- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03851978
Влияние фармацевтов на показатели вакцинации пневмококковыми полисахаридами у пациентов с диабетом в аптечной сети супермаркетов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В районе Большого Ричмонда будут выбраны три географически и социально-экономически разные аптеки Kroger. Подходящие пациенты включают пациентов с диабетом в возрасте от 19 до 64 лет и пациентов, которые выписали по крайней мере одно лекарство от диабета по рецепту за последние 90 дней. Отчет о деятельности NDC (Национальный кодекс лекарственных средств) будет проходить через внутреннюю отчетность Kroger для выявления пациентов, которые выписали рецепт на лекарство от диабета за последние 90 дней. Исключенные пациенты включают пациентов с известной пневмококковой полисахаридной вакцинацией в анамнезе и пациентов с аллергией на любой компонент пневмококковой полисахаридной вакцины. Все пациенты, которые будут сочтены подходящими для участия в программе, получат оценку своей истории иммунизации путем проверки записей иммунизации в своем профиле лекарств Kroger, в Информационной системе иммунизации штата Вирджиния (VIIS) или у своего лечащего врача. Процент пациентов, вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной в трех аптеках Kroger, будет рассчитан до начала периода вмешательства.
Подходящие пациенты будут иметь всплывающую заметку, добавленную в их профиль пациента в системе Kroger. Во всплывающей заметке будет указано, что пациент имеет право на получение информации о пневмококковой полисахаридной вакцине. Когда подходящий пациент приходит в аптеку для получения или сдачи рецепта, всплывающая заметка уведомит технического специалиста о необходимости нанять фармацевта для обучения. Фармацевт расскажет пациенту о вакцине, а затем порекомендует пациенту получить вакцину. Если пациент принимает рекомендацию, фармацевт будет следовать политике и протоколу Kroger и вводить пациенту пневмококковую полисахаридную вакцину. Стандартная процедура введения пневмококковой вакцины в Kroger включает в себя заполнение и подписание пациентом формы согласия на вакцинацию. Форма согласия состоит из вопросов, которые оценивают текущее состояние здоровья пациентов, иммунодефицитные состояния, аллергии и состояние беременности. Это указывает фармацевту, подходит ли запрошенная вакцина для пациента. Фармацевт рассмотрит форму согласия Крогера и введет пневмококковую вакцину, используя технику стерильной инъекции, если нет противопоказаний. После того, как пациент получит вакцину или откажется от рекомендации вакцины, фармацевт попросит пациента заполнить краткий опрос. После завершения или отказа от обследования фармацевт документирует дату завершения или отказа от обследования, а также факт введения пневмококковой вакцины. После завершения встречи с пациентом фармацевт отредактирует всплывающую заметку в профиле пациента, чтобы указать дату обучения пациента, и дальнейшее вмешательство не требуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23113
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Kroger Pharmacy
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
- Kroger Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом
- Пациенты, выписавшие рецепт хотя бы на одно лекарство от диабета за последние 90 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты с пневмококковой полисахаридной вакцинацией в анамнезе
- Пациенты с аллергией на любой компонент пневмококковой полисахаридной вакцины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение фармацевтов вакцинам
|
Когда подходящий пациент приходит в аптеку для получения или сдачи рецепта, всплывающая заметка уведомит технического специалиста о необходимости нанять фармацевта для обучения.
Фармацевт расскажет пациенту о вакцине, а затем порекомендует пациенту получить вакцину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент пациентов с диабетом в национальной сети аптек, получивших пневмококковую полисахаридную вакцину до вмешательства, по сравнению с процентом пациентов, получивших вакцину после вмешательства.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для вакцинации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Самостоятельно сообщаемые причины неполучения пневмококковой полисахаридной вакцины, измеряемые категорическим вопросом, в котором спрашивают, почему участники не получили вакцину, и просят участников выбрать все подходящие причины и/или указать дополнительные причины, не указанные в списке.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Venable Goode, Pharm.D., BCPS, FAPhA, FCCP, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20014257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмококковая пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Обучение фармацевтов вакцинам
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareАктивный, не рекрутирующий
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, менингококковаяСоединенные Штаты, Австралия, Финляндия, Польша, Бельгия, Швеция, Бразилия, Турция
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.Еще не набирают
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdРекрутинг
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyАктивный, не рекрутирующийРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция