- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03851978
Vliv lékárníka na míru očkování proti pneumokokovým polysacharidům u pacientů s diabetem v řetězci supermarketů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V oblasti Richmond budou vybrány tři geograficky a socioekonomicky odlišné lékárny Kroger. Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s diabetem ve věku 19 až 64 let a pacienti, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili recept na alespoň jeden lék na cukrovku. Zpráva o činnosti NDC (National Drug Code) bude spuštěna prostřednictvím interních zpráv společnosti Kroger, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili předpis na lék na cukrovku. Mezi vyloučené pacienty patří pacienti se známou anamnézou pneumokokového polysacharidového očkování a pacienti s alergií na kteroukoli složku pneumokokové polysacharidové vakcíny. U všech pacientů, kteří jsou považováni za způsobilé, bude posouzena jejich imunizační anamnéza ověřením záznamů o imunizaci v jejich profilu léku Kroger, ve virginském imunizačním informačním systému (VIIS) nebo u svého lékaře primární péče. Procento pacientů očkovaných pneumokokovou polysacharidovou vakcínou ve třech Krogerových lékárnách bude vypočítáno před začátkem období intervence.
Způsobilí pacienti budou mít k profilu pacienta v systému Kroger přidáno vyskakovací okno. Vyskakovací poznámka bude indikovat, že pacient má nárok na edukaci o pneumokokové polysacharidové vakcíně. Když se způsobilý pacient dostaví do lékárny za účelem vyzvednutí nebo odevzdání receptu, vyskakovací zpráva upozorní technika, aby sehnal lékárníka pro vzdělávání. Lékárník pacienta edukuje o vakcíně a poté pacientovi doporučí, aby vakcínu dostal. Pokud pacient doporučení přijme, bude lékárník dodržovat zásady a protokol společnosti Kroger a podá pacientovi pneumokokovou polysacharidovou vakcínu. Standardní postup aplikace pneumokokové vakcíny ve společnosti Kroger zahrnuje vyplnění a podepsání formuláře souhlasu s očkováním od pacienta. Formulář souhlasu se skládá z otázek, které posuzují aktuální zdravotní stav pacienta, imunokompromitující stavy, alergie a stav těhotenství. Tím je lékárníkovi oznámeno, zda je požadovaná vakcína pro pacienta vhodná. Lékárník zkontroluje formulář souhlasu Kroger a podá pneumokokovou vakcínu za použití sterilní injekční techniky, pokud neexistují žádné kontraindikace. Poté, co pacient dostane vakcínu nebo odmítne doporučení vakcíny, lékárník poté požádá pacienta, aby provedl krátký průzkum. Po dokončení nebo odmítnutí průzkumu lékárník doloží datum ukončení nebo zamítnutí průzkumu a zda byla podána vakcína proti pneumokokům. Po ukončení setkání s pacientem lékárník upraví vyskakovací poznámku v profilu pacienta tak, aby dokumentovala datum, kdy byl pacient edukován, a není potřeba žádný další zásah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cukrovkou
- Pacienti, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili recept na alespoň jeden lék na cukrovku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou anamnézou pneumokokového polysacharidového očkování
- Pacienti s alergií na kteroukoli složku pneumokokové polysacharidové vakcíny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání lékárníků o očkování
|
Když se způsobilý pacient dostaví do lékárny za účelem vyzvednutí nebo odevzdání receptu, vyskakovací zpráva upozorní technika, aby sehnal lékárníka pro vzdělávání.
Lékárník pacienta edukuje o vakcíně a poté pacientovi doporučí, aby vakcínu dostal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proočkovanosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento pacientů s diabetem v národní lékárně s potravinami, kteří dostali pneumokokovou polysacharidovou vakcínu před intervencí, ve srovnání s procentem, kteří dostali očkování po intervenci.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry očkování
Časové okno: 4 měsíce
|
Vlastní důvody, proč nedostali pneumokokovou polysacharidovou vakcínu, měřeno kategorickou otázkou, která se dotazovala, proč účastníci nedostali vakcínu, a žádající účastníky, aby vybrali všechny platné důvody a/nebo uvedli další důvody, které nejsou uvedeny.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20014257
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání lékárníků o očkování
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie