를 검토하고 금기 사항이 없는 경우 멸균 주사 기술을 사용하여 폐렴구균 백신을 투여합니다. 환자가 백신을 받거나 백신 권장 사항을 거부하면 약사는 환자에게 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문 조사를 완료하거나 거부하면 약사는 설문 조사가 완료되거나 거부된 날짜와 폐렴구균 백신을 접종했는지 여부를 문서화합니다. 환자 상담이 종료된 후 약사는 환자 프로필의 팝업 메모를 편집하여 환자가 교육을 받은 날짜를 기록하고 추가 개입이 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, 미국, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 지난 90일 동안 최소 1가지 당뇨병 약물 처방을 받은 환자
제외 기준:
- 폐렴구균 다당류 백신 접종 병력이 있는 환자
- 폐렴구균 다당류 백신의 성분에 대한 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약사 백신 교육
|
자격이 있는 환자가 처방전 수령 또는 하차를 위해 약국에 방문하면 팝업 메모가 기술자에게 약사 교육을 받도록 알립니다.
약사는 환자에게 백신에 대해 교육한 다음 환자에게 백신 접종을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 접종률의 변화
기간: 4개월
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개입 후 백신 접종을 받은 비율과 비교하여 개입 전에 폐렴구균 다당류 백신을 맞은 전국 식료품 체인 약국의 당뇨병 환자 비율.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 접종을 받는 데 장벽
기간: 4개월
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참가자가 백신을 접종받지 않은 이유를 묻고 참가자에게 적용되는 모든 이유를 선택하도록 요청하고 나열되지 않은 추가 이유(들)를 제공하도록 요청하는 범주형 질문에 의해 측정된 바와 같이 폐렴구균성 다당류 백신을 접종받지 않은 자가 보고된 이유.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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