Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dei farmacisti sui tassi di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica nei pazienti con diabete in una catena di farmacie di supermercati

14 marzo 2019 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Gli obiettivi dello studio sono determinare il tasso di vaccinazione del polisaccaride pneumococcico nei pazienti con diabete prima e dopo l'educazione e l'intervento del farmacista di comunità. Valutare le barriere alla ricezione del vaccino pneumococcico polisaccaridico nei pazienti con diabete dopo la formazione del farmacista in un ambiente di catena di supermercati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Saranno selezionate tre farmacie Kroger diverse dal punto di vista geografico e socioeconomico nell'area metropolitana di Richmond. I pazienti idonei includono pazienti con diabete di età compresa tra 19 e 64 anni e pazienti che hanno compilato una prescrizione per almeno un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni. Un rapporto sull'attività NDC (National Drug Code) verrà eseguito attraverso i rapporti interni di Kroger per identificare i pazienti che hanno compilato una prescrizione per un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni. I pazienti esclusi includono quelli con una storia nota di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica e pazienti con allergia a qualsiasi componente del vaccino pneumococcico polisaccaridico. Tutti i pazienti ritenuti idonei avranno la loro storia di immunizzazione valutata verificando i record di immunizzazione nel loro profilo farmacologico Kroger, nel Virginia Immunization Information System (VIIS) o con il loro medico di base. La percentuale di pazienti vaccinati con il vaccino pneumococcico polisaccaridico nelle tre farmacie Kroger sarà calcolata prima dell'inizio del periodo di intervento.

I pazienti idonei avranno una nota pop-up aggiunta al loro profilo paziente nel sistema Kroger. La nota pop-up indicherà che il paziente è idoneo per l'istruzione sul vaccino pneumococcico polisaccaridico. Quando un paziente idoneo si presenta in farmacia per il ritiro o la consegna della prescrizione, la nota pop-up avviserà il tecnico di chiamare un farmacista per l'istruzione. Il farmacista istruirà il paziente sul vaccino e quindi raccomanderà che il paziente riceva il vaccino. Se il paziente accetta la raccomandazione, il farmacista seguirà le politiche e il protocollo di Kroger e somministrerà al paziente il vaccino pneumococcico polisaccaridico. La procedura standard di somministrazione di un vaccino pneumococcico presso Kroger prevede che il paziente compili e firmi un modulo di consenso alla vaccinazione. Il modulo di consenso è composto da domande che valutano lo stato di salute attuale, le condizioni di immunocompromissione, le allergie e lo stato di gravidanza del paziente. Questo indica al farmacista se il vaccino richiesto è appropriato per il paziente. Il farmacista esaminerà il modulo di consenso Kroger e somministrerà il vaccino pneumococcico, utilizzando una tecnica di iniezione sterile, se non ci sono controindicazioni. Dopo che il paziente riceve il vaccino o rifiuta la raccomandazione del vaccino, il farmacista chiederà al paziente di completare un breve sondaggio. Dopo il completamento o il rifiuto del sondaggio, il farmacista documenterà la data in cui il sondaggio è stato completato o negato e se è stato somministrato il vaccino pneumococcico. Al termine dell'incontro con il paziente, il farmacista modificherà la nota a comparsa nel profilo del paziente per documentare la data in cui il paziente è stato istruito e non sono necessari ulteriori interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

431

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
        • Kroger Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete
  • Pazienti che hanno compilato una prescrizione per almeno un farmaco per il diabete negli ultimi 90 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi nota di vaccinazione pneumococcica polisaccaridica
  • Pazienti con allergia a qualsiasi componente del vaccino pneumococcico polisaccaridico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione al vaccino del farmacista
Quando un paziente idoneo si presenta in farmacia per il ritiro o la consegna della prescrizione, la nota pop-up avviserà il tecnico di chiamare un farmacista per l'istruzione. Il farmacista istruirà il paziente sul vaccino e quindi raccomanderà che il paziente riceva il vaccino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di pazienti con diabete in una farmacia di una catena alimentare nazionale che hanno ricevuto il vaccino pneumococcico polisaccaridico prima dell'intervento rispetto alla percentuale che ha ricevuto la vaccinazione dopo l'intervento.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli alla ricezione della vaccinazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Ragioni autodichiarate per non aver ricevuto il vaccino pneumococcico polisaccaridico misurato da una domanda categorica che chiede perché i partecipanti non hanno ricevuto il vaccino e chiede ai partecipanti di selezionare tutti i motivi che si applicano e/o fornire motivi aggiuntivi non elencati.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione al vaccino del farmacista

Sottoscrivi