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スーパーマーケットの薬局チェーンにおける糖尿病患者の肺炎球菌多糖類ワクチン接種率に対する薬剤師の影響

2019年3月14日 更新者:Virginia Commonwealth University
研究の目的は、地域薬剤師の教育と介入の前後における糖尿病患者の肺炎球菌多糖類ワクチン接種率を測定することです。 スーパーマーケットチェーン環境における薬剤師教育後に糖尿病患者が肺炎球菌多糖体ワクチンを接種する際の障壁を評価する

調査の概要

詳細な説明

リッチモンド広域エリアでは、地理的および社会経済的に多様なクローガー薬局 3 店舗が選択されます。 対象となる患者には、19 歳から 64 歳までの糖尿病患者、および過去 90 日間に少なくとも 1 種類の糖尿病薬の処方箋を記入した患者が含まれます。 NDC (National Drug Code) 活動報告書はクローガーの内部報告を通じて実行され、過去 90 日間に糖尿病薬の処方箋を記入した患者を特定します。 除外される患者には、肺炎球菌多糖体ワクチン接種歴がわかっている患者、および肺炎球菌多糖体ワクチンのいずれかの成分に対してアレルギーのある患者が含まれる。 適格とみなされるすべての患者は、クローガーの投薬プロファイル、バージニア州予防接種情報システム (VIIS) の予防接種記録、または主治医の診察によって予防接種歴を評価されます。 3 つのクローガー薬局で肺炎球菌多糖体ワクチンを接種した患者の割合は、介入期間の開始前に計算されます。

対象となる患者には、クローガー システムの患者プロフィールにポップアップ メモが追加されます。 ポップアップメモには、患者が肺炎球菌多糖体ワクチンに関する教育を受ける資格があることが示されます。 対象となる患者が処方箋の受け取りまたは返却のために薬局を訪れると、ポップアップ メモによって技術者に薬剤師の教育を受けるように通知されます。 薬剤師は患者にワクチンについて説明し、ワクチンの接種を勧めます。 患者が推奨を受け入れた場合、薬剤師はクローガーの方針とプロトコールに従い、肺炎球菌多糖体ワクチンを患者に投与します。 クローガーで肺炎球菌ワクチンを投与する標準的な手順には、患者にワクチン接種同意書に記入して署名してもらうことが含まれます。 同意書は、患者の現在の健康状態、免疫不全状態、アレルギー、妊娠の状態を評価する質問で構成されています。これにより、要求されたワクチンが患者に適切であるかどうかが薬剤師に示されます。 薬剤師はクローガー同意書を確認し、禁忌がない場合には、無菌注射技術を使用して肺炎球菌ワクチンを投与します。 患者がワクチンを接種するか、ワクチンの推奨を拒否した後、薬剤師は患者に簡単なアンケートに回答するよう求めます。 調査を完了または拒否した後、薬剤師は調査が完了または拒否された日付、および肺炎球菌ワクチンを接種したかどうかを文書に記録します。 患者との対面が終了した後、薬剤師は患者プロフィールのポップアップメモを編集して、患者が教育を受けた日付を文書化します。これ以上の介入は必要ありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

431

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23113
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Kroger Pharmacy
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • Kroger Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者
  • 過去90日間に少なくとも1つの糖尿病薬の処方箋を記入した患者

除外基準:

  • 肺炎球菌多糖体ワクチン接種歴がわかっている患者
  • 肺炎球菌多糖体ワクチンの成分に対してアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師のワクチン教育
対象となる患者が処方箋の受け取りまたは返却のために薬局を訪れると、ポップアップ メモによって技術者に薬剤師の教育を受けるように通知されます。 薬剤師は患者にワクチンについて説明し、ワクチンの接種を勧めます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種率の変化
時間枠:4ヶ月
全国食料品チェーン薬局における糖尿病患者のうち、介入前に肺炎球菌多糖体ワクチンの接種を受けた患者の割合と、介入後にワクチン接種を受けた患者の割合とを比較したもの。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種を受ける際の障壁
時間枠:4ヶ月
肺炎球菌多糖体ワクチンを受けなかった自己申告の理由。参加者がワクチンを受けなかった理由を尋ね、参加者に該当する理由をすべて選択するか、リストされていない追加の理由を提供するよう求める定型質問によって測定されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月14日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

薬剤師のワクチン教育の臨床試験

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