- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03851978
Invloed van apotheker op pneumokokkenpolysaccharidevaccinatiepercentages bij patiënten met diabetes in een supermarktapotheekketen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen drie geografisch en sociaaleconomisch diverse Kroger-apotheken worden geselecteerd in de omgeving van Richmond. In aanmerking komende patiënten zijn patiënten met diabetes in de leeftijd van 19 tot 64 jaar en patiënten die in de afgelopen 90 dagen een recept hebben ingevuld voor ten minste één diabetesmedicatie. Een NDC-activiteitenrapport (National Drug Code) zal door de interne rapportage van Kroger worden geleid om patiënten te identificeren die in de afgelopen 90 dagen een recept voor diabetesmedicatie hebben ingevuld. Uitgesloten patiënten zijn patiënten met een bekende voorgeschiedenis van pneumokokkenpolysaccharidevaccinatie en patiënten met een allergie voor een van de bestanddelen van het pneumokokkenpolysaccharidevaccin. Van alle patiënten die in aanmerking komen, wordt hun immunisatiegeschiedenis beoordeeld door verificatie van de immunisatiegegevens in hun Kroger-medicatieprofiel, in het Virginia Immunization Information System (VIIS) of bij hun huisarts. Voor aanvang van de interventieperiode wordt berekend hoeveel procent van de patiënten is gevaccineerd met het pneumokokkenpolysaccharidevaccin in de drie Kroger-apotheken.
Patiënten die in aanmerking komen, krijgen een pop-upnotitie toegevoegd aan hun patiëntenprofiel in het Kroger-systeem. Het pop-upbericht geeft aan dat de patiënt in aanmerking komt voor voorlichting over het pneumokokkenpolysaccharidevaccin. Wanneer een in aanmerking komende patiënt zich bij de apotheek meldt om het recept op te halen of in te leveren, zal het pop-upbericht de technicus op de hoogte stellen om een apotheker te halen voor onderwijs. De apotheker zal de patiënt informeren over het vaccin en vervolgens aanbevelen dat de patiënt het vaccin krijgt. Als de patiënt de aanbeveling accepteert, zal de apotheker het beleid en protocol van Kroger volgen en het pneumokokkenpolysaccharidevaccin aan de patiënt toedienen. De standaardprocedure voor het toedienen van een pneumokokkenvaccin bij Kroger omvat het door de patiënt laten invullen en ondertekenen van een toestemmingsformulier voor vaccinatie. Het toestemmingsformulier bestaat uit vragen die de huidige gezondheidsstatus van de patiënt, immunocompromitterende aandoeningen, allergieën en zwangerschapsstatus beoordelen. Dit geeft aan de apotheker aan of het aangevraagde vaccin geschikt is voor de patiënt. De apotheker zal het Kroger-toestemmingsformulier bekijken en het pneumokokkenvaccin toedienen, met behulp van een steriele injectietechniek, als er geen contra-indicaties zijn. Nadat de patiënt het vaccin heeft gekregen of de vaccinatieaanbeveling heeft afgewezen, zal de apotheker de patiënt vragen een korte enquête in te vullen. Na voltooiing of weigering van het onderzoek documenteert de apotheker de datum waarop het onderzoek is voltooid of geweigerd en of het pneumokokkenvaccin is gegeven. Nadat de ontmoeting met de patiënt is beëindigd, bewerkt de apotheker de pop-upnotitie in het patiëntprofiel om de datum te documenteren waarop de patiënt is opgeleid en is er geen verdere tussenkomst nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met suikerziekte
- Patiënten die in de afgelopen 90 dagen een recept hebben ingevuld voor ten minste één diabetesmedicatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis pneumokokkenpolysaccharidevaccinatie
- Patiënten met een allergie voor een van de bestanddelen van het pneumokokkenpolysaccharidevaccin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheker Vaccin Onderwijs
|
Wanneer een in aanmerking komende patiënt zich bij de apotheek meldt om het recept op te halen of in te leveren, zal het pop-upbericht de technicus op de hoogte stellen om een apotheker te halen voor onderwijs.
De apotheker zal de patiënt informeren over het vaccin en vervolgens aanbevelen dat de patiënt het vaccin krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vaccinatiegraad
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage patiënten met diabetes in een landelijke apotheekketen dat vóór de interventie het pneumokokkenpolysaccharidevaccin heeft gekregen in vergelijking met het percentage dat na de interventie is gevaccineerd.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen om vaccinatie te krijgen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zelfgerapporteerde redenen voor het niet ontvangen van het pneumokokkenpolysaccharidevaccin, zoals gemeten door een categorische vraag waarin wordt gevraagd waarom deelnemers het vaccin niet hebben gekregen en de deelnemers wordt gevraagd alle redenen te selecteren die van toepassing zijn en/of aanvullende reden(en) te geven die niet zijn vermeld.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20014257
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apotheker Vaccin Onderwijs
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityVoltooidGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten