Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuts indvirkning på pneumokokpolysaccharidvaccinationsraten hos patienter med diabetes i en supermarkedsapotekkæde

14. marts 2019 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme antallet af pneumokok-polysaccharidvaccinationer hos patienter med diabetes før og efter uddannelse og intervention af lokale farmaceuter. Vurder barrierer for at modtage pneumokok polysaccharidvaccinen hos patienter med diabetes efter farmaceutuddannelse i en supermarkedskæde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tre geografisk og socioøkonomisk forskellige Kroger-apoteker vil blive udvalgt i det større Richmond-område. Støtteberettigede patienter omfatter patienter med diabetes mellem 19 og 64 år og patienter, der har udfyldt en recept på mindst én diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage. En NDC (National Drug Code) aktivitetsrapport vil blive kørt gennem Kroger intern rapportering for at identificere patienter, der har udfyldt en recept på en diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage. Udelukkede patienter omfatter dem med en kendt anamnese med pneumokokpolysaccharidvaccination og patienter med allergi over for enhver komponent i pneumokokpolysaccharidvaccinen. Alle patienter, der anses for kvalificerede, vil få deres immuniseringshistorie vurderet ved at verificere immuniseringsregistreringer i deres Kroger-medicinprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos deres primære læge. Procentdelen af ​​patienter, der er vaccineret med pneumokok-polysaccharidvaccinen på de tre Kroger-apoteker, vil blive beregnet forud for påbegyndelsen af ​​interventionsperioden.

Kvalificerede patienter vil få tilføjet en pop-up note til deres patientprofil i Kroger-systemet. Pop-up-notatet vil indikere, at patienten er berettiget til uddannelse i pneumokokpolysaccharidvaccinen. Når en kvalificeret patient præsenterer på apoteket for at afhente eller aflevere recepter, vil pop-up-notatet give teknikeren besked om at få en farmaceut til uddannelse. Apoteket vil uddanne patienten om vaccinen og derefter anbefale, at patienten får vaccinen. Hvis patienten accepterer anbefalingen, vil apoteket derefter følge Krogers politikker og protokol og administrere pneumokokpolysaccharidvaccinen til patienten. Standardproceduren for administration af en pneumokokvaccine på Kroger omfatter, at patienten skal udfylde og underskrive en vaccinationssamtykkeformular. Samtykkeskemaet består af spørgsmål, der vurderer patientens aktuelle helbredstilstand, immunkompromitterende tilstande, allergier og graviditetsstatus. Dette angiver over for apoteket, om den ønskede vaccine er passende for patienten. Apoteket vil gennemgå Kroger-samtykkeformularen og administrere pneumokokvaccinen ved hjælp af steril injektionsteknik, hvis der ikke er kontraindikationer. Efter at patienten har modtaget vaccinen eller afslået vaccineanbefalingen, vil apoteket bede patienten om at udfylde en kort undersøgelse. Efter afslutning eller afvisning af undersøgelsen vil apoteket dokumentere datoen, hvor undersøgelsen blev gennemført eller afvist, og om pneumokokvaccinen blev givet. Efter at patientmødet er afsluttet, vil apoteket redigere pop-up-notatet i patientprofilen for at dokumentere den dato, patienten blev uddannet, og der er ikke behov for yderligere indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

431

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • Kroger Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes
  • Patienter, der har udfyldt en recept på mindst én diabetesmedicin inden for de seneste 90 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt anamnese pneumokok polysaccharidvaccination
  • Patienter med allergi over for enhver komponent i pneumokokpolysaccharidvaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut Vaccine Uddannelse
Når en kvalificeret patient præsenterer på apoteket for at afhente eller aflevere recepter, vil pop-up-notatet give teknikeren besked om at få en farmaceut til uddannelse. Apoteket vil uddanne patienten om vaccinen og derefter anbefale, at patienten får vaccinen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccinationsrater
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af patienter med diabetes i et nationalt dagligvarekædeapotek, der modtog pneumokokpolysaccharidvaccinen før interventionen sammenlignet med procentdelen, der modtog vaccinationen efter interventionen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for at modtage vaccination
Tidsramme: 4 måneder
Selvrapporterede årsager til ikke at modtage pneumokokpolysaccharidvaccine målt ved et kategorisk spørgsmål, der spørger, hvorfor deltagerne ikke modtog vaccinen, og beder deltagerne om at vælge alle årsager, der er relevante og/eller angive yderligere årsag(er), der ikke er angivet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumokok lungebetændelse

Kliniske forsøg med Farmaceut Vaccine Uddannelse

Abonner