- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03851978
Einfluss von Apothekern auf die Impfraten gegen Pneumokokken-Polysaccharide bei Patienten mit Diabetes in einer Supermarkt-Apothekenkette
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Großraum Richmond werden drei geografisch und sozioökonomisch unterschiedliche Kroger-Apotheken ausgewählt. Zu den berechtigten Patienten zählen Patienten mit Diabetes im Alter zwischen 19 und 64 Jahren sowie Patienten, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für mindestens ein Diabetesmedikament eingelöst haben. Über die interne Berichterstattung von Kroger wird ein NDC-Aktivitätsbericht (National Drug Code) erstellt, um Patienten zu identifizieren, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für ein Diabetes-Medikament eingelöst haben. Ausgeschlossene Patienten sind Patienten mit bekannter Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung in der Vorgeschichte und Patienten mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs. Bei allen Patienten, die als geeignet gelten, wird ihre Impfgeschichte beurteilt, indem die Impfunterlagen in ihrem Kroger-Medikamentenprofil, im Virginia Immunization Information System (VIIS) oder bei ihrem Hausarzt überprüft werden. Der Prozentsatz der Patienten, die in den drei Kroger-Apotheken mit dem Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff geimpft wurden, wird vor Beginn des Interventionszeitraums berechnet.
Berechtigten Patienten wird eine Popup-Notiz zu ihrem Patientenprofil im Kroger-System hinzugefügt. Der Popup-Hinweis weist darauf hin, dass der Patient Anspruch auf Aufklärung über den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff hat. Wenn ein berechtigter Patient zur Abholung oder Abgabe von Rezepten in der Apotheke erscheint, wird der Techniker über die Popup-Benachrichtigung benachrichtigt, dass er einen Apotheker zur Schulung hinzuziehen soll. Der Apotheker wird den Patienten über den Impfstoff aufklären und ihm dann empfehlen, den Impfstoff zu erhalten. Wenn der Patient die Empfehlung akzeptiert, wird der Apotheker die Richtlinien und Protokolle von Kroger befolgen und dem Patienten den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff verabreichen. Zum Standardverfahren für die Verabreichung eines Pneumokokken-Impfstoffs bei Kroger gehört das Ausfüllen und Unterzeichnen eines Impfeinverständnisformulars durch den Patienten. Das Einverständnisformular besteht aus Fragen, die den aktuellen Gesundheitszustand der Patientin, immungeschwächte Zustände, Allergien und den Schwangerschaftsstatus beurteilen. Dadurch wird dem Apotheker angezeigt, ob der angeforderte Impfstoff für die Patientin geeignet ist. Der Apotheker wird das Kroger-Einverständnisformular prüfen und den Pneumokokken-Impfstoff unter Verwendung einer sterilen Injektionstechnik verabreichen, wenn keine Kontraindikationen vorliegen. Nachdem der Patient den Impfstoff erhalten hat oder die Impfempfehlung ablehnt, bittet der Apotheker den Patienten, eine kurze Umfrage auszufüllen. Nach Abschluss oder Ablehnung der Umfrage dokumentiert der Apotheker das Datum, an dem die Umfrage abgeschlossen oder abgelehnt wurde, und ob der Pneumokokken-Impfstoff verabreicht wurde. Nachdem das Patientengespräch beendet ist, bearbeitet der Apotheker die Popup-Notiz im Patientenprofil, um das Datum zu dokumentieren, an dem der Patient aufgeklärt wurde, und es ist kein weiterer Eingriff erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes
- Patienten, die in den letzten 90 Tagen ein Rezept für mindestens ein Diabetesmedikament eingelöst haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Impfschulung für Apotheker
|
Wenn ein berechtigter Patient zur Abholung oder Abgabe von Rezepten in der Apotheke erscheint, wird der Techniker über die Popup-Benachrichtigung benachrichtigt, dass er einen Apotheker zur Schulung hinzuziehen soll.
Der Apotheker wird den Patienten über den Impfstoff aufklären und ihm dann empfehlen, den Impfstoff zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Impfraten
Zeitfenster: 4 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit Diabetes in einer nationalen Apotheke einer Lebensmittelkette, die vor dem Eingriff den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff erhalten haben, verglichen mit dem Prozentsatz, der die Impfung nach dem Eingriff erhalten hat.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hindernisse für die Impfung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Selbstberichtete Gründe dafür, dass sie keinen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff erhalten haben, gemessen anhand einer kategorischen Frage, in der gefragt wird, warum die Teilnehmer den Impfstoff nicht erhalten haben, und mit der Aufforderung, alle zutreffenden Gründe auszuwählen und/oder zusätzliche, nicht aufgeführte Gründe anzugeben.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Lungenentzündung, bakteriell
- Pneumokokken-Infektionen
- Lungenentzündung, Pneumokokken
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014257
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Impfschulung für Apotheker
-
RAK Medical and Health Sciences UniversityRekrutierungAbschreiben | Protonenpumpenhemmer | Unangemessene VerwendungVereinigte Arabische Emirate
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekrutierung
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungSchwangerschaft | Ausbildung | Geburt | Geburtszufriedenheit | GeburtsgedächtnisTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenPflegeausbildung | Frauengesundheit | Klimawandel | Nachhaltige EntwicklungTürkei (türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityAbgeschlossenStudenten der KrankenpflegeTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenHumanes Papillomavirus (HPV)Truthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNoch keine RekrutierungGeistige Behinderungen (F70-F79) | Krebsbewusstsein und Präventionserziehung | Bewusstsein für BrustkrebsIrland