Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerészek hatása a cukorbetegek pneumococcus poliszacharid oltási arányára egy szupermarket gyógyszertári láncban

2019. március 14. frissítette: Virginia Commonwealth University
A vizsgálat célja a pneumococcus poliszacharid oltási arány meghatározása cukorbetegeknél a közösségi gyógyszerész oktatás és beavatkozás előtt és után. Értékelje a pneumococcus poliszacharid vakcina beadásának akadályait cukorbetegeknél, miután gyógyszerészi oktatást végzett egy szupermarketláncban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Három földrajzilag és társadalmi-gazdaságilag sokszínű Kroger gyógyszertár kerül kiválasztásra Richmond nagyobb körzetében. A jogosult betegek közé tartoznak a 19 és 64 év közötti cukorbetegek, valamint azok a betegek, akik az elmúlt 90 napban legalább egy cukorbetegség elleni gyógyszerre írtak fel receptet. Az NDC (National Drug Code) tevékenységi jelentése a Kroger belső jelentésén keresztül fog futni, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik az elmúlt 90 napban írtak fel cukorbetegség elleni gyógyszert. A kizárt betegek közé tartoznak azok, akiknek ismert volt pneumococcus-poliszacharid vakcinázása, valamint a pneumococcus poliszacharid vakcina bármely összetevőjére allergiás betegek. Minden jogosultnak ítélt beteg oltási előzményét felmérik a Kroger gyógyszerprofiljában, a Virginia Immunization Information System-ben (VIIS) vagy az alapellátó orvosával végzett immunizálási rekordok ellenőrzésével. A három Kroger gyógyszertárban a pneumococcus poliszacharid vakcinával beoltott betegek százalékos arányát a beavatkozási időszak kezdete előtt számítják ki.

A jogosult betegek egy felugró megjegyzést kapnak a betegprofiljukhoz a Kroger rendszerben. A felugró megjegyzés jelzi, hogy a beteg jogosult a pneumococcus poliszacharid vakcina oktatására. Amikor egy jogosult beteg jelentkezik a gyógyszertárban vényköteles átvételért vagy leadásért, a felugró üzenet értesíti a technikust, hogy kérjen gyógyszerészt oktatásra. A gyógyszerész felvilágosítja a beteget az oltással kapcsolatban, majd javasolja, hogy a beteg kapja meg az oltást. Ha a beteg elfogadja az ajánlást, a gyógyszerész követi a Kroger irányelveit és protokollját, és beadja a betegnek a pneumococcus poliszacharid vakcinát. A pneumococcus elleni vakcina beadásának szokásos eljárása a Krogernél magában foglalja, hogy a páciensnek ki kell töltenie és alá kell írnia az oltási beleegyező nyilatkozatot. A beleegyező űrlap olyan kérdésekből áll, amelyek felmérik a beteg aktuális egészségi állapotát, immunkompromittáló állapotát, allergiáját és terhességi állapotát. Ez jelzi a gyógyszerésznek, hogy a kért oltás megfelelő-e a beteg számára. Ellenjavallat hiányában a gyógyszerész átnézi a Kroger beleegyezési űrlapot, és steril injekciós technikával beadja a pneumococcus elleni vakcinát. Miután a beteg megkapta az oltást, vagy elutasította az oltási javaslatot, a gyógyszerész felkéri a pácienst egy rövid felmérés kitöltésére. A felmérés befejezése vagy elutasítása után a gyógyszerész dokumentálja a felmérés befejezésének vagy elutasításának dátumát, valamint azt, hogy adták-e a pneumococcus elleni védőoltást. A pácienssel való találkozás befejezése után a gyógyszerész szerkeszti a betegprofilban lévő felugró megjegyzést, hogy dokumentálja a beteg oktatásának dátumát, és nincs szükség további beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

431

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23233
        • Kroger Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 90 napban legalább egy cukorbetegség elleni gyógyszerre írtak fel receptet

Kizárási kritériumok:

  • Ismert pneumococcus-poliszacharid oltással rendelkező betegek
  • A pneumococcus poliszacharid vakcina bármely összetevőjére allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszerész vakcina oktatás
Amikor egy jogosult beteg jelentkezik a gyógyszertárban vényköteles átvételért vagy leadásért, a felugró üzenet értesíti a technikust, hogy kérjen gyógyszerészt oktatásra. A gyógyszerész felvilágosítja a beteget az oltással kapcsolatban, majd javasolja, hogy a beteg kapja meg az oltást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az oltási arányban
Időkeret: 4 hónap
Azon cukorbetegek százalékos aránya az országos élelmiszerbolt-lánc gyógyszertárában, akik a beavatkozás előtt megkapták a pneumococcus poliszacharid vakcinát, összehasonlítva a beavatkozás utáni védőoltással.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oltás átvételének akadályai
Időkeret: 4 hónap
A pneumococcus poliszacharid vakcina be nem fogadásának saját maguk által bejelentett okai, amelyeket egy kategorikus kérdéssel mértek, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők miért nem kapták meg a vakcinát, és arra kérik a résztvevőket, hogy válasszanak ki minden okot, amelyre vonatkozik, és/vagy adjanak meg további okokat, amelyek nem szerepelnek a felsorolásban.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel