Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des pharmaciens sur les taux de vaccination antipneumococcique polyosidique chez les patients atteints de diabète dans une chaîne de pharmacies de supermarché

14 mars 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les objectifs de l'étude sont de déterminer le taux de vaccination antipneumococcique polyosidique chez les patients diabétiques avant et après la formation et l'intervention des pharmaciens communautaires. Évaluer les obstacles à la réception du vaccin antipneumococcique polyosidique chez les patients diabétiques après la formation d'un pharmacien dans une chaîne de supermarchés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Trois pharmacies Kroger géographiquement et socio-économiquement diverses seront sélectionnées dans la grande région de Richmond. Les patients éligibles incluent les patients diabétiques âgés de 19 à 64 ans et les patients qui ont rempli une ordonnance pour au moins un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours. Un rapport d'activité NDC (National Drug Code) sera exécuté via les rapports internes de Kroger pour identifier les patients qui ont rempli une ordonnance pour un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours. Les patients exclus comprennent ceux qui ont des antécédents connus de vaccination antipneumococcique polysaccharidique et les patients allergiques à l'un des composants du vaccin antipneumococcique polyosidique. Tous les patients jugés éligibles verront leurs antécédents vaccinaux évalués en vérifiant les dossiers de vaccination dans leur profil de médicaments Kroger, dans le système d'information sur la vaccination de Virginie (VIIS) ou auprès de leur médecin de premier recours. Le pourcentage de patients vaccinés avec le vaccin antipneumococcique polyosidique dans les trois pharmacies Kroger sera calculé avant le début de la période d'intervention.

Les patients éligibles verront une note contextuelle ajoutée à leur profil de patient dans le système Kroger. La note contextuelle indiquera que le patient est éligible pour une formation sur le vaccin antipneumococcique polyosidique. Lorsqu'un patient éligible se présente à la pharmacie pour le ramassage ou le dépôt d'une ordonnance, la note contextuelle avertira le technicien de demander à un pharmacien de se former. Le pharmacien éduquera le patient sur le vaccin et recommandera ensuite que le patient reçoive le vaccin. Si le patient accepte la recommandation, le pharmacien suivra alors les politiques et le protocole de Kroger et administrera le vaccin antipneumococcique polyosidique au patient. La procédure standard d'administration d'un vaccin contre le pneumocoque chez Kroger consiste à faire remplir et signer par le patient un formulaire de consentement à la vaccination. Le formulaire de consentement se compose de questions qui évaluent l'état de santé actuel du patient, les conditions d'immunodépression, les allergies et l'état de grossesse. Cela indique au pharmacien si le vaccin demandé est approprié pour le patient. Le pharmacien examinera le formulaire de consentement Kroger et administrera le vaccin antipneumococcique, en utilisant une technique d'injection stérile, s'il n'y a pas de contre-indications. Une fois que le patient a reçu le vaccin ou refuse la recommandation de vaccin, le pharmacien demandera alors au patient de répondre à un bref sondage. Après avoir rempli ou refusé l'enquête, le pharmacien documentera la date à laquelle l'enquête a été complétée ou refusée et si le vaccin contre le pneumocoque a été administré. Une fois la rencontre avec le patient terminée, le pharmacien modifiera la note contextuelle dans le profil du patient pour documenter la date à laquelle le patient a été éduqué, et aucune autre intervention n'est nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

431

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
        • Kroger Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques
  • Patients ayant rempli une ordonnance pour au moins un médicament contre le diabète au cours des 90 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents connus de vaccination antipneumococcique polyosidique
  • Patients allergiques à l'un des composants du vaccin antipneumococcique polyosidique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation des pharmaciens sur les vaccins
Lorsqu'un patient éligible se présente à la pharmacie pour le ramassage ou le dépôt d'une ordonnance, la note contextuelle avertira le technicien de demander à un pharmacien de se former. Le pharmacien éduquera le patient sur le vaccin et recommandera ensuite que le patient reçoive le vaccin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des taux de vaccination
Délai: 4 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète dans une pharmacie d'une chaîne d'épicerie nationale qui ont reçu le vaccin antipneumococcique polyosidique avant l'intervention par rapport au pourcentage qui a reçu le vaccin après l'intervention.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles à la vaccination
Délai: 4 mois
Raisons autodéclarées de ne pas avoir reçu le vaccin antipneumococcique polyosidique, mesurées par une question catégorique demandant pourquoi les participants n'ont pas reçu le vaccin et demandant aux participants de sélectionner toutes les raisons qui s'appliquent et/ou de fournir des raisons supplémentaires non répertoriées.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner