- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03851978
Farmaseutin vaikutus diabetesta sairastavien potilaiden pneumokokkipolysakkaridirokotusten määrään supermarket-apteekkiketjussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme maantieteellisesti ja sosioekonomisesti monipuolista Kroger-apteekkia valitaan suur-Richmondin alueelle. Tukikelpoisia potilaita ovat 19–64-vuotiaat diabetespotilaat sekä potilaat, jotka ovat määränneet vähintään yhden diabeteslääkkeen viimeisen 90 päivän aikana. NDC (National Drug Code) -toimintaraportti ajetaan Krogerin sisäisen raportoinnin kautta, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka ovat täyttäneet diabeteslääkereseptin viimeisen 90 päivän aikana. Poissuljettuja potilaita ovat potilaat, joilla tiedetään olevan pneumokokkipolysakkaridirokotus, ja potilaat, jotka ovat allergisia jollekin pneumokokkipolysakkaridirokotteen aineosalle. Kaikkien potilaiden, joiden katsotaan olevan kelvollisia, rokotushistoria arvioidaan tarkistamalla rokotustiedot heidän Kroger-lääkitysprofiilistaan, Virginian immunisaatiotietojärjestelmästä (VIIS) tai heidän ensihoidon lääkärinsä kanssa. Kolmessa Kroger-apteekissa pneumokokkipolysakkaridirokotteella rokotettujen potilaiden prosenttiosuus lasketaan ennen interventiojakson alkamista.
Tukikelpoisille potilaille lisätään ponnahdusviesti heidän potilasprofiiliinsa Kroger-järjestelmässä. Ponnahdusikkuna osoittaa, että potilas on oikeutettu pneumokokkipolysakkaridirokotteen koulutukseen. Kun kelpoinen potilas saapuu apteekkiin reseptihakua varten, ponnahdusviesti ilmoittaa teknikolle hankkimaan apteekin koulutusta varten. Apteekkari opettaa potilaalle rokotteen ja suosittelee sitten potilasta rokotteen saamista. Jos potilas hyväksyy suosituksen, apteekkihenkilökunta noudattaa Krogerin käytäntöjä ja protokollia ja antaa potilaalle pneumokokkipolysakkaridirokotteen. Krogerin pneumokokkirokotteen tavanomaiseen antomenettelyyn kuuluu, että potilas täyttää ja allekirjoittaa rokotuksen suostumuslomakkeen. Suostumuslomake koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat potilaan tämänhetkistä terveydentilaa, immuunivastetta heikentäviä sairauksia, allergioita ja raskaustilannetta. Tämä kertoo apteekkiin, onko pyydetty rokote potilaalle sopiva. Apteekki tarkistaa Krogerin suostumuslomakkeen ja antaa pneumokokkirokotteen steriilillä injektiotekniikalla, jos vasta-aiheita ei ole. Kun potilas on saanut rokotteen tai hylkää rokotesuosituksen, apteekki pyytää potilasta suorittamaan lyhyen kyselyn. Tutkimuksen suorittamisen tai hylkäämisen jälkeen apteekkihenkilökunta dokumentoi kyselyn suorittamis- tai hylkäämispäivämäärän sekä pneumokokkirokotteen antamisen. Kun potilastapaaminen on päättynyt, apteekki muokkaa potilasprofiilissa olevaa ponnahdusilmoitusta dokumentoidakseen potilaan kouluttamisen päivämäärän, eikä muita toimenpiteitä tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat
- Potilaat, jotka ovat määränneet vähintään yhden diabeteslääkkeen viimeisen 90 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu pneumokokkipolysakkaridirokotus
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin pneumokokkipolysakkaridirokotteen aineosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin rokotekoulutus
|
Kun kelpoinen potilas saapuu apteekkiin reseptihakua varten, ponnahdusviesti ilmoittaa teknikolle hankkimaan apteekin koulutusta varten.
Apteekkari opettaa potilaalle rokotteen ja suosittelee sitten potilasta rokotteen saamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotusmäärissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pneumokokkipolysakkaridirokotteen ennen toimenpidettä saaneiden diabetespotilaiden prosenttiosuus valtakunnallisessa päivittäistavaraketjun apteekissa verrattuna toimenpiteen jälkeen rokotetun prosenttiosuuteen.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen saamisen esteitä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itse ilmoittamat syyt olla saamatta pneumokokkipolysakkaridirokotetta mitattuna kategorisella kysymyksellä, jossa kysytään, miksi osallistujat eivät saaneet rokotetta, ja pyydetään osallistujia valitsemaan kaikki sopivat syyt ja/tai antamaan muita syitä, joita ei ole luetteloitu.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20014257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseutin rokotekoulutus
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yizhuo ZhangRekrytointiLasten syöpä | RabdomyosarkoomaKiina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...ValmisKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhasen sairaudet | Kilpirauhasen liikatoimintaTurkki
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia