- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851978
Impacto do Farmacêutico nas Taxas de Vacinação Polissacarídica Pneumocócica em Pacientes com Diabetes em uma Rede de Farmácias de Supermercados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três farmácias Kroger com diversidade geográfica e socioeconômica serão selecionadas na área metropolitana de Richmond. Os pacientes elegíveis incluem pacientes com diabetes entre 19 e 64 anos e pacientes que preencheram uma receita de pelo menos um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias. Um relatório de atividades do NDC (Código Nacional de Medicamentos) será executado por meio de relatórios internos da Kroger para identificar os pacientes que preencheram uma receita para um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias. Os pacientes excluídos incluem aqueles com história conhecida de vacinação pneumocócica polissacarídica e pacientes com alergia a qualquer componente da vacina pneumocócica polissacarídica. Todos os pacientes considerados elegíveis terão seu histórico de imunização avaliado pela verificação dos registros de imunização em seu perfil de medicação Kroger, no Virginia Immunization Information System (VIIS) ou com seu médico de cuidados primários. A porcentagem de pacientes vacinados com a vacina pneumocócica polissacarídica nas três farmácias Kroger será calculada antes do início do período de intervenção.
Os pacientes qualificados terão uma nota pop-up adicionada ao perfil do paciente no sistema Kroger. A nota pop-up indicará que o paciente é elegível para educação sobre a vacina polissacarídica pneumocócica. Quando um paciente elegível se apresenta à farmácia para retirar ou entregar a receita, a nota pop-up notificará o técnico para obter um farmacêutico para educação. O farmacêutico instruirá o paciente sobre a vacina e, em seguida, recomendará que o paciente receba a vacina. Se o paciente aceitar a recomendação, o farmacêutico seguirá as políticas e o protocolo da Kroger e administrará a vacina polissacarídica pneumocócica ao paciente. O procedimento padrão de administração de uma vacina pneumocócica na Kroger inclui que o paciente preencha e assine um formulário de consentimento de vacinação. O termo de consentimento é composto por perguntas que avaliam o estado de saúde atual do paciente, condições imunocomprometidas, alergias e estado de gravidez. Ele indica ao farmacêutico se a vacina solicitada é adequada para o paciente. O farmacêutico revisará o formulário de consentimento da Kroger e administrará a vacina pneumocócica, usando técnica de injeção estéril, se não houver contraindicações. Depois que o paciente receber a vacina ou recusar a recomendação da vacina, o farmacêutico solicitará ao paciente que preencha uma breve pesquisa. Após a conclusão ou recusa da pesquisa, o farmacêutico documentará a data em que a pesquisa foi concluída ou negada e se a vacina pneumocócica foi administrada. Após o término do encontro com o paciente, o farmacêutico editará a nota pop-up no perfil do paciente para documentar a data em que o paciente foi educado e nenhuma outra intervenção será necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes
- Pacientes que preencheram uma receita de pelo menos um medicamento para diabetes nos últimos 90 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de vacinação antipneumocócica polissacarídica
- Pacientes com alergia a qualquer componente da vacina pneumocócica polissacarídica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Farmacêutico Vacina Educação
|
Quando um paciente elegível se apresenta à farmácia para retirar ou entregar a receita, a nota pop-up notificará o técnico para obter um farmacêutico para educação.
O farmacêutico instruirá o paciente sobre a vacina e, em seguida, recomendará que o paciente receba a vacina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas de vacinação
Prazo: 4 meses
|
Porcentagem de pacientes com diabetes em uma rede nacional de farmácias que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica antes da intervenção em comparação com a porcentagem que recebeu a vacinação após a intervenção.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barreiras para receber a vacinação
Prazo: 4 meses
|
Motivos autorrelatados para não receber a vacina polissacarídica pneumocócica, medidos por uma pergunta categórica perguntando por que os participantes não receberam a vacina e pedindo aos participantes para selecionar todos os motivos que se aplicam e/ou fornecer motivo(s) adicional(is) não listado(s).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20014257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Farmacêutico Vacina Educação
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityConcluídoEpilepsia | Terapia medicamentosa | Estigma | Auto GerenciamentoPeru
-
Marmara UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade | Auto-eficácia | Tecnologia de Reprodução Assistida | Infertilidade em Mulheres Submetidas a Tratamento de Reprodução Assistida | Comportamentos de Estilo de Vida SaudávelTurquia (Türkiye)
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHospitalDinamarca, Noruega, Suécia
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutando
-
Fu Jen Catholic University HospitalRecrutamentoDoença Renal Crônica (DRC) | CKD Estágio 1-3Taiwan
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico
-
Trakya UniversityAinda não está recrutando
-
Wake Forest University Health SciencesRetirado
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ainda não está recrutandoDoenças cardíacas | Doenças cardiovasculares | Conhecimentos, Atitudes e Práticas em Saúde | Comportamento, Saúde
-
Selcuk UniversityRecrutamento