- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03851978
Impatto dei farmacisti sui tassi di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica nei pazienti con diabete in una catena di farmacie di supermercati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionate tre farmacie Kroger diverse dal punto di vista geografico e socioeconomico nell'area metropolitana di Richmond. I pazienti idonei includono pazienti con diabete di età compresa tra 19 e 64 anni e pazienti che hanno compilato una prescrizione per almeno un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni. Un rapporto sull'attività NDC (National Drug Code) verrà eseguito attraverso i rapporti interni di Kroger per identificare i pazienti che hanno compilato una prescrizione per un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni. I pazienti esclusi includono quelli con una storia nota di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica e pazienti con allergia a qualsiasi componente del vaccino pneumococcico polisaccaridico. Tutti i pazienti ritenuti idonei avranno la loro storia di immunizzazione valutata verificando i record di immunizzazione nel loro profilo farmacologico Kroger, nel Virginia Immunization Information System (VIIS) o con il loro medico di base. La percentuale di pazienti vaccinati con il vaccino pneumococcico polisaccaridico nelle tre farmacie Kroger sarà calcolata prima dell'inizio del periodo di intervento.
I pazienti idonei avranno una nota pop-up aggiunta al loro profilo paziente nel sistema Kroger. La nota pop-up indicherà che il paziente è idoneo per l'istruzione sul vaccino pneumococcico polisaccaridico. Quando un paziente idoneo si presenta in farmacia per il ritiro o la consegna della prescrizione, la nota pop-up avviserà il tecnico di chiamare un farmacista per l'istruzione. Il farmacista istruirà il paziente sul vaccino e quindi raccomanderà che il paziente riceva il vaccino. Se il paziente accetta la raccomandazione, il farmacista seguirà le politiche e il protocollo di Kroger e somministrerà al paziente il vaccino pneumococcico polisaccaridico. La procedura standard di somministrazione di un vaccino pneumococcico presso Kroger prevede che il paziente compili e firmi un modulo di consenso alla vaccinazione. Il modulo di consenso è composto da domande che valutano lo stato di salute attuale, le condizioni di immunocompromissione, le allergie e lo stato di gravidanza del paziente. Questo indica al farmacista se il vaccino richiesto è appropriato per il paziente. Il farmacista esaminerà il modulo di consenso Kroger e somministrerà il vaccino pneumococcico, utilizzando una tecnica di iniezione sterile, se non ci sono controindicazioni. Dopo che il paziente riceve il vaccino o rifiuta la raccomandazione del vaccino, il farmacista chiederà al paziente di completare un breve sondaggio. Dopo il completamento o il rifiuto del sondaggio, il farmacista documenterà la data in cui il sondaggio è stato completato o negato e se è stato somministrato il vaccino pneumococcico. Al termine dell'incontro con il paziente, il farmacista modificherà la nota a comparsa nel profilo del paziente per documentare la data in cui il paziente è stato istruito e non sono necessari ulteriori interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete
- Pazienti che hanno compilato una prescrizione per almeno un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi nota di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica
- Pazienti con allergia a qualsiasi componente del vaccino pneumococcico polisaccaridico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione al vaccino del farmacista
|
Quando un paziente idoneo si presenta in farmacia per il ritiro o la consegna della prescrizione, la nota pop-up avviserà il tecnico di chiamare un farmacista per l'istruzione.
Il farmacista istruirà il paziente sul vaccino e quindi raccomanderà che il paziente riceva il vaccino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei tassi di vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Percentuale di pazienti con diabete in una farmacia di una catena alimentare nazionale che hanno ricevuto il vaccino pneumococcico polisaccaridico prima dell'intervento rispetto alla percentuale che ha ricevuto la vaccinazione dopo l'intervento.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ostacoli alla ricezione della vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Ragioni autodichiarate per non aver ricevuto il vaccino pneumococcico polisaccaridico misurato da una domanda categorica che chiede perché i partecipanti non hanno ricevuto il vaccino e chiede ai partecipanti di selezionare tutti i motivi che si applicano e/o fornire motivi aggiuntivi non elencati.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014257
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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