Biblioterapi for å forbedre omsorgsvurderingen blant uformelle omsorgspersoner for personer med demens: En pilot-RCT
Biblioterapi for å forbedre omsorgsvurderingen blant uformelle omsorgspersoner for personer med demens: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kina er et av landene med det høyeste antallet personer med demens (PWD), mens over 90 % av PWD blir tatt hånd om av uformelle omsorgspersoner i samfunnet. Uformelle omsorgspersoner viser seg å ha høyere stressnivå, og lavere nivå av velvære enn ikke-omsorgspersoner. Imidlertid har også positive resultater av omsorgen blitt notert. Omsorgsvurdering er omsorgspersoners kognitive evaluering av potensielle omsorgsstressorer og effektiviteten av deres mestringsinnsats relatert til omsorgserfaring. Basert på Lawtons Caregiving Appraisal and Psychological Well-being Model, er omsorgsvurdering en viktig faktor som fører til positive eller negative velværeresultater for omsorgspersoner. Å adressere omsorgsvurderingen til uformelle omsorgspersoner kan være i stand til å bidra til å fremme omsorgspersonens velvære og forsinke for tidlig institusjonalisering. Intervensjon for å forbedre vurderingen av demensomsorg er fortsatt lite, spesielt i Kina. Biblioterapi er prosessen med å lære av skriftlig materiale av høy kvalitet for terapeutiske fordeler, det har vist seg å være effektivt for å forbedre omsorgsvurderingen av uformelle omsorgspersoner til mennesker med psykose og depresjon, dens effekt på demensomsorgspersoner er usikker.
Mål: Det er to forskningsmål i denne studien: (1) Å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den evidensbaserte biblioterapiprotokollen blant uformelle omsorgspersoner for PWD i Kina. (2) Foreløpig å utforske effekten av biblioterapi for å forbedre omsorgsvurderingen.
Metoder:
Seksti deltakere vil bli rekruttert fra Zhengzhou, Kina, og vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller vanlig omsorgsgruppe. Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli undersøkt med hensyn til enkel rekruttering av deltakere, oppmøterate og avgang. Akseptabiliteten vil bli utforsket ved intervjuer av deltakere i intervensjonsgruppen etter intervensjon. Den kinesiske versjonen av Caregiving Appraisal Scale, den kinesiske versjonen av Ways of Coping Questionnaire, den kinesiske versjonen av Positive Aspects of Caregiving Scale, den kinesiske versjonen av Ryffs Psychological Well-being Scale, Alzheimers Disease Knowledge Scale og Dementia Attitude Scale vil bli brukt til å måle omsorgsvurdering, mestring, positive aspekter ved omsorg, psykologisk velvære, kunnskap om demens og holdning til demens hos henholdsvis uformelle omsorgspersoner av PWD. Beskrivende statistikk, kikvadrattest, Mann Whitney U-test og uavhengig t-test vil bli brukt for å beskrive deltakernes egenskaper og sammenligne forskjellen mellom gruppene ved baseline. GEE vil bli brukt til å undersøke intervensjonseffekten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgsperson som gir regelmessig omsorg til en person med tidlig til moderat nivå av enhver type medisinsk diagnose av demens (PWD) i minst 5 timer per uke i minst 6 måneder;
- 18 år eller eldre;
- Ikke betalt for omsorgen som gis;
- Assistere med minst én av PWDs daglige aktiviteter;
- Kunne lese;
- Kan kontaktes på telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner med ustabile fysiske eller psykiske tilstander;
- De med kognitiv svikt;
- De som er involvert i en annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få biblioterapi uten å trekke seg fra vanlig omsorg.
De vil bli bedt om å lese den angitte håndboken (består av åtte kapitler) innen en anbefalt tidsperiode (over 8 uker).
Ukentlig telefoncoaching vil også bli gitt for å finne ut av deltakernes forståelse, finne ut de uløste problemene og veilede dem for å finne ut løsningen på egen hånd.
Det vil bli organisert en orientering før første økt.
To booster-økter vil bli organisert i løpet av studiet.
|
Biblioterapi er bruk av lesemateriell for terapeutiske fordeler.
I denne studien vil en evidensbasert modifisert manual bli brukt som lesestoff.
Manualen tar i bruk den selvstyrte problemløsende tilnærmingen til demensomsorg, eksempler på hvordan andre omsorgspersoner løser det spesifikke problemet for hvert kapittel er inkludert i det tilsvarende kapittelet.
Biblioterapi involverer også veiledet læring ved å lese skriftlig informasjon, som gjør det mulig for omsorgspersoner å løse sine omsorgsproblemer "steg-for-steg", så telefoncoach er designet for å finne ut deltakernes forståelse, finne ut de uløste problemene og veilede dem for å finne ut løsningen ved å dem selv.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta vanlig omsorg gitt av helsepersonell i nærmiljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i omsorgsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Måles med den kinesiske versjonen av Caregiving Appraisal Scale (CAS).
Den kinesiske versjonen av CAS inkluderer 26 elementer, delt inn i 4 underskalaer: omsorgsbyrde, omsorgstilfredshet, omsorgsmestring og omsorgspåvirkning.
Dette er en 5-punkts Likert-skala (1 = mye uenig til 5 = mye enig).
Den totale poengsummen varierer fra 26 til 130, med høyere poengsum indikerer mer positiv omsorgsvurdering.
Cronbachs α for hver underskala var 0,68~0,87.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i omsorgspersonens mestring
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Måles med den kinesiske versjonen av Ways of Coping Questionnaire.
Dette spørreskjemaet inneholder 20 elementer, delt inn i 2 underskalaer: den aktive mestringsunderskalaen og den passive mestringsunderskalaen.
Den passive mestringssubcalen ble omkodet.
Totalskåren varierer fra 0-60, høyere skår indikerer mer positiv mestring.
Det er en 4-punkts Likert-skala (0 = aldri til 3 = ofte).
Cronbachs α var 0,90, αs for de to underskalaene var 0,89 og 0,78.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i omsorgspersonens psykiske velvære
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Måles med den kortere kinesiske versjonen for Ryffs Psychological Well-being Scale.
Denne skalaen inkluderer 18 elementer, og er delt inn i 6 underskalaer: positive relasjoner til andre, autonomi, miljømestring, personlig vekst, formål i livet og selvaksept.
Denne skalaen er en Likert 6-punkts skala, med 1 = helt uenig til 6 = helt enig, høyere score indikerer bedre psykologisk velvære.
Den totale poengsummen varierer fra 6-108.
Skalaen er testet hos middelaldrende og eldre mennesker, Cronbachs α var 0,92 for den totale skalaen, og minst 0,60 for hver underskala.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Skal måles med den kinesiske versjonen av Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) Scale.
Det er en Likert 5-punkts skala som går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) angående i hvilken grad det å gi omsorg til sine pårørende med demens hadde gjort dem i stand til å "føle seg viktige", "føle seg verdsatt" osv.
Skalaen har 11 elementer, delt inn i to underskalaer: berikende liv og bekreftende selv.
Den totale poengsummen varierer fra 5-55.
Cronbachs α var 0,89 for den totale skalaen, αs for berikende liv og bekreftende selvunderskalaer var henholdsvis 0,85 og 0,84.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i kunnskap om demens
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Skal måles med den kinesiske versjonen av Alzheimers sykdoms kunnskapsskala.
Denne skalaen har 30 elementer, med "sant" eller "false" valg for hvert element.
Den totale poengsummen varierer fra 0-30.
Høyere score indikerer mer kunnskap om demens.
Cronbachs a var 0,785.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i holdning til demens
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Måles med den kinesiske versjonen av Dementia Attitude Scale.
Dette er en Likert 7-punkts skala med 20 elementer (1=helt uenig, 7=helt enig).
Den totale skåren varierer fra 20-140, høyere skår indikerer mer positiv holdning til demens.
Cronbachs α var 0,818.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20181120001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .