- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851978
Farmasøytens innvirkning på vaksinasjonsraten for pneumokokkpolysakkarid hos pasienter med diabetes i en supermarkedapotekkjede
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre geografisk og sosioøkonomisk mangfoldige Kroger-apotek vil bli valgt ut i det større Richmond-området. Kvalifiserte pasienter inkluderer pasienter med diabetes mellom 19 og 64 år og pasienter som har fylt ut en resept på minst én diabetesmedisin i løpet av de siste 90 dagene. En NDC (National Drug Code) aktivitetsrapport vil bli kjørt gjennom Kroger intern rapportering for å identifisere pasienter som har fylt ut en resept på en diabetesmedisin i løpet av de siste 90 dagene. Ekskluderte pasienter inkluderer de med en kjent pneumokokkpolysakkaridvaksinasjon i anamnesen, og pasienter med allergi mot en hvilken som helst komponent i pneumokokkpolysakkaridvaksinen. Alle pasienter som anses kvalifisert vil få sin immuniseringshistorie vurdert ved å verifisere immuniseringsregistrene i deres Kroger-medisinprofil, i Virginia Immunization Information System (VIIS) eller hos sin primærlege. Prosentandelen av pasienter som er vaksinert med pneumokokkpolysakkaridvaksinen i de tre Kroger-apotekene vil bli beregnet før intervensjonsperioden starter.
Kvalifiserte pasienter vil få et pop-up notat lagt til pasientprofilen i Kroger-systemet. Pop-up notatet vil indikere at pasienten er kvalifisert for utdanning om pneumokokkpolysakkaridvaksinen. Når en kvalifisert pasient melder seg til apoteket for henting eller levering av resept, vil pop-up-lappen varsle teknikeren om å få en farmasøyt for utdanning. Farmasøyten vil utdanne pasienten om vaksinen og deretter anbefale at pasienten får vaksinen. Hvis pasienten godtar anbefalingen, vil farmasøyten følge Krogers retningslinjer og protokoll og administrere pneumokokkpolysakkaridvaksinen til pasienten. Standard prosedyre for å administrere en pneumokokkvaksine på Kroger inkluderer å fylle ut og signere et samtykkeskjema for vaksinasjon. Samtykkeskjemaet består av spørsmål som vurderer pasientens nåværende helsetilstand, immunkompromitterende tilstander, allergier og svangerskapsstatus. Dette indikerer overfor farmasøyten om den etterspurte vaksinen er passende for pasienten. Farmasøyten vil gjennomgå Kroger-samtykkeskjemaet og administrere pneumokokkvaksinen, ved bruk av steril injeksjonsteknikk, hvis det ikke er kontraindikasjoner. Etter at pasienten mottar vaksinen eller avslår vaksineanbefalingen, vil farmasøyten be pasienten om å fylle ut en kort spørreundersøkelse. Etter gjennomføring eller avslag på undersøkelsen vil farmasøyten dokumentere datoen undersøkelsen ble gjennomført eller avslått og om pneumokokkvaksinen ble gitt. Etter at pasientmøtet er avsluttet, vil farmasøyten redigere popup-notatet i pasientprofilen for å dokumentere datoen pasienten ble utdannet, og ingen ytterligere intervensjon er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetes
- Pasienter som har fylt ut en resept på minst én diabetesmedisin de siste 90 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent pneumokokk-polysakkaridvaksinasjon
- Pasienter med allergi mot en hvilken som helst komponent i pneumokokkpolysakkaridvaksinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytvaksineutdanning
|
Når en kvalifisert pasient melder seg til apoteket for henting eller levering av resept, vil pop-up-lappen varsle teknikeren om å få en farmasøyt for utdanning.
Farmasøyten vil utdanne pasienten om vaksinen og deretter anbefale at pasienten får vaksinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinasjonsrater
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel av pasienter med diabetes i et nasjonalt dagligvarekjedeapotek som mottok pneumokokkpolysakkaridvaksinen før intervensjonen sammenlignet med prosentandelen som fikk vaksinasjonen etter intervensjonen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for å motta vaksinasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Selvrapporterte grunner for ikke å motta pneumokokkpolysakkaridvaksine målt ved et kategorisk spørsmål som spør hvorfor deltakerne ikke fikk vaksinen og ber deltakerne velge alle grunner som gjelder og/eller oppgi ytterligere grunn(er) som ikke er oppført.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20014257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumokokk lungebetennelse
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Pneumoni assosiert med hjerneslagKina
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...RekrutteringKoronararteriesykdom | Pneumoni NosokomialRussland
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Farmasøytvaksineutdanning
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Fullført
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater