- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03851978
Impact des pharmaciens sur les taux de vaccination antipneumococcique polyosidique chez les patients atteints de diabète dans une chaîne de pharmacies de supermarché
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois pharmacies Kroger géographiquement et socio-économiquement diverses seront sélectionnées dans la grande région de Richmond. Les patients éligibles incluent les patients diabétiques âgés de 19 à 64 ans et les patients qui ont rempli une ordonnance pour au moins un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours. Un rapport d'activité NDC (National Drug Code) sera exécuté via les rapports internes de Kroger pour identifier les patients qui ont rempli une ordonnance pour un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours. Les patients exclus comprennent ceux qui ont des antécédents connus de vaccination antipneumococcique polysaccharidique et les patients allergiques à l'un des composants du vaccin antipneumococcique polyosidique. Tous les patients jugés éligibles verront leurs antécédents vaccinaux évalués en vérifiant les dossiers de vaccination dans leur profil de médicaments Kroger, dans le système d'information sur la vaccination de Virginie (VIIS) ou auprès de leur médecin de premier recours. Le pourcentage de patients vaccinés avec le vaccin antipneumococcique polyosidique dans les trois pharmacies Kroger sera calculé avant le début de la période d'intervention.
Les patients éligibles verront une note contextuelle ajoutée à leur profil de patient dans le système Kroger. La note contextuelle indiquera que le patient est éligible pour une formation sur le vaccin antipneumococcique polyosidique. Lorsqu'un patient éligible se présente à la pharmacie pour le ramassage ou le dépôt d'une ordonnance, la note contextuelle avertira le technicien de demander à un pharmacien de se former. Le pharmacien éduquera le patient sur le vaccin et recommandera ensuite que le patient reçoive le vaccin. Si le patient accepte la recommandation, le pharmacien suivra alors les politiques et le protocole de Kroger et administrera le vaccin antipneumococcique polyosidique au patient. La procédure standard d'administration d'un vaccin contre le pneumocoque chez Kroger consiste à faire remplir et signer par le patient un formulaire de consentement à la vaccination. Le formulaire de consentement se compose de questions qui évaluent l'état de santé actuel du patient, les conditions d'immunodépression, les allergies et l'état de grossesse. Cela indique au pharmacien si le vaccin demandé est approprié pour le patient. Le pharmacien examinera le formulaire de consentement Kroger et administrera le vaccin antipneumococcique, en utilisant une technique d'injection stérile, s'il n'y a pas de contre-indications. Une fois que le patient a reçu le vaccin ou refuse la recommandation de vaccin, le pharmacien demandera alors au patient de répondre à un bref sondage. Après avoir rempli ou refusé l'enquête, le pharmacien documentera la date à laquelle l'enquête a été complétée ou refusée et si le vaccin contre le pneumocoque a été administré. Une fois la rencontre avec le patient terminée, le pharmacien modifiera la note contextuelle dans le profil du patient pour documenter la date à laquelle le patient a été éduqué, et aucune autre intervention n'est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Midlothian, Virginia, États-Unis, 23113
- Kroger Pharmacy
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Kroger Pharmacy
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
- Kroger Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques
- Patients ayant rempli une ordonnance pour au moins un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de vaccination antipneumococcique polyosidique
- Patients allergiques à l'un des composants du vaccin antipneumococcique polyosidique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des pharmaciens sur les vaccins
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Lorsqu'un patient éligible se présente à la pharmacie pour le ramassage ou le dépôt d'une ordonnance, la note contextuelle avertira le technicien de demander à un pharmacien de se former.
Le pharmacien éduquera le patient sur le vaccin et recommandera ensuite que le patient reçoive le vaccin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux de vaccination
Délai: 4 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète dans une pharmacie d'une chaîne d'épicerie nationale qui ont reçu le vaccin antipneumococcique polyosidique avant l'intervention par rapport au pourcentage qui a reçu le vaccin après l'intervention.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles à la vaccination
Délai: 4 mois
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Raisons autodéclarées de ne pas avoir reçu le vaccin antipneumococcique polyosidique, mesurées par une question catégorique demandant pourquoi les participants n'ont pas reçu le vaccin et demandant aux participants de sélectionner toutes les raisons qui s'appliquent et/ou de fournir des raisons supplémentaires non répertoriées.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20014257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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