- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03851978
Wpływ farmaceuty na wskaźniki szczepień przeciwko pneumokokom polisacharydowym u pacjentów z cukrzycą w sieci aptek supermarketów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W aglomeracji Richmond zostaną wybrane trzy zróżnicowane pod względem geograficznym i społeczno-ekonomicznym apteki Kroger. Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z cukrzycą w wieku od 19 do 64 lat oraz pacjenci, którzy zrealizowali receptę na co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni. Raport z działalności NDC (National Drug Code) zostanie przeprowadzony przez wewnętrzną sprawozdawczość Kroger w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy zrealizowali receptę na lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni. Wykluczeni pacjenci obejmują osoby ze znaną historią szczepienia przeciwko pneumokokom polisacharydowym oraz pacjenci z alergią na jakikolwiek składnik szczepionki polisacharydowej przeciwko pneumokokom. Wszyscy pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną poddani ocenie historii szczepień poprzez weryfikację zapisów dotyczących szczepień w ich profilu leczenia Krogera, w Virginia Immunization Information System (VIIS) lub u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Procent pacjentów zaszczepionych polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom w trzech aptekach Krogera zostanie obliczony przed rozpoczęciem okresu interwencji.
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli dodaną wyskakującą notatkę do swojego profilu pacjenta w systemie Kroger. Wyskakująca notatka będzie wskazywać, że pacjent kwalifikuje się do edukacji na temat polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom. Gdy kwalifikujący się pacjent zgłosi się do apteki w celu odebrania lub zwrotu recepty, wyskakująca notatka powiadomi technika o konieczności sprowadzenia farmaceuty w celu edukacji. Farmaceuta poinformuje pacjenta o szczepionce, a następnie zaleci pacjentowi otrzymanie szczepionki. Jeśli pacjent zaakceptuje zalecenie, farmaceuta zastosuje się do zasad i protokołu Krogera i poda pacjentowi polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom. Standardowa procedura podania szczepionki przeciwko pneumokokom w Kroger obejmuje wypełnienie i podpisanie przez pacjenta formularza zgody na szczepienie. Formularz zgody składa się z pytań, które oceniają aktualny stan zdrowia pacjentki, stany obniżonej odporności, alergie oraz stan ciąży. Jest to informacja dla farmaceuty, czy żądana szczepionka jest odpowiednia dla pacjentki. Farmaceuta przejrzy formularz zgody Krogera i poda szczepionkę przeciw pneumokokom, stosując sterylną technikę iniekcji, jeśli nie ma przeciwwskazań. Po otrzymaniu przez pacjenta szczepionki lub odrzuceniu zalecenia dotyczącego szczepienia, farmaceuta poprosi pacjenta o wypełnienie krótkiej ankiety. Po wypełnieniu lub odmowie wypełnienia ankiety farmaceuta udokumentuje datę wypełnienia lub odmowy ankiety oraz podanie szczepionki przeciw pneumokokom. Po zakończeniu spotkania z pacjentem farmaceuta edytuje wyskakującą notatkę w profilu pacjenta, aby udokumentować datę przeszkolenia pacjenta i nie jest wymagana dalsza interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci, którzy zrealizowali receptę na co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią szczepienia polisacharydem pneumokokowym
- Pacjenci z alergią na którykolwiek składnik polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja farmaceutów w zakresie szczepionek
|
Gdy kwalifikujący się pacjent zgłosi się do apteki w celu odebrania lub zwrotu recepty, wyskakująca notatka powiadomi technika o konieczności sprowadzenia farmaceuty w celu edukacji.
Farmaceuta poinformuje pacjenta o szczepionce, a następnie zaleci pacjentowi otrzymanie szczepionki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą w ogólnokrajowej aptece sieci spożywczej, którzy otrzymali polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom przed interwencją w porównaniu z odsetkiem, którzy otrzymali szczepienie po interwencji.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery w otrzymaniu szczepienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane powody, dla których nie otrzymali polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom, mierzone kategorycznym pytaniem, w którym pytano, dlaczego uczestnicy nie otrzymali szczepionki, i proszono uczestników o wybranie wszystkich powodów, które mają zastosowanie i/lub podanie dodatkowych powodów niewymienionych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20014257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pneumokokowe zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Edukacja farmaceutów w zakresie szczepionek
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Canadian Immunization Research NetworkRekrutacyjny
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny