- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03851978
A gyógyszerészek hatása a cukorbetegek pneumococcus poliszacharid oltási arányára egy szupermarket gyógyszertári láncban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három földrajzilag és társadalmi-gazdaságilag sokszínű Kroger gyógyszertár kerül kiválasztásra Richmond nagyobb körzetében. A jogosult betegek közé tartoznak a 19 és 64 év közötti cukorbetegek, valamint azok a betegek, akik az elmúlt 90 napban legalább egy cukorbetegség elleni gyógyszerre írtak fel receptet. Az NDC (National Drug Code) tevékenységi jelentése a Kroger belső jelentésén keresztül fog futni, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik az elmúlt 90 napban írtak fel cukorbetegség elleni gyógyszert. A kizárt betegek közé tartoznak azok, akiknek ismert volt pneumococcus-poliszacharid vakcinázása, valamint a pneumococcus poliszacharid vakcina bármely összetevőjére allergiás betegek. Minden jogosultnak ítélt beteg oltási előzményét felmérik a Kroger gyógyszerprofiljában, a Virginia Immunization Information System-ben (VIIS) vagy az alapellátó orvosával végzett immunizálási rekordok ellenőrzésével. A három Kroger gyógyszertárban a pneumococcus poliszacharid vakcinával beoltott betegek százalékos arányát a beavatkozási időszak kezdete előtt számítják ki.
A jogosult betegek egy felugró megjegyzést kapnak a betegprofiljukhoz a Kroger rendszerben. A felugró megjegyzés jelzi, hogy a beteg jogosult a pneumococcus poliszacharid vakcina oktatására. Amikor egy jogosult beteg jelentkezik a gyógyszertárban vényköteles átvételért vagy leadásért, a felugró üzenet értesíti a technikust, hogy kérjen gyógyszerészt oktatásra. A gyógyszerész felvilágosítja a beteget az oltással kapcsolatban, majd javasolja, hogy a beteg kapja meg az oltást. Ha a beteg elfogadja az ajánlást, a gyógyszerész követi a Kroger irányelveit és protokollját, és beadja a betegnek a pneumococcus poliszacharid vakcinát. A pneumococcus elleni vakcina beadásának szokásos eljárása a Krogernél magában foglalja, hogy a páciensnek ki kell töltenie és alá kell írnia az oltási beleegyező nyilatkozatot. A beleegyező űrlap olyan kérdésekből áll, amelyek felmérik a beteg aktuális egészségi állapotát, immunkompromittáló állapotát, allergiáját és terhességi állapotát. Ez jelzi a gyógyszerésznek, hogy a kért oltás megfelelő-e a beteg számára. Ellenjavallat hiányában a gyógyszerész átnézi a Kroger beleegyezési űrlapot, és steril injekciós technikával beadja a pneumococcus elleni vakcinát. Miután a beteg megkapta az oltást, vagy elutasította az oltási javaslatot, a gyógyszerész felkéri a pácienst egy rövid felmérés kitöltésére. A felmérés befejezése vagy elutasítása után a gyógyszerész dokumentálja a felmérés befejezésének vagy elutasításának dátumát, valamint azt, hogy adták-e a pneumococcus elleni védőoltást. A pácienssel való találkozás befejezése után a gyógyszerész szerkeszti a betegprofilban lévő felugró megjegyzést, hogy dokumentálja a beteg oktatásának dátumát, és nincs szükség további beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 90 napban legalább egy cukorbetegség elleni gyógyszerre írtak fel receptet
Kizárási kritériumok:
- Ismert pneumococcus-poliszacharid oltással rendelkező betegek
- A pneumococcus poliszacharid vakcina bármely összetevőjére allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerész vakcina oktatás
|
Amikor egy jogosult beteg jelentkezik a gyógyszertárban vényköteles átvételért vagy leadásért, a felugró üzenet értesíti a technikust, hogy kérjen gyógyszerészt oktatásra.
A gyógyszerész felvilágosítja a beteget az oltással kapcsolatban, majd javasolja, hogy a beteg kapja meg az oltást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oltási arányban
Időkeret: 4 hónap
|
Azon cukorbetegek százalékos aránya az országos élelmiszerbolt-lánc gyógyszertárában, akik a beavatkozás előtt megkapták a pneumococcus poliszacharid vakcinát, összehasonlítva a beavatkozás utáni védőoltással.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltás átvételének akadályai
Időkeret: 4 hónap
|
A pneumococcus poliszacharid vakcina be nem fogadásának saját maguk által bejelentett okai, amelyeket egy kategorikus kérdéssel mértek, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők miért nem kapták meg a vakcinát, és arra kérik a résztvevőket, hogy válasszanak ki minden okot, amelyre vonatkozik, és/vagy adjanak meg további okokat, amelyek nem szerepelnek a felsorolásban.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20014257
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .