- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03851978
Farmaceuts inverkan på vaccinationsfrekvensen för pneumokockpolysackarider hos patienter med diabetes i en apotekskedja i snabbköp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre geografiskt och socioekonomiskt olika Kroger-apotek kommer att väljas ut i det större Richmond-området. Berättigade patienter inkluderar patienter med diabetes mellan 19 och 64 år och patienter som har skrivit ut ett recept på minst en diabetesmedicin under de senaste 90 dagarna. En NDC-aktivitetsrapport (National Drug Code) kommer att köras genom Krogers interna rapportering för att identifiera patienter som har skrivit ut ett recept på ett diabetesläkemedel under de senaste 90 dagarna. Exkluderade patienter inkluderar de med en känd anamnes pneumokockpolysackaridvaccination och patienter med allergi mot någon komponent i pneumokockpolysackaridvaccinet. Alla patienter som anses kvalificerade kommer att få sin immuniseringshistoria utvärderad genom att verifiera immuniseringsregister i deras Kroger-läkemedelsprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos sin primärvårdsläkare. Andelen patienter som vaccinerats med pneumokockpolysackaridvaccinet på de tre Krogerapoteken kommer att beräknas innan interventionsperioden börjar.
Kvalificerade patienter kommer att ha en popup-anteckning lagt till sin patientprofil i Kroger-systemet. Popup-anteckningen kommer att indikera att patienten är berättigad till utbildning om pneumokockpolysackaridvaccinet. När en kvalificerad patient presenterar sig på apoteket för att hämta eller lämna recept, kommer popup-anteckningen att meddela teknikern att få en farmaceut för utbildning. Apotekaren kommer att utbilda patienten om vaccinet och sedan rekommendera att patienten får vaccinet. Om patienten accepterar rekommendationen kommer farmaceuten att följa Krogers policy och protokoll och administrera pneumokockpolysackaridvaccinet till patienten. Standardproceduren för att administrera ett pneumokockvaccin på Kroger inkluderar att patienten fyller i och undertecknar ett vaccinationssamtyckesformulär. Samtyckesformuläret består av frågor som bedömer patientens nuvarande hälsotillstånd, immunkomprometterande tillstånd, allergier och graviditetsstatus. Detta indikerar för apotekaren om det efterfrågade vaccinet är lämpligt för patienten. Apoteket kommer att granska Krogers samtyckesformulär och administrera pneumokockvaccinet, med hjälp av steril injektionsteknik, om det inte finns några kontraindikationer. Efter att patienten fått vaccinet eller avböjt vaccinrekommendationen, kommer farmaceuten att be patienten att fylla i en kort undersökning. Efter att enkäten har slutförts eller avslagits kommer farmaceuten att dokumentera det datum då enkäten genomfördes eller nekades och om pneumokockvaccinet gavs. Efter att patientmötet har avslutats kommer farmaceuten att redigera popup-anteckningen i patientprofilen för att dokumentera datumet då patienten utbildades, och ingen ytterligare intervention behövs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes
- Patienter som har skrivit ut ett recept på minst ett diabetesläkemedel under de senaste 90 dagarna
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd anamnes pneumokockpolysackaridvaccination
- Patienter med allergi mot någon komponent i pneumokockpolysackaridvaccinet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceut Vaccinutbildning
|
När en kvalificerad patient presenterar sig på apoteket för att hämta eller lämna recept, kommer popup-anteckningen att meddela teknikern att få en farmaceut för utbildning.
Apotekaren kommer att utbilda patienten om vaccinet och sedan rekommendera att patienten får vaccinet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen
Tidsram: 4 månader
|
Andel av patienter med diabetes i ett nationellt dagligvarukedjaapotek som fick pneumokockpolysackaridvaccinet före interventionen jämfört med andelen som fick vaccinationen efter interventionen.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder för att få vaccination
Tidsram: 4 månader
|
Självrapporterade orsaker till att inte få pneumokockpolysackaridvaccin mätt med en kategorisk fråga som frågar varför deltagarna inte fick vaccinet och ber deltagarna att välja alla skäl som gäller och/eller ange ytterligare orsak(er) som inte anges.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20014257
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .