Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lékárníka na míru očkování proti pneumokokovým polysacharidům u pacientů s diabetem v řetězci supermarketů

14. března 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Cílem studie je zjistit míru proočkovanosti pneumokokovými polysacharidy u pacientů s diabetem před a po edukaci a intervenci komunitního lékárníka. Posoudit bariéry podávání pneumokokové polysacharidové vakcíny u pacientů s diabetem po vzdělání lékárníka v prostředí obchodního řetězce

Přehled studie

Detailní popis

V oblasti Richmond budou vybrány tři geograficky a socioekonomicky odlišné lékárny Kroger. Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s diabetem ve věku 19 až 64 let a pacienti, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili recept na alespoň jeden lék na cukrovku. Zpráva o činnosti NDC (National Drug Code) bude spuštěna prostřednictvím interních zpráv společnosti Kroger, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili předpis na lék na cukrovku. Mezi vyloučené pacienty patří pacienti se známou anamnézou pneumokokového polysacharidového očkování a pacienti s alergií na kteroukoli složku pneumokokové polysacharidové vakcíny. U všech pacientů, kteří jsou považováni za způsobilé, bude posouzena jejich imunizační anamnéza ověřením záznamů o imunizaci v jejich profilu léku Kroger, ve virginském imunizačním informačním systému (VIIS) nebo u svého lékaře primární péče. Procento pacientů očkovaných pneumokokovou polysacharidovou vakcínou ve třech Krogerových lékárnách bude vypočítáno před začátkem období intervence.

Způsobilí pacienti budou mít k profilu pacienta v systému Kroger přidáno vyskakovací okno. Vyskakovací poznámka bude indikovat, že pacient má nárok na edukaci o pneumokokové polysacharidové vakcíně. Když se způsobilý pacient dostaví do lékárny za účelem vyzvednutí nebo odevzdání receptu, vyskakovací zpráva upozorní technika, aby sehnal lékárníka pro vzdělávání. Lékárník pacienta edukuje o vakcíně a poté pacientovi doporučí, aby vakcínu dostal. Pokud pacient doporučení přijme, bude lékárník dodržovat zásady a protokol společnosti Kroger a podá pacientovi pneumokokovou polysacharidovou vakcínu. Standardní postup aplikace pneumokokové vakcíny ve společnosti Kroger zahrnuje vyplnění a podepsání formuláře souhlasu s očkováním od pacienta. Formulář souhlasu se skládá z otázek, které posuzují aktuální zdravotní stav pacienta, imunokompromitující stavy, alergie a stav těhotenství. Tím je lékárníkovi oznámeno, zda je požadovaná vakcína pro pacienta vhodná. Lékárník zkontroluje formulář souhlasu Kroger a podá pneumokokovou vakcínu za použití sterilní injekční techniky, pokud neexistují žádné kontraindikace. Poté, co pacient dostane vakcínu nebo odmítne doporučení vakcíny, lékárník poté požádá pacienta, aby provedl krátký průzkum. Po dokončení nebo odmítnutí průzkumu lékárník doloží datum ukončení nebo zamítnutí průzkumu a zda byla podána vakcína proti pneumokokům. Po ukončení setkání s pacientem lékárník upraví vyskakovací poznámku v profilu pacienta tak, aby dokumentovala datum, kdy byl pacient edukován, a není potřeba žádný další zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

431

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
        • Kroger Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cukrovkou
  • Pacienti, kteří si v posledních 90 dnech vyplnili recept na alespoň jeden lék na cukrovku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou anamnézou pneumokokového polysacharidového očkování
  • Pacienti s alergií na kteroukoli složku pneumokokové polysacharidové vakcíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání lékárníků o očkování
Když se způsobilý pacient dostaví do lékárny za účelem vyzvednutí nebo odevzdání receptu, vyskakovací zpráva upozorní technika, aby sehnal lékárníka pro vzdělávání. Lékárník pacienta edukuje o vakcíně a poté pacientovi doporučí, aby vakcínu dostal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v proočkovanosti
Časové okno: 4 měsíce
Procento pacientů s diabetem v národní lékárně s potravinami, kteří dostali pneumokokovou polysacharidovou vakcínu před intervencí, ve srovnání s procentem, kteří dostali očkování po intervenci.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry očkování
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní důvody, proč nedostali pneumokokovou polysacharidovou vakcínu, měřeno kategorickou otázkou, která se dotazovala, proč účastníci nedostali vakcínu, a žádající účastníky, aby vybrali všechny platné důvody a/nebo uvedli další důvody, které nejsou uvedeny.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání lékárníků o očkování

Předplatit