Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ farmaceuty na wskaźniki szczepień przeciwko pneumokokom polisacharydowym u pacjentów z cukrzycą w sieci aptek supermarketów

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem pracy jest określenie odsetka szczepień przeciwko pneumokokom polisacharydowym u chorych na cukrzycę przed i po edukacji i interwencji farmaceutów środowiskowych. Ocena barier przyjmowania polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom u chorych na cukrzycę po przeszkoleniu farmaceuty w sieci supermarketów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W aglomeracji Richmond zostaną wybrane trzy zróżnicowane pod względem geograficznym i społeczno-ekonomicznym apteki Kroger. Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z cukrzycą w wieku od 19 do 64 lat oraz pacjenci, którzy zrealizowali receptę na co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni. Raport z działalności NDC (National Drug Code) zostanie przeprowadzony przez wewnętrzną sprawozdawczość Kroger w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy zrealizowali receptę na lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni. Wykluczeni pacjenci obejmują osoby ze znaną historią szczepienia przeciwko pneumokokom polisacharydowym oraz pacjenci z alergią na jakikolwiek składnik szczepionki polisacharydowej przeciwko pneumokokom. Wszyscy pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną poddani ocenie historii szczepień poprzez weryfikację zapisów dotyczących szczepień w ich profilu leczenia Krogera, w Virginia Immunization Information System (VIIS) lub u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Procent pacjentów zaszczepionych polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom w trzech aptekach Krogera zostanie obliczony przed rozpoczęciem okresu interwencji.

Kwalifikujący się pacjenci będą mieli dodaną wyskakującą notatkę do swojego profilu pacjenta w systemie Kroger. Wyskakująca notatka będzie wskazywać, że pacjent kwalifikuje się do edukacji na temat polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom. Gdy kwalifikujący się pacjent zgłosi się do apteki w celu odebrania lub zwrotu recepty, wyskakująca notatka powiadomi technika o konieczności sprowadzenia farmaceuty w celu edukacji. Farmaceuta poinformuje pacjenta o szczepionce, a następnie zaleci pacjentowi otrzymanie szczepionki. Jeśli pacjent zaakceptuje zalecenie, farmaceuta zastosuje się do zasad i protokołu Krogera i poda pacjentowi polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom. Standardowa procedura podania szczepionki przeciwko pneumokokom w Kroger obejmuje wypełnienie i podpisanie przez pacjenta formularza zgody na szczepienie. Formularz zgody składa się z pytań, które oceniają aktualny stan zdrowia pacjentki, stany obniżonej odporności, alergie oraz stan ciąży. Jest to informacja dla farmaceuty, czy żądana szczepionka jest odpowiednia dla pacjentki. Farmaceuta przejrzy formularz zgody Krogera i poda szczepionkę przeciw pneumokokom, stosując sterylną technikę iniekcji, jeśli nie ma przeciwwskazań. Po otrzymaniu przez pacjenta szczepionki lub odrzuceniu zalecenia dotyczącego szczepienia, farmaceuta poprosi pacjenta o wypełnienie krótkiej ankiety. Po wypełnieniu lub odmowie wypełnienia ankiety farmaceuta udokumentuje datę wypełnienia lub odmowy ankiety oraz podanie szczepionki przeciw pneumokokom. Po zakończeniu spotkania z pacjentem farmaceuta edytuje wyskakującą notatkę w profilu pacjenta, aby udokumentować datę przeszkolenia pacjenta i nie jest wymagana dalsza interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

431

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
        • Kroger Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci, którzy zrealizowali receptę na co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy w ciągu ostatnich 90 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną historią szczepienia polisacharydem pneumokokowym
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek składnik polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja farmaceutów w zakresie szczepionek
Gdy kwalifikujący się pacjent zgłosi się do apteki w celu odebrania lub zwrotu recepty, wyskakująca notatka powiadomi technika o konieczności sprowadzenia farmaceuty w celu edukacji. Farmaceuta poinformuje pacjenta o szczepionce, a następnie zaleci pacjentowi otrzymanie szczepionki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników szczepień
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek pacjentów z cukrzycą w ogólnokrajowej aptece sieci spożywczej, którzy otrzymali polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom przed interwencją w porównaniu z odsetkiem, którzy otrzymali szczepienie po interwencji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w otrzymaniu szczepienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Samodzielnie zgłaszane powody, dla których nie otrzymali polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom, mierzone kategorycznym pytaniem, w którym pytano, dlaczego uczestnicy nie otrzymali szczepionki, i proszono uczestników o wybranie wszystkich powodów, które mają zastosowanie i/lub podanie dodatkowych powodów niewymienionych.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pneumokokowe zapalenie płuc

Badania kliniczne na Edukacja farmaceutów w zakresie szczepionek

Subskrybuj