Biblioterapia w celu poprawy oceny opieki wśród nieformalnych opiekunów osób z demencją: pilotażowy RCT
Biblioterapia w celu poprawy oceny opieki wśród nieformalnych opiekunów osób z demencją: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst: Chiny są jednym z krajów o największej liczbie osób z demencją (PWD), podczas gdy ponad 90% osób z niepełnosprawnością jest pod opieką nieformalnych opiekunów w społeczności. Stwierdzono, że opiekunowie nieformalni mają wyższy poziom stresu i niższy poziom dobrostanu niż osoby niebędące opiekunami. Zauważono jednak również pozytywne efekty opieki. Ocena opieki jest poznawczą oceną opiekunów potencjalnych stresorów związanych z opieką oraz skuteczności ich wysiłków radzenia sobie związanych z doświadczeniem opiekuńczym. Opierając się na modelu oceny opieki i dobrostanu psychicznego Lawtona, ocena opieki jest ważnym czynnikiem, który prowadzi do pozytywnych lub negatywnych wyników w zakresie dobrostanu opiekunów. Zajęcie się oceną opiekuna nieformalnego może pomóc w promowaniu dobrego samopoczucia opiekuna i opóźnieniu przedwczesnej hospitalizacji. Interwencje mające na celu poprawę oceny opieki nad chorymi na demencję są nadal rzadkie, zwłaszcza w Chinach. Biblioterapia to proces uczenia się z wysokiej jakości materiałów pisanych w celu uzyskania korzyści terapeutycznych, udowodniono, że jest skuteczny w poprawie oceny opiekuńczej nieformalnych opiekunów osób z psychozą i depresją, jej wpływ na opiekunów z demencją nie jest pewien.
Cele: W tym badaniu istnieją dwa cele badawcze: (1) Określenie wykonalności i akceptacji protokołu biblioterapii opartej na dowodach wśród nieformalnych opiekunów osób z niepełnosprawnością intelektualną w Chinach. (2) Wstępne zbadanie skuteczności biblioterapii w poprawie oceny opieki.
Metody:
Sześćdziesięciu uczestników zostanie zrekrutowanych z Zhengzhou w Chinach i zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub zwykłej grupy opieki. Wykonalność interwencji zostanie zbadana pod kątem łatwości rekrutacji uczestników, wskaźnika frekwencji i wskaźnika rezygnacji. Akceptowalność zostanie zbadana poprzez wywiady z uczestnikami grupy interwencyjnej po interwencji. Chińska wersja Skali Oceny Opieki, chińska wersja Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie, chińska wersja Skali Pozytywnych Aspektów Opieki, chińska wersja Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa, Skala Wiedzy o Chorobie Alzheimera i Skala Postawy dla Demencji zostaną wykorzystane do zmierzyć odpowiednio ocenę opieki, radzenie sobie, pozytywne aspekty opieki, dobrostan psychiczny, wiedzę na temat demencji i stosunek do demencji nieformalnych opiekunów osób z niepełnosprawnością. Statystyki opisowe, test chi-kwadrat, test U Manna Whitneya i niezależny test t zostaną wykorzystane do opisania cech uczestników i porównania różnic między grupami na początku badania. GEE posłuży do zbadania skuteczności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun sprawujący stałą opiekę nad osobą z wczesnym lub umiarkowanym stopniem jakiegokolwiek rozpoznania medycznego demencji (PWD) przez co najmniej 5 godzin tygodniowo przez co najmniej 6 miesięcy;
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Brak zapłaty za udzieloną opiekę;
- Pomagać w co najmniej jednej z codziennych czynności osoby niepełnosprawnej;
- umieć czytać;
- Możliwość kontaktu telefonicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie z niestabilnymi warunkami fizycznymi lub psychicznymi;
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi;
- Osoby biorące udział w innym badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają biblioterapię bez odchodzenia od zwykłej opieki.
Zostaną poproszeni o zapoznanie się z wyznaczonym podręcznikiem (składającym się z ośmiu rozdziałów) w zalecanym czasie (ponad 8 tygodni).
Zapewniony zostanie również cotygodniowy coaching telefoniczny, aby dowiedzieć się, jak uczestnicy rozumieją, znaleźć nierozwiązane problemy i poprowadzić ich do samodzielnego znalezienia rozwiązania.
Przed pierwszą sesją zostanie zorganizowane wprowadzenie.
Podczas badania zostaną zorganizowane dwie sesje przypominające.
|
Biblioterapia to wykorzystanie materiałów do czytania w celu uzyskania korzyści terapeutycznych.
W tym badaniu jako materiał do czytania zostanie wykorzystany zmodyfikowany podręcznik oparty na dowodach.
W podręczniku przyjęto podejście polegające na samodzielnym rozwiązywaniu problemów w opiece nad osobami z demencją. Przykłady, w jaki sposób inni opiekunowie rozwiązują konkretny problem dla każdego rozdziału, znajdują się w odpowiednich rozdziałach.
Biblioterapia obejmuje również nauczanie kierowane poprzez czytanie pisemnych informacji, umożliwiając opiekunom rozwiązywanie ich problemów opiekuńczych „krok po kroku”, więc trener telefoniczny ma na celu zrozumienie uczestników, znalezienie nierozwiązanych problemów i poprowadzenie ich do znalezienia rozwiązania poprzez sobie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie zwykłą opiekę zapewnianą przez lokalnych pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie opieki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą chińskiej wersji skali oceny opieki (CAS).
Chińska wersja CAS obejmuje 26 pozycji, podzielonych na 4 podskale: obciążenie związane z opieką, satysfakcja z opieki, mistrzostwo w opiece i wpływ opieki.
Jest to 5-stopniowa skala Likerta (od 1 = dużo się nie zgadzam do 5 = dużo się zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną ocenę opieki.
α Cronbacha dla każdej podskali wynosiła 0,68~0,87.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w radzeniu sobie opiekuna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą chińskiej wersji kwestionariusza Sposoby radzenia sobie.
Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, podzielonych na 2 podskale: podskalę aktywnego radzenia sobie i podskalę pasywnego radzenia sobie.
Podkala biernego radzenia sobie została przekodowana.
Całkowity wynik waha się od 0-60, wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne radzenie sobie.
Jest to 4-punktowa skala Likerta (od 0 = nigdy do 3 = często).
α Cronbacha wyniosła 0,90, αs dla obu podskal 0,89 i 0,78.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
|
Zmiany dobrostanu psychicznego opiekuna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą krótszej chińskiej wersji Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa.
Skala ta obejmuje 18 pozycji i jest podzielona na 6 podskal: pozytywne relacje z innymi, autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, cel życia i samoakceptacja.
Ta skala jest 6-punktową skalą Likerta, gdzie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 6 = całkowicie się zgadzam, wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 6 do 108.
Skala została przetestowana u osób w średnim i starszym wieku, współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,92 dla całej skali i co najmniej 0,60 dla każdej podskali.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
|
Zmiany w pozytywnych aspektach opieki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą chińskiej wersji Skali Pozytywnych Aspektów Opieki (C-PAC).
Jest to 5-punktowa skala Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), określająca stopień, w jakim opieka nad krewnymi z demencją umożliwiła im „poczucie się ważnym”, „poczucie się docenionym” itp.
Skala składa się z 11 pozycji, podzielonych na dwie podskale: wzbogacanie życia i afirmacja siebie.
Suma punktów mieści się w przedziale od 5 do 55.
α Cronbacha wyniosła 0,89 dla całej skali, αs dla podskal wzbogacania życia i potwierdzania siebie wyniosły odpowiednio 0,85 i 0,84.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
|
Zmiany w wiedzy o demencji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą chińskiej wersji Skali wiedzy o chorobie Alzheimera.
Ta skala ma 30 pozycji, z możliwością wyboru „prawda” lub „fałsz” dla każdej pozycji.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat demencji.
a Cronbacha wynosiło 0,785.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
|
Zmiany w nastawieniu do demencji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Do pomiaru za pomocą chińskiej wersji Skali Postawy dla Demencji.
Jest to 20-itemowa 7-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Suma punktów mieści się w przedziale 20-140, wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do demencji.
Współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,818.
|
Na linii podstawowej natychmiastowa interwencja po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20181120001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .