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药剂师对超市连锁药店糖尿病患者肺炎球菌多糖疫苗接种率的影响

2019年3月14日 更新者:Virginia Commonwealth University
该研究的目标是确定糖尿病患者在社区药剂师教育和干预前后的肺炎球菌多糖疫苗接种率。 评估连锁超市环境中接受药剂师教育后糖尿病患者接受肺炎球菌多糖疫苗的障碍

研究概览

地位

完全的

详细说明

将在大里士满地区选择三个地理和社会经济不同的 Kroger 药店。 符合条件的患者包括 19 至 64 岁的糖尿病患者以及在过去 90 天内至少开过一种糖尿病药物处方的患者。 NDC(国家药品代码)活动报告将通过 Kroger 内部报告运行,以确定在过去 90 天内开具糖尿病药物处方的患者。 被排除的患者包括已知有肺炎球菌多糖疫苗接种史的患者,以及对肺炎球菌多糖疫苗的任何成分过敏的患者。 所有被认为符合条件的患者都将通过核实克罗格药物档案、弗吉尼亚免疫信息系统 (VIIS) 或他们的初级保健医生的免疫记录来评估他们的免疫史。 三个 Kroger 药房中接种肺炎球菌多糖疫苗的患者百分比将在干预期开始前计算。

符合条件的患者将在 Kroger 系统中的患者资料中添加弹出式注释。 弹出式说明将表明患者有资格接受肺炎球菌多糖疫苗教育。 当符合条件的患者到药房取药或取药时,弹出式提示将通知技术人员找药剂师进行教育。 药剂师会就疫苗对患者进行教育,然后建议患者接种疫苗。 如果患者接受建议,药剂师将遵循 Kroger 的政策和方案,为患者注射肺炎球菌多糖疫苗。 在 Kroger 接种肺炎球菌疫苗的标准程序包括让患者填写并签署疫苗接种同意书。 同意书包含评估患者当前健康状况、免疫功能低下状况、过敏和怀孕状况的问题。这会向药剂师表明所要求的疫苗是否适合患者。 如果没有禁忌症,药剂师将审查 Kroger 同意书并使用无菌注射技术注射肺炎球菌疫苗。 在患者接种疫苗或拒绝疫苗推荐后,药剂师会要求患者完成一项简短的调查。 完成或拒绝调查后,药剂师将记录完成或拒绝调查的日期以及是否接种了肺炎球菌疫苗。 患者会面结束后,药剂师将编辑患者资料中的弹出式注释,以记录患者接受教育的日期,无需进一步干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

431

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Midlothian、Virginia、美国、23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、美国、23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond、Virginia、美国、23233
        • Kroger Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者
  • 在过去 90 天内至少开过一种糖尿病药物处方的患者

排除标准:

  • 已知有肺炎球菌多糖疫苗接种史的患者
  • 对肺炎球菌多糖疫苗任何成分过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药剂师疫苗教育
当符合条件的患者到药房取药或取药时,弹出式提示将通知技术人员找药剂师进行教育。 药剂师会就疫苗对患者进行教育,然后建议患者接种疫苗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种率的变化
大体时间:4个月
全国杂货连锁药房中干预前接种肺炎球菌多糖疫苗的糖尿病患者百分比与干预后接种疫苗的百分比相比。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接种疫苗的障碍
大体时间:4个月
自我报告的未接种肺炎球菌多糖疫苗的原因,通过询问参与者为何未接种疫苗并要求参与者选择所有适用的原因和/或提供未列出的其他原因的分类问题来衡量。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP、Virginia Commonwealth University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月20日

首次发布 (实际的)

2019年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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药剂师疫苗教育的临床试验

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