치매 환자의 비공식 간병인 간 간병 평가 개선을 위한 도서 요법: 파일럿 RCT
2020년 10월 13일 업데이트: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
치매 환자의 비공식 간병인 간 간병 평가 개선을 위한 도서 요법: 파일럿 무작위 통제 시험
이것은 중국에서 치매 환자의 비공식 간병인을 대상으로 서지 요법의 타당성 및 수용 가능성을 조사하고 간병 평가 개선에 대한 효능을 예비적으로 조사하기 위해 일반 치료와 비교하여 서지 요법을 활용한 8주간의 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중국은 치매 환자(PWD)가 가장 많은 국가 중 하나이며, 치매 환자의 90% 이상이 지역 사회의 비공식 간병인에게 돌봄을 받고 있습니다. 비공식 간병인은 비간병인보다 스트레스 수준이 높고 웰빙 수준이 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 간병의 긍정적인 결과도 언급되었습니다. 간병 평가는 잠재적 간병 스트레스 요인과 간병 경험과 관련된 대처 노력의 효능에 대한 간병인의 인지적 평가입니다. Lawton의 간병 평가 및 심리적 웰빙 모델을 기반으로 간병 평가는 간병인의 긍정적 또는 부정적인 웰빙 결과로 이어지는 중요한 요소입니다. 비공식 간병인에 대한 간병인 평가를 해결하면 간병인의 복지를 증진하고 조기 시설화를 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 치매 간병 평가 개선을 위한 개입은 특히 중국에서 여전히 부족합니다. Bibliotherapy는 치료 혜택을 위해 고품질 서면 자료에서 학습하는 과정이며 정신병 및 우울증 환자의 비공식 간병인에 대한 간병 평가를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 치매 간병인에게 미치는 영향은 확실하지 않습니다.
목적: 이 연구에는 두 가지 연구 목적이 있습니다. (1) 중국의 비공식 PWD 간병인 사이에서 증거 기반 도서 치료 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. (2) 돌봄 평가 개선에 대한 서지 요법의 효능을 예비적으로 탐색한다.
행동 양식:
60명의 참가자는 중국 정저우에서 모집되며 개입 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입의 타당성은 참가자 모집의 용이성, 출석률 및 감소율 측면에서 조사될 것입니다. 수용 가능성은 개입 후 개입 그룹 참가자의 인터뷰를 통해 조사됩니다. 중국어판 간병 평가 척도, 중국어판 대처 방법 설문지, 중국어판 긍정적 측면 간병 척도, 중국어판 Ryff의 심리적 웰빙 척도, 알츠하이머병 지식 척도 및 치매 태도 척도를 사용하여 PWD 비공식 간병인의 돌봄 평가, 대처, 돌봄의 긍정적인 측면, 심리적 웰빙, 치매에 대한 지식 및 치매에 대한 태도를 각각 측정합니다. 설명 통계, 카이 제곱 테스트, Mann Whitney U 테스트 및 독립 t-테스트를 사용하여 참가자의 특성을 설명하고 기준선에서 그룹 간의 차이를 비교합니다. GEE는 개입 효능을 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치매(PWD) 의학적 진단을 조기에서 중등도 수준으로 가진 사람에게 최소 6개월 동안 주당 최소 5시간 동안 정기적인 간병을 제공하는 간병인
- 18세 이상
- 제공된 치료에 대해 지불되지 않았습니다.
- PWD의 일상 활동 중 적어도 하나를 지원합니다.
- 읽을 수 있어야 합니다.
- 전화로 연락 가능합니다.
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 상태가 불안정한 간병인
- 인지 장애가 있는 자
- 다른 중재적 연구에 참여한 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 일상적인 치료를 중단하지 않고 서지 요법을 받게 됩니다.
권장 기간(8주 이상) 내에 지정된 매뉴얼(8장으로 구성)을 읽어야 합니다.
매주 전화 코칭을 통해 참가자의 이해도를 파악하고 미해결 문제를 찾아 스스로 해결책을 찾을 수 있도록 안내합니다.
오리엔테이션은 첫 번째 세션 전에 구성됩니다.
연구 기간 동안 두 번의 부스터 세션이 구성됩니다.
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독서 요법은 치료 효과를 위해 독서 자료를 사용하는 것입니다.
본 연구에서는 증거 기반 수정 매뉴얼을 읽기 자료로 사용할 것이다.
이 매뉴얼은 치매 간병에 대한 자기주도적 문제 해결 접근법을 채택하고 있으며, 다른 간병인이 각 장의 특정 문제를 해결하는 방법의 예는 해당 장에 포함되어 있습니다.
Bibliotherapy는 또한 서면 정보를 읽고 안내 학습을 포함하여 간병인이 간병 문제를 "단계적으로"해결할 수 있도록 합니다. 그들 자신.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 참가자는 지역 사회 보건 전문가가 제공하는 일반적인 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 평가의 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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간병 평가 척도(CAS)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
CAS의 중국어 버전에는 간병 부담, 간병 만족도, 간병 숙달, 간병 효과의 4개 하위 척도로 나누어진 26개 항목이 포함되어 있습니다.
이것은 5점 리커트 척도입니다(1 = 동의하지 않음 ~ 5 = 동의함).
총점의 범위는 26~130점이며, 점수가 높을수록 간병인에 대한 평가가 긍정적임을 의미합니다.
각 하위 척도에 대한 Cronbach's α는 0.68~0.87이었다.
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기준선에서 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 대처 방식 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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Ways of Coping Questionnaire의 중국어 버전으로 측정됩니다.
이 설문지는 능동적 대처 하위 척도와 수동적 대처 하위 척도의 2개 하위 척도로 나누어진 20개 항목을 포함합니다.
수동 대처 하위 범주가 기록되었습니다.
총점의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 긍정적인 대처를 의미합니다.
4점 리커트 척도입니다(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 3 = 자주).
Cronbach's α는 0.90이었고 두 하위 척도에 대한 α는 0.89와 0.78이었습니다.
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기준선에서 개입 직후
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간병인의 심리적 안녕의 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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Ryff의 심리적 웰빙 척도에 대한 짧은 중국어 버전으로 측정됩니다.
이 척도는 18개 항목을 포함하며 타인과의 긍정적인 관계, 자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 삶의 목적 및 자기 수용의 6개 하위 척도로 나뉩니다.
이 척도는 Likert 6점 척도로, 1 = 매우 반대 ~ 6 = 전적으로 동의하며, 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 더 나은 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 6-108입니다.
이 척도는 중년 및 노년층을 대상으로 테스트되었으며 Cronbach's α는 전체 척도에서 0.92, 각 하위 척도에서 최소 0.60이었습니다.
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기준선에서 개입 직후
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간병의 긍정적인 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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간병의 긍정적 측면(C-PAC) 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
치매에 걸린 가족을 돌봄으로써 그들이 "중요하다고 느낀다", "고마워진다" 등의 정도에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 범위의 Likert 5점 척도입니다.
이 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 삶을 풍요롭게 함과 자아를 긍정하는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
총 점수 범위는 5-55입니다.
Cronbach's α는 전체 척도에서 0.89, 삶을 풍요롭게 하는 하위 척도와 자기 하위 척도를 긍정하는 α는 각각 0.85와 0.84로 나타났다.
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기준선에서 개입 직후
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치매에 대한 지식의 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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알츠하이머병 지식 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
이 척도에는 30개의 항목이 있으며 각 항목에 대해 "참" 또는 "거짓"을 선택할 수 있습니다.
총 점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 치매에 대한 지식이 많은 것을 의미합니다.
Cronbach's a는 0.785였다.
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기준선에서 개입 직후
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치매에 대한 태도 변화
기간: 기준선에서 개입 직후
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중국어 버전의 치매 태도 척도를 사용하여 측정합니다.
이것은 20개 항목의 Likert 7점 척도입니다(1=전혀 동의하지 않음, 7=매우 동의함).
총점의 범위는 20~140점으로 점수가 높을수록 치매에 대한 태도가 긍정적임을 의미한다.
Cronbach's α는 0.818이었다.
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기준선에서 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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