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Impacto do Farmacêutico nas Taxas de Vacinação Polissacarídica Pneumocócica em Pacientes com Diabetes em uma Rede de Farmácias de Supermercados

14 de março de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Os objetivos do estudo são determinar a taxa de vacinação com polissacarídeo pneumocócico em pacientes com diabetes antes e depois da educação e intervenção do farmacêutico comunitário. Avaliar as barreiras de receber a vacina pneumocócica polissacarídica em pacientes com diabetes após a educação do farmacêutico em uma rede de supermercados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Três farmácias Kroger com diversidade geográfica e socioeconômica serão selecionadas na área metropolitana de Richmond. Os pacientes elegíveis incluem pacientes com diabetes entre 19 e 64 anos e pacientes que preencheram uma receita de pelo menos um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias. Um relatório de atividades do NDC (Código Nacional de Medicamentos) será executado por meio de relatórios internos da Kroger para identificar os pacientes que preencheram uma receita para um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias. Os pacientes excluídos incluem aqueles com história conhecida de vacinação pneumocócica polissacarídica e pacientes com alergia a qualquer componente da vacina pneumocócica polissacarídica. Todos os pacientes considerados elegíveis terão seu histórico de imunização avaliado pela verificação dos registros de imunização em seu perfil de medicação Kroger, no Virginia Immunization Information System (VIIS) ou com seu médico de cuidados primários. A porcentagem de pacientes vacinados com a vacina pneumocócica polissacarídica nas três farmácias Kroger será calculada antes do início do período de intervenção.

Os pacientes qualificados terão uma nota pop-up adicionada ao perfil do paciente no sistema Kroger. A nota pop-up indicará que o paciente é elegível para educação sobre a vacina polissacarídica pneumocócica. Quando um paciente elegível se apresenta à farmácia para retirar ou entregar a receita, a nota pop-up notificará o técnico para obter um farmacêutico para educação. O farmacêutico instruirá o paciente sobre a vacina e, em seguida, recomendará que o paciente receba a vacina. Se o paciente aceitar a recomendação, o farmacêutico seguirá as políticas e o protocolo da Kroger e administrará a vacina polissacarídica pneumocócica ao paciente. O procedimento padrão de administração de uma vacina pneumocócica na Kroger inclui que o paciente preencha e assine um formulário de consentimento de vacinação. O termo de consentimento é composto por perguntas que avaliam o estado de saúde atual do paciente, condições imunocomprometidas, alergias e estado de gravidez. Ele indica ao farmacêutico se a vacina solicitada é adequada para o paciente. O farmacêutico revisará o formulário de consentimento da Kroger e administrará a vacina pneumocócica, usando técnica de injeção estéril, se não houver contraindicações. Depois que o paciente receber a vacina ou recusar a recomendação da vacina, o farmacêutico solicitará ao paciente que preencha uma breve pesquisa. Após a conclusão ou recusa da pesquisa, o farmacêutico documentará a data em que a pesquisa foi concluída ou negada e se a vacina pneumocócica foi administrada. Após o término do encontro com o paciente, o farmacêutico editará a nota pop-up no perfil do paciente para documentar a data em que o paciente foi educado e nenhuma outra intervenção será necessária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

431

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Kroger Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes
  • Pacientes que preencheram uma receita de pelo menos um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história conhecida de vacinação antipneumocócica polissacarídica
  • Pacientes com alergia a qualquer componente da vacina pneumocócica polissacarídica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Farmacêutico Vacina Educação
Quando um paciente elegível se apresenta à farmácia para retirar ou entregar a receita, a nota pop-up notificará o técnico para obter um farmacêutico para educação. O farmacêutico instruirá o paciente sobre a vacina e, em seguida, recomendará que o paciente receba a vacina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de vacinação
Prazo: 4 meses
Porcentagem de pacientes com diabetes em uma rede nacional de farmácias que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica antes da intervenção em comparação com a porcentagem que recebeu a vacinação após a intervenção.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras para receber a vacinação
Prazo: 4 meses
Motivos autorrelatados para não receber a vacina polissacarídica pneumocócica, medidos por uma pergunta categórica perguntando por que os participantes não receberam a vacina e pedindo aos participantes para selecionar todos os motivos que se aplicam e/ou fornecer motivo(s) adicional(is) não listado(s).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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