Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceuts inverkan på vaccinationsfrekvensen för pneumokockpolysackarider hos patienter med diabetes i en apotekskedja i snabbköp

14 mars 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Målen med studien är att bestämma frekvensen av vaccination mot pneumokockpolysackarider hos patienter med diabetes före och efter utbildning och intervention av kommunala farmaceuter. Bedöm hinder för att få pneumokockpolysackaridvaccinet hos patienter med diabetes efter farmaceututbildning i en stormarknadskedjemiljö

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre geografiskt och socioekonomiskt olika Kroger-apotek kommer att väljas ut i det större Richmond-området. Berättigade patienter inkluderar patienter med diabetes mellan 19 och 64 år och patienter som har skrivit ut ett recept på minst en diabetesmedicin under de senaste 90 dagarna. En NDC-aktivitetsrapport (National Drug Code) kommer att köras genom Krogers interna rapportering för att identifiera patienter som har skrivit ut ett recept på ett diabetesläkemedel under de senaste 90 dagarna. Exkluderade patienter inkluderar de med en känd anamnes pneumokockpolysackaridvaccination och patienter med allergi mot någon komponent i pneumokockpolysackaridvaccinet. Alla patienter som anses kvalificerade kommer att få sin immuniseringshistoria utvärderad genom att verifiera immuniseringsregister i deras Kroger-läkemedelsprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos sin primärvårdsläkare. Andelen patienter som vaccinerats med pneumokockpolysackaridvaccinet på de tre Krogerapoteken kommer att beräknas innan interventionsperioden börjar.

Kvalificerade patienter kommer att ha en popup-anteckning lagt till sin patientprofil i Kroger-systemet. Popup-anteckningen kommer att indikera att patienten är berättigad till utbildning om pneumokockpolysackaridvaccinet. När en kvalificerad patient presenterar sig på apoteket för att hämta eller lämna recept, kommer popup-anteckningen att meddela teknikern att få en farmaceut för utbildning. Apotekaren kommer att utbilda patienten om vaccinet och sedan rekommendera att patienten får vaccinet. Om patienten accepterar rekommendationen kommer farmaceuten att följa Krogers policy och protokoll och administrera pneumokockpolysackaridvaccinet till patienten. Standardproceduren för att administrera ett pneumokockvaccin på Kroger inkluderar att patienten fyller i och undertecknar ett vaccinationssamtyckesformulär. Samtyckesformuläret består av frågor som bedömer patientens nuvarande hälsotillstånd, immunkomprometterande tillstånd, allergier och graviditetsstatus. Detta indikerar för apotekaren om det efterfrågade vaccinet är lämpligt för patienten. Apoteket kommer att granska Krogers samtyckesformulär och administrera pneumokockvaccinet, med hjälp av steril injektionsteknik, om det inte finns några kontraindikationer. Efter att patienten fått vaccinet eller avböjt vaccinrekommendationen, kommer farmaceuten att be patienten att fylla i en kort undersökning. Efter att enkäten har slutförts eller avslagits kommer farmaceuten att dokumentera det datum då enkäten genomfördes eller nekades och om pneumokockvaccinet gavs. Efter att patientmötet har avslutats kommer farmaceuten att redigera popup-anteckningen i patientprofilen för att dokumentera datumet då patienten utbildades, och ingen ytterligare intervention behövs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

431

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23233
        • Kroger Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes
  • Patienter som har skrivit ut ett recept på minst ett diabetesläkemedel under de senaste 90 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd anamnes pneumokockpolysackaridvaccination
  • Patienter med allergi mot någon komponent i pneumokockpolysackaridvaccinet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmaceut Vaccinutbildning
När en kvalificerad patient presenterar sig på apoteket för att hämta eller lämna recept, kommer popup-anteckningen att meddela teknikern att få en farmaceut för utbildning. Apotekaren kommer att utbilda patienten om vaccinet och sedan rekommendera att patienten får vaccinet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vaccinationsfrekvensen
Tidsram: 4 månader
Andel av patienter med diabetes i ett nationellt dagligvarukedjaapotek som fick pneumokockpolysackaridvaccinet före interventionen jämfört med andelen som fick vaccinationen efter interventionen.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hinder för att få vaccination
Tidsram: 4 månader
Självrapporterade orsaker till att inte få pneumokockpolysackaridvaccin mätt med en kategorisk fråga som frågar varför deltagarna inte fick vaccinet och ber deltagarna att välja alla skäl som gäller och/eller ange ytterligare orsak(er) som inte anges.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

22 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera