- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851978
Impacto del farmacéutico en las tasas de vacunación antineumocócica con polisacáridos en pacientes con diabetes en una cadena de farmacias de supermercados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán tres farmacias Kroger geográfica y socioeconómicamente diversas en el área metropolitana de Richmond. Los pacientes elegibles incluyen pacientes con diabetes entre las edades de 19 y 64 años y pacientes que han surtido una receta para al menos un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días. Se ejecutará un informe de actividad del NDC (Código Nacional de Medicamentos) a través de los informes internos de Kroger para identificar a los pacientes que hayan obtenido una receta para un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días. Los pacientes excluidos incluyen aquellos con antecedentes conocidos de vacunación antineumocócica con polisacáridos y pacientes con alergia a cualquier componente de la vacuna antineumocócica con polisacáridos. Se evaluará el historial de vacunas de todos los pacientes que se consideren elegibles verificando los registros de vacunas en su perfil de medicamentos de Kroger, en el Sistema de Información de Inmunizaciones de Virginia (VIIS) o con su médico de atención primaria. El porcentaje de pacientes vacunados con la vacuna antineumocócica polisacárida en las tres farmacias de Kroger se calculará previo al inicio del período de intervención.
A los pacientes elegibles se les agregará una nota emergente a su perfil de paciente en el sistema Kroger. La nota emergente indicará que el paciente es elegible para recibir educación sobre la vacuna antineumocócica polisacárida. Cuando un paciente elegible se presenta en la farmacia para que lo recojan o lo entreguen, la nota emergente le notificará al técnico que busque a un farmacéutico para que lo eduque. El farmacéutico educará al paciente sobre la vacuna y luego recomendará que el paciente reciba la vacuna. Si el paciente acepta la recomendación, el farmacéutico seguirá las políticas y el protocolo de Kroger y administrará la vacuna antineumocócica polisacárida al paciente. El procedimiento estándar de administración de una vacuna neumocócica en Kroger incluye que el paciente complete y firme un formulario de consentimiento de vacunación. El formulario de consentimiento consta de preguntas que evalúan el estado de salud actual del paciente, las condiciones de inmunocompromiso, las alergias y el estado de embarazo. Esto le indica al farmacéutico si la vacuna solicitada es apropiada para el paciente. El farmacéutico revisará el formulario de consentimiento de Kroger y administrará la vacuna antineumocócica, utilizando una técnica de inyección estéril, si no hay contraindicaciones. Después de que el paciente reciba la vacuna o rechace la recomendación de la vacuna, el farmacéutico le pedirá al paciente que complete una breve encuesta. Después de completar o rechazar la encuesta, el farmacéutico documentará la fecha en que se completó o rechazó la encuesta y si se administró la vacuna antineumocócica. Una vez que finaliza el encuentro con el paciente, el farmacéutico editará la nota emergente en el perfil del paciente para documentar la fecha en que se educó al paciente, y no se necesita ninguna otra intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes
- Pacientes que han surtido una receta para al menos un medicamento para la diabetes en los últimos 90 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de vacunación antineumocócica con polisacáridos
- Pacientes con alergia a cualquier componente de la vacuna antineumocócica polisacárida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Educación sobre vacunas para farmacéuticos
|
Cuando un paciente elegible se presenta en la farmacia para que lo recojan o lo entreguen, la nota emergente le notificará al técnico que busque a un farmacéutico para que lo eduque.
El farmacéutico educará al paciente sobre la vacuna y luego recomendará que el paciente reciba la vacuna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de pacientes con diabetes en una farmacia de cadena nacional de supermercados que recibieron la vacuna antineumocócica polisacárida antes de la intervención en comparación con el porcentaje que recibió la vacuna después de la intervención.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras para recibir la vacuna
Periodo de tiempo: 4 meses
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Motivos autoinformados para no recibir la vacuna antineumocócica de polisacáridos medidos por una pregunta categórica que pregunta por qué los participantes no recibieron la vacuna y pide a los participantes que seleccionen todos los motivos que correspondan y/o proporcionen motivos adicionales no enumerados.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades pulmonares
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- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía, Neumocócica
Otros números de identificación del estudio
- HM20014257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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