Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Apothekern auf die Impfraten gegen Pneumokokken-Polysaccharide bei Patienten mit Diabetes in einer Supermarkt-Apothekenkette

14. März 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Ziel der Studie ist es, die Pneumokokken-Polysaccharid-Impfrate bei Patienten mit Diabetes vor und nach Aufklärung und Intervention durch Apotheker in der Gemeinde zu bestimmen. Bewerten Sie die Hindernisse für den Erhalt des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs bei Patienten mit Diabetes nach einer Apothekerschulung in einer Supermarktkette

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Großraum Richmond werden drei geografisch und sozioökonomisch unterschiedliche Kroger-Apotheken ausgewählt. Zu den berechtigten Patienten zählen Patienten mit Diabetes im Alter zwischen 19 und 64 Jahren sowie Patienten, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für mindestens ein Diabetesmedikament eingelöst haben. Über die interne Berichterstattung von Kroger wird ein NDC-Aktivitätsbericht (National Drug Code) erstellt, um Patienten zu identifizieren, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für ein Diabetes-Medikament eingelöst haben. Ausgeschlossene Patienten sind Patienten mit bekannter Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung in der Vorgeschichte und Patienten mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs. Bei allen Patienten, die als geeignet gelten, wird ihre Impfgeschichte beurteilt, indem die Impfunterlagen in ihrem Kroger-Medikamentenprofil, im Virginia Immunization Information System (VIIS) oder bei ihrem Hausarzt überprüft werden. Der Prozentsatz der Patienten, die in den drei Kroger-Apotheken mit dem Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff geimpft wurden, wird vor Beginn des Interventionszeitraums berechnet.

Berechtigten Patienten wird eine Popup-Notiz zu ihrem Patientenprofil im Kroger-System hinzugefügt. Der Popup-Hinweis weist darauf hin, dass der Patient Anspruch auf Aufklärung über den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff hat. Wenn ein berechtigter Patient zur Abholung oder Abgabe von Rezepten in der Apotheke erscheint, wird der Techniker über die Popup-Benachrichtigung benachrichtigt, dass er einen Apotheker zur Schulung hinzuziehen soll. Der Apotheker wird den Patienten über den Impfstoff aufklären und ihm dann empfehlen, den Impfstoff zu erhalten. Wenn der Patient die Empfehlung akzeptiert, wird der Apotheker die Richtlinien und Protokolle von Kroger befolgen und dem Patienten den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff verabreichen. Zum Standardverfahren für die Verabreichung eines Pneumokokken-Impfstoffs bei Kroger gehört das Ausfüllen und Unterzeichnen eines Impfeinverständnisformulars durch den Patienten. Das Einverständnisformular besteht aus Fragen, die den aktuellen Gesundheitszustand der Patientin, immungeschwächte Zustände, Allergien und den Schwangerschaftsstatus beurteilen. Dadurch wird dem Apotheker angezeigt, ob der angeforderte Impfstoff für die Patientin geeignet ist. Der Apotheker wird das Kroger-Einverständnisformular prüfen und den Pneumokokken-Impfstoff unter Verwendung einer sterilen Injektionstechnik verabreichen, wenn keine Kontraindikationen vorliegen. Nachdem der Patient den Impfstoff erhalten hat oder die Impfempfehlung ablehnt, bittet der Apotheker den Patienten, eine kurze Umfrage auszufüllen. Nach Abschluss oder Ablehnung der Umfrage dokumentiert der Apotheker das Datum, an dem die Umfrage abgeschlossen oder abgelehnt wurde, und ob der Pneumokokken-Impfstoff verabreicht wurde. Nachdem das Patientengespräch beendet ist, bearbeitet der Apotheker die Popup-Notiz im Patientenprofil, um das Datum zu dokumentieren, an dem der Patient aufgeklärt wurde, und es ist kein weiterer Eingriff erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

431

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23233
        • Kroger Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes
  • Patienten, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für mindestens ein Diabetesmedikament eingelöst haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Impfschulung für Apotheker
Wenn ein berechtigter Patient zur Abholung oder Abgabe von Rezepten in der Apotheke erscheint, wird der Techniker über die Popup-Benachrichtigung benachrichtigt, dass er einen Apotheker zur Schulung hinzuziehen soll. Der Apotheker wird den Patienten über den Impfstoff aufklären und ihm dann empfehlen, den Impfstoff zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Impfraten
Zeitfenster: 4 Monate
Prozentsatz der Patienten mit Diabetes in einer nationalen Apotheke einer Lebensmittelkette, die vor dem Eingriff den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff erhalten haben, verglichen mit dem Prozentsatz, der die Impfung nach dem Eingriff erhalten hat.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse für die Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
Selbstberichtete Gründe dafür, dass sie keinen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff erhalten haben, gemessen anhand einer kategorischen Frage, in der gefragt wird, warum die Teilnehmer den Impfstoff nicht erhalten haben, und mit der Aufforderung, alle zutreffenden Gründe auszuwählen und/oder zusätzliche, nicht aufgeführte Gründe anzugeben.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Impfschulung für Apotheker

Abonnieren