Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del farmacéutico en las tasas de vacunación antineumocócica con polisacáridos en pacientes con diabetes en una cadena de farmacias de supermercados

14 de marzo de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Los objetivos del estudio son determinar la tasa de vacunación antineumocócica polisacárida en pacientes con diabetes antes y después de la educación e intervención del farmacéutico comunitario. Evaluar las barreras para recibir la vacuna antineumocócica de polisacáridos en pacientes con diabetes después de la educación farmacéutica en una cadena de supermercados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se seleccionarán tres farmacias Kroger geográfica y socioeconómicamente diversas en el área metropolitana de Richmond. Los pacientes elegibles incluyen pacientes con diabetes entre las edades de 19 y 64 años y pacientes que han surtido una receta para al menos un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días. Se ejecutará un informe de actividad del NDC (Código Nacional de Medicamentos) a través de los informes internos de Kroger para identificar a los pacientes que hayan obtenido una receta para un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días. Los pacientes excluidos incluyen aquellos con antecedentes conocidos de vacunación antineumocócica con polisacáridos y pacientes con alergia a cualquier componente de la vacuna antineumocócica con polisacáridos. Se evaluará el historial de vacunas de todos los pacientes que se consideren elegibles verificando los registros de vacunas en su perfil de medicamentos de Kroger, en el Sistema de Información de Inmunizaciones de Virginia (VIIS) o con su médico de atención primaria. El porcentaje de pacientes vacunados con la vacuna antineumocócica polisacárida en las tres farmacias de Kroger se calculará previo al inicio del período de intervención.

A los pacientes elegibles se les agregará una nota emergente a su perfil de paciente en el sistema Kroger. La nota emergente indicará que el paciente es elegible para recibir educación sobre la vacuna antineumocócica polisacárida. Cuando un paciente elegible se presenta en la farmacia para que lo recojan o lo entreguen, la nota emergente le notificará al técnico que busque a un farmacéutico para que lo eduque. El farmacéutico educará al paciente sobre la vacuna y luego recomendará que el paciente reciba la vacuna. Si el paciente acepta la recomendación, el farmacéutico seguirá las políticas y el protocolo de Kroger y administrará la vacuna antineumocócica polisacárida al paciente. El procedimiento estándar de administración de una vacuna neumocócica en Kroger incluye que el paciente complete y firme un formulario de consentimiento de vacunación. El formulario de consentimiento consta de preguntas que evalúan el estado de salud actual del paciente, las condiciones de inmunocompromiso, las alergias y el estado de embarazo. Esto le indica al farmacéutico si la vacuna solicitada es apropiada para el paciente. El farmacéutico revisará el formulario de consentimiento de Kroger y administrará la vacuna antineumocócica, utilizando una técnica de inyección estéril, si no hay contraindicaciones. Después de que el paciente reciba la vacuna o rechace la recomendación de la vacuna, el farmacéutico le pedirá al paciente que complete una breve encuesta. Después de completar o rechazar la encuesta, el farmacéutico documentará la fecha en que se completó o rechazó la encuesta y si se administró la vacuna antineumocócica. Una vez que finaliza el encuentro con el paciente, el farmacéutico editará la nota emergente en el perfil del paciente para documentar la fecha en que se educó al paciente, y no se necesita ninguna otra intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

431

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Kroger Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes
  • Pacientes que han surtido una receta para al menos un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes conocidos de vacunación antineumocócica con polisacáridos
  • Pacientes con alergia a cualquier componente de la vacuna antineumocócica polisacárida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sobre vacunas para farmacéuticos
Cuando un paciente elegible se presenta en la farmacia para que lo recojan o lo entreguen, la nota emergente le notificará al técnico que busque a un farmacéutico para que lo eduque. El farmacéutico educará al paciente sobre la vacuna y luego recomendará que el paciente reciba la vacuna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
Porcentaje de pacientes con diabetes en una farmacia de cadena nacional de supermercados que recibieron la vacuna antineumocócica polisacárida antes de la intervención en comparación con el porcentaje que recibió la vacuna después de la intervención.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras para recibir la vacuna
Periodo de tiempo: 4 meses
Motivos autoinformados para no recibir la vacuna antineumocócica de polisacáridos medidos por una pregunta categórica que pregunta por qué los participantes no recibieron la vacuna y pide a los participantes que seleccionen todos los motivos que correspondan y/o proporcionen motivos adicionales no enumerados.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación sobre vacunas para farmacéuticos

3
Suscribir