Biblioterapia para melhorar a avaliação do cuidado entre cuidadores informais de pessoas com demência: um ECR piloto
Biblioterapia para melhorar a avaliação do cuidado entre cuidadores informais de pessoas com demência: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Enquadramento: A China é um dos países com maior número de pessoas com demência (PCD), enquanto mais de 90% das PCD são cuidadas por cuidadores informais na comunidade. Os cuidadores informais apresentam maior nível de estresse e menor nível de bem-estar do que os não cuidadores. No entanto, também foram observados resultados positivos da prestação de cuidados. A avaliação de cuidado é a avaliação cognitiva dos cuidadores de potenciais estressores de cuidado e a eficácia de seus esforços de enfrentamento relacionados à experiência de cuidado. Com base no modelo de avaliação de cuidado e bem-estar psicológico de Lawton, a avaliação de cuidado é um fator importante que leva a resultados de bem-estar positivos ou negativos dos cuidadores. Abordar a avaliação do cuidador do cuidador informal pode ajudar na promoção do bem-estar do cuidador e retardar a institucionalização prematura. A intervenção para melhorar a avaliação dos cuidados de demência ainda é escassa, especialmente na China. A biblioterapia é o processo de aprendizagem a partir de materiais escritos de alta qualidade para benefícios terapêuticos, provou ser eficaz na melhoria da avaliação de cuidados de cuidadores informais de pessoas com psicose e depressão, seu efeito em cuidadores de demência é incerto.
Objetivos: Existem dois objetivos de pesquisa neste estudo: (1) Determinar a viabilidade e aceitabilidade do protocolo de biblioterapia baseada em evidências entre cuidadores informais de PCD na China. (2) Explorar preliminarmente a eficácia da biblioterapia na melhoria da avaliação do cuidado.
Métodos:
Sessenta participantes serão recrutados em Zhengzhou, China, e serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de cuidados habituais. A viabilidade da intervenção será explorada em termos de facilidade de recrutamento de participantes, taxa de frequência e taxa de abandono. A aceitabilidade será explorada por entrevistas dos participantes do grupo de intervenção no pós-intervenção. A versão chinesa da Caregiving Appraisal Scale, a versão chinesa do Ways of Coping Questionnaire, a versão chinesa da Positive Aspects of Caregiving Scale, a versão chinesa da Ryff's Psychological Well-being Scale, a Alzheimer's Disease Knowledge Scale e a Dementia Attitude Scale serão usadas para medir a avaliação do cuidado, enfrentamento, aspectos positivos do cuidado, bem-estar psicológico, conhecimento da demência e atitude em relação à demência de cuidadores informais de PCD, respectivamente. Estatística descritiva, teste qui-quadrado, teste U de Mann Whitney e teste t independente serão usados para descrever as características dos participantes e comparar a diferença entre os grupos na linha de base. O GEE será usado para examinar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador que presta cuidados regulares a uma pessoa com nível precoce a moderado de qualquer tipo de diagnóstico médico de demência (PCD) durante pelo menos 5 horas por semana durante pelo menos 6 meses;
- Maiores de 18 anos ou mais;
- Não pago pelos cuidados prestados;
- Auxiliar em pelo menos uma das atividades diárias da PCD;
- Ser capaz de ler;
- Pode ser contactado por telefone.
Critério de exclusão:
- Cuidadores com condições físicas ou mentais instáveis;
- Aqueles com comprometimento cognitivo;
- Os envolvidos em outro estudo de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os participantes receberão biblioterapia sem se afastar dos cuidados habituais.
Eles serão solicitados a ler o manual designado (consiste em oito capítulos) dentro de um período de tempo recomendado (mais de 8 semanas).
Também será fornecido treinamento semanal por telefone para descobrir a compreensão dos participantes, descobrir os problemas não resolvidos e orientá-los a encontrar a solução por conta própria.
Uma orientação será organizada antes da primeira sessão.
Duas sessões de reforço serão organizadas durante o estudo.
|
Biblioterapia é o uso de materiais de leitura para benefícios terapêuticos.
Neste estudo, um manual modificado baseado em evidências será usado como material de leitura.
O manual adota a abordagem de resolução de problemas autodirigida para cuidar da demência, exemplos de como outros cuidadores resolvem o problema específico de cada capítulo estão incluídos no capítulo correspondente.
A biblioterapia também envolve aprendizado guiado pela leitura de informações escritas, permitindo que os cuidadores resolvam seus problemas de cuidado "passo a passo", de modo que o treinador por telefone é projetado para descobrir a compreensão dos participantes, descobrir os problemas não resolvidos e orientá-los a encontrar a solução por eles mesmos.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão apenas os cuidados usuais prestados pelos profissionais de saúde da comunidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na avaliação de cuidados
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A ser medido com a versão chinesa da Caregiving Appraisal Scale (CAS).
A versão chinesa do CAS inclui 26 itens, divididos em 4 subescalas: sobrecarga do cuidado, satisfação do cuidado, domínio do cuidado e impacto do cuidado.
Esta é uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo muito a 5 = concordo muito).
A pontuação total varia de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando uma avaliação de cuidado mais positiva.
O α de Cronbach para cada subescala foi de 0,68~0,87.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no enfrentamento do cuidador
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A ser medido com a versão chinesa do Questionário de Formas de Enfrentamento.
Este questionário inclui 20 itens, divididos em 2 subescalas: a subescala de coping ativo e a subescala de coping passivo.
A subescala de coping passivo foi recodificada.
A pontuação total varia de 0 a 60, a pontuação mais alta indica um enfrentamento mais positivo.
É uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca a 3 = frequentemente).
O α de Cronbach foi de 0,90, os αs para as duas subescalas foram de 0,89 e 0,78.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
|
Alterações no bem-estar psicológico do cuidador
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A ser medido com a versão chinesa mais curta da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff.
Esta escala é composta por 18 itens e está dividida em 6 subescalas: relações positivas com os outros, autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, propósito na vida e autoaceitação.
Esta escala é uma escala Likert de 6 pontos, com 1 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente, pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico.
A pontuação total varia de 6-108.
A escala foi testada em pessoas de meia-idade e idosos, o α de Cronbach foi de 0,92 para a escala total e de pelo menos 0,60 para cada subescala.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
|
Mudanças nos aspectos positivos do cuidado
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A ser medido com a versão chinesa da Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (C-PAC).
É uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) sobre até que ponto a prestação de cuidados aos seus familiares com demência lhes permitiu "sentir-se importante", "sentir-se apreciado" etc.
A escala possui 11 itens, divididos em duas subescalas: enriquecer a vida e afirmar-se.
A pontuação total varia de 5 a 55.
O α de Cronbach foi de 0,89 para a escala total, os αs para enriquecer a vida e as subescalas de autoafirmação foram de 0,85 e 0,84, respectivamente.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
|
Mudanças no conhecimento da demência
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A ser medido com a versão chinesa da Escala de Conhecimento da Doença de Alzheimer.
Essa escala possui 30 itens, com opções de "verdadeiro" ou "falso" para cada item.
A pontuação total varia de 0 a 30.
Pontuação mais alta indica mais conhecimento sobre demência.
O a de Cronbach foi de 0,785.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
|
Mudanças na atitude em relação à demência
Prazo: No início, pós-intervenção imediata
|
A medir com a versão chinesa da Dementia Attitude Scale.
Esta é uma escala Likert de 20 itens de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
A pontuação total varia de 20 a 140, pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva em relação à demência.
O α de Cronbach foi de 0,818.
|
No início, pós-intervenção imediata
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20181120001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .