Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytens innvirkning på vaksinasjonsraten for pneumokokkpolysakkarid hos pasienter med diabetes i en supermarkedapotekkjede

14. mars 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med studien er å bestemme pneumokokkpolysakkaridvaksinasjonsraten hos pasienter med diabetes før og etter samfunnsfarmasøytutdanning og intervensjon. Vurder barrierer for å motta pneumokokkpolysakkaridvaksinen hos pasienter med diabetes etter farmasøytutdanning i en supermarkedskjedesetting

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tre geografisk og sosioøkonomisk mangfoldige Kroger-apotek vil bli valgt ut i det større Richmond-området. Kvalifiserte pasienter inkluderer pasienter med diabetes mellom 19 og 64 år og pasienter som har fylt ut en resept på minst én diabetesmedisin i løpet av de siste 90 dagene. En NDC (National Drug Code) aktivitetsrapport vil bli kjørt gjennom Kroger intern rapportering for å identifisere pasienter som har fylt ut en resept på en diabetesmedisin i løpet av de siste 90 dagene. Ekskluderte pasienter inkluderer de med en kjent pneumokokkpolysakkaridvaksinasjon i anamnesen, og pasienter med allergi mot en hvilken som helst komponent i pneumokokkpolysakkaridvaksinen. Alle pasienter som anses kvalifisert vil få sin immuniseringshistorie vurdert ved å verifisere immuniseringsregistrene i deres Kroger-medisinprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos sin primærlege. Prosentandelen av pasienter som er vaksinert med pneumokokkpolysakkaridvaksinen i de tre Kroger-apotekene vil bli beregnet før intervensjonsperioden starter.

Kvalifiserte pasienter vil få et pop-up notat lagt til pasientprofilen i Kroger-systemet. Pop-up notatet vil indikere at pasienten er kvalifisert for utdanning om pneumokokkpolysakkaridvaksinen. Når en kvalifisert pasient melder seg til apoteket for henting eller levering av resept, vil pop-up-lappen varsle teknikeren om å få en farmasøyt for utdanning. Farmasøyten vil utdanne pasienten om vaksinen og deretter anbefale at pasienten får vaksinen. Hvis pasienten godtar anbefalingen, vil farmasøyten følge Krogers retningslinjer og protokoll og administrere pneumokokkpolysakkaridvaksinen til pasienten. Standard prosedyre for å administrere en pneumokokkvaksine på Kroger inkluderer å fylle ut og signere et samtykkeskjema for vaksinasjon. Samtykkeskjemaet består av spørsmål som vurderer pasientens nåværende helsetilstand, immunkompromitterende tilstander, allergier og svangerskapsstatus. Dette indikerer overfor farmasøyten om den etterspurte vaksinen er passende for pasienten. Farmasøyten vil gjennomgå Kroger-samtykkeskjemaet og administrere pneumokokkvaksinen, ved bruk av steril injeksjonsteknikk, hvis det ikke er kontraindikasjoner. Etter at pasienten mottar vaksinen eller avslår vaksineanbefalingen, vil farmasøyten be pasienten om å fylle ut en kort spørreundersøkelse. Etter gjennomføring eller avslag på undersøkelsen vil farmasøyten dokumentere datoen undersøkelsen ble gjennomført eller avslått og om pneumokokkvaksinen ble gitt. Etter at pasientmøtet er avsluttet, vil farmasøyten redigere popup-notatet i pasientprofilen for å dokumentere datoen pasienten ble utdannet, og ingen ytterligere intervensjon er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

431

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
        • Kroger Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes
  • Pasienter som har fylt ut en resept på minst én diabetesmedisin de siste 90 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent pneumokokk-polysakkaridvaksinasjon
  • Pasienter med allergi mot en hvilken som helst komponent i pneumokokkpolysakkaridvaksinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøytvaksineutdanning
Når en kvalifisert pasient melder seg til apoteket for henting eller levering av resept, vil pop-up-lappen varsle teknikeren om å få en farmasøyt for utdanning. Farmasøyten vil utdanne pasienten om vaksinen og deretter anbefale at pasienten får vaksinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaksinasjonsrater
Tidsramme: 4 måneder
Andel av pasienter med diabetes i et nasjonalt dagligvarekjedeapotek som mottok pneumokokkpolysakkaridvaksinen før intervensjonen sammenlignet med prosentandelen som fikk vaksinasjonen etter intervensjonen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for å motta vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
Selvrapporterte grunner for ikke å motta pneumokokkpolysakkaridvaksine målt ved et kategorisk spørsmål som spør hvorfor deltakerne ikke fikk vaksinen og ber deltakerne velge alle grunner som gjelder og/eller oppgi ytterligere grunn(er) som ikke er oppført.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumokokk lungebetennelse

Kliniske studier på Farmasøytvaksineutdanning

Abonnere