Biblioterapia para mejorar la evaluación de los cuidados entre cuidadores informales de personas con demencia: un ECA piloto
Biblioterapia para mejorar la evaluación de los cuidados entre los cuidadores informales de personas con demencia: un ensayo piloto controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: China es uno de los países con el mayor número de personas con demencia (PCD), mientras que más del 90 % de las PCD son atendidos por cuidadores informales en la comunidad. Se encuentra que los cuidadores informales tienen un mayor nivel de estrés y un menor nivel de bienestar que los no cuidadores. Sin embargo, también se han observado resultados positivos del cuidado. La evaluación del cuidado es la evaluación cognitiva de los cuidadores de los posibles factores estresantes del cuidado y la eficacia de sus esfuerzos de afrontamiento relacionados con la experiencia del cuidado. Basado en el modelo de bienestar psicológico y evaluación de la prestación de cuidados de Lawton, la evaluación de la prestación de cuidados es un factor importante que conduce a resultados de bienestar positivos o negativos para los cuidadores. Abordar la evaluación del cuidador del cuidador informal puede ayudar a promover el bienestar del cuidador y retrasar la institucionalización prematura. La intervención para mejorar la evaluación del cuidado de personas con demencia sigue siendo escasa, especialmente en China. La biblioterapia es el proceso de aprendizaje a partir de materiales escritos de alta calidad para obtener beneficios terapéuticos, se ha demostrado que es eficaz para mejorar la evaluación del cuidado de los cuidadores informales de personas con psicosis y depresión, su efecto en los cuidadores de personas con demencia es incierto.
Objetivos: Hay dos objetivos de investigación en este estudio: (1) Determinar la viabilidad y aceptabilidad del protocolo de biblioterapia basado en evidencia entre los cuidadores informales de personas con discapacidad en China. (2) Explorar preliminarmente la eficacia de la biblioterapia para mejorar la evaluación del cuidado.
Métodos:
Sesenta participantes serán reclutados de Zhengzhou, China, y serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de atención habitual. Se explorará la viabilidad de la intervención en términos de la facilidad de reclutamiento de participantes, la tasa de asistencia y la tasa de deserción. La aceptabilidad se explorará mediante entrevistas a los participantes en el grupo de intervención después de la intervención. Para miden la evaluación del cuidado, el afrontamiento, los aspectos positivos del cuidado, el bienestar psicológico, el conocimiento de la demencia y la actitud hacia la demencia de los cuidadores informales de personas con discapacidad, respectivamente. Se utilizarán estadísticas descriptivas, la prueba de chi-cuadrado, la prueba U de Mann Whitney y la prueba t independiente para describir las características de los participantes y comparar la diferencia entre los grupos al inicio del estudio. GEE se utilizará para examinar la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador que brinda atención regular a una persona con un nivel temprano a moderado de cualquier tipo de diagnóstico médico de demencia (PWD) durante al menos 5 horas por semana durante al menos 6 meses;
- 18 años o más;
- No pagado por la atención brindada;
- Ayudar con al menos una de las actividades diarias de PWD;
- Ser capaz de leer;
- Se puede contactar por teléfono.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores con condiciones físicas o mentales inestables;
- Aquellos con deterioro cognitivo;
- Aquellos involucrados en otro estudio de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Los participantes recibirán biblioterapia sin retirarse de la atención habitual.
Se les pedirá que lean el manual designado (consta de ocho capítulos) dentro de un período de tiempo recomendado (más de 8 semanas).
También se proporcionará asesoramiento telefónico semanal para determinar la comprensión de los participantes, descubrir los problemas no resueltos y guiarlos para encontrar la solución por sí mismos.
Se organizará una orientación antes de la primera sesión.
Se organizarán dos sesiones de refuerzo durante el estudio.
|
La biblioterapia es el uso de materiales de lectura para obtener beneficios terapéuticos.
En este estudio, se utilizará como material de lectura un manual modificado basado en la evidencia.
El manual adopta el enfoque de resolución de problemas autodirigido para el cuidado de la demencia, se incluyen ejemplos de cómo otros cuidadores resuelven el problema específico de cada capítulo en el capítulo correspondiente.
La biblioterapia también implica el aprendizaje guiado mediante la lectura de información escrita, lo que permite a los cuidadores resolver sus problemas de cuidado "paso a paso", por lo que el entrenador telefónico está diseñado para averiguar la comprensión de los participantes, descubrir los problemas no resueltos y guiarlos para encontrar la solución. ellos mismos.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes del grupo de control solo recibirán la atención habitual proporcionada por los profesionales de la salud de la comunidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la evaluación del cuidado
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Para ser medido con la versión china de Caregiving Appraisal Scale (CAS).
La versión china de CAS incluye 26 ítems, divididos en 4 subescalas: carga del cuidado, satisfacción del cuidado, dominio del cuidado e impacto del cuidado.
Esta es una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo).
El puntaje total varía de 26 a 130, y los puntajes más altos indican una evaluación más positiva del cuidado.
El α de Cronbach para cada subescala fue de 0,68~0,87.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el afrontamiento del cuidador
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Se medirá con la versión china del cuestionario Ways of Coping.
Este cuestionario consta de 20 ítems, divididos en 2 subescalas: la subescala de afrontamiento activo y la subescala de afrontamiento pasivo.
Se recodificó la subescala de afrontamiento pasivo.
La puntuación total oscila entre 0 y 60; una puntuación más alta indica un afrontamiento más positivo.
Es una escala Likert de 4 puntos (0 = nunca a 3 = a menudo).
El α de Cronbach fue 0,90, αs para las dos subescalas fueron 0,89 y 0,78.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambios en el bienestar psicológico del cuidador
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Para ser medido con la versión china más corta de la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
Esta escala consta de 18 ítems, y se divide en 6 subescalas: relaciones positivas con los demás, autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, propósito en la vida y autoaceptación.
Esta escala es una escala Likert de 6 puntos, con 1 = totalmente en desacuerdo a 6 = totalmente de acuerdo, las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico.
La puntuación total oscila entre 6 y 108.
La escala ha sido probada en personas de mediana edad y mayores, el α de Cronbach fue de 0,92 para la escala total y de al menos 0,60 para cada subescala.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambios en los aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Se medirá con la versión china de la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (C-PAC).
Es una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) con respecto a la medida en que brindar atención a sus familiares con demencia les ha permitido "sentirse importantes", "sentirse apreciados", etc.
La escala consta de 11 ítems, divididos en dos subescalas: enriquecer la vida y afirmarse a sí mismo.
La puntuación total oscila entre 5 y 55.
El α de Cronbach fue de 0,89 para la escala total, el αs para las subescalas de enriquecer la vida y afirmarse a sí mismo fue de 0,85 y 0,84 respectivamente.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambios en el conocimiento de la demencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Se medirá con la versión china de la Escala de conocimientos sobre la enfermedad de Alzheimer.
Esta escala tiene 30 ítems, con opciones de "verdadero" o "falso" para cada ítem.
La puntuación total oscila entre 0 y 30.
Una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la demencia.
El a de Cronbach fue 0,785.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambios en la actitud hacia la demencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Para ser medido con la versión china de Dementia Attitude Scale.
Esta es una escala Likert de 20 ítems de 7 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 7=totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 20 y 140; las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva hacia la demencia.
El α de Cronbach fue de 0,818.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20181120001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .