- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851978
Farmaceuts indvirkning på pneumokokpolysaccharidvaccinationsraten hos patienter med diabetes i en supermarkedsapotekkæde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre geografisk og socioøkonomisk forskellige Kroger-apoteker vil blive udvalgt i det større Richmond-område. Støtteberettigede patienter omfatter patienter med diabetes mellem 19 og 64 år og patienter, der har udfyldt en recept på mindst én diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage. En NDC (National Drug Code) aktivitetsrapport vil blive kørt gennem Kroger intern rapportering for at identificere patienter, der har udfyldt en recept på en diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage. Udelukkede patienter omfatter dem med en kendt anamnese med pneumokokpolysaccharidvaccination og patienter med allergi over for enhver komponent i pneumokokpolysaccharidvaccinen. Alle patienter, der anses for kvalificerede, vil få deres immuniseringshistorie vurderet ved at verificere immuniseringsregistreringer i deres Kroger-medicinprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos deres primære læge. Procentdelen af patienter, der er vaccineret med pneumokok-polysaccharidvaccinen på de tre Kroger-apoteker, vil blive beregnet forud for påbegyndelsen af interventionsperioden.
Kvalificerede patienter vil få tilføjet en pop-up note til deres patientprofil i Kroger-systemet. Pop-up-notatet vil indikere, at patienten er berettiget til uddannelse i pneumokokpolysaccharidvaccinen. Når en kvalificeret patient præsenterer på apoteket for at afhente eller aflevere recepter, vil pop-up-notatet give teknikeren besked om at få en farmaceut til uddannelse. Apoteket vil uddanne patienten om vaccinen og derefter anbefale, at patienten får vaccinen. Hvis patienten accepterer anbefalingen, vil apoteket derefter følge Krogers politikker og protokol og administrere pneumokokpolysaccharidvaccinen til patienten. Standardproceduren for administration af en pneumokokvaccine på Kroger omfatter, at patienten skal udfylde og underskrive en vaccinationssamtykkeformular. Samtykkeskemaet består af spørgsmål, der vurderer patientens aktuelle helbredstilstand, immunkompromitterende tilstande, allergier og graviditetsstatus. Dette angiver over for apoteket, om den ønskede vaccine er passende for patienten. Apoteket vil gennemgå Kroger-samtykkeformularen og administrere pneumokokvaccinen ved hjælp af steril injektionsteknik, hvis der ikke er kontraindikationer. Efter at patienten har modtaget vaccinen eller afslået vaccineanbefalingen, vil apoteket bede patienten om at udfylde en kort undersøgelse. Efter afslutning eller afvisning af undersøgelsen vil apoteket dokumentere datoen, hvor undersøgelsen blev gennemført eller afvist, og om pneumokokvaccinen blev givet. Efter at patientmødet er afsluttet, vil apoteket redigere pop-up-notatet i patientprofilen for at dokumentere den dato, patienten blev uddannet, og der er ikke behov for yderligere indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes
- Patienter, der har udfyldt en recept på mindst én diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt anamnese pneumokok polysaccharidvaccination
- Patienter med allergi over for enhver komponent i pneumokokpolysaccharidvaccinen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceut Vaccine Uddannelse
|
Når en kvalificeret patient præsenterer på apoteket for at afhente eller aflevere recepter, vil pop-up-notatet give teknikeren besked om at få en farmaceut til uddannelse.
Apoteket vil uddanne patienten om vaccinen og derefter anbefale, at patienten får vaccinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinationsrater
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af patienter med diabetes i et nationalt dagligvarekædeapotek, der modtog pneumokokpolysaccharidvaccinen før interventionen sammenlignet med procentdelen, der modtog vaccinationen efter interventionen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for at modtage vaccination
Tidsramme: 4 måneder
|
Selvrapporterede årsager til ikke at modtage pneumokokpolysaccharidvaccine målt ved et kategorisk spørgsmål, der spørger, hvorfor deltagerne ikke modtog vaccinen, og beder deltagerne om at vælge alle årsager, der er relevante og/eller angive yderligere årsag(er), der ikke er angivet.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014257
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumokok lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Farmaceut Vaccine Uddannelse
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater