Biblioterapie pro zlepšení hodnocení péče mezi neformálními pečovateli o lidi s demencí: Pilotní RCT
13. října 2020 aktualizováno: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University
Biblioterapie pro zlepšení hodnocení péče mezi neformálními pečovateli o lidi s demencí: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je 8týdenní pilotní randomizovaná kontrolovaná studie využívající biblioterapii ve srovnání s obvyklou péčí ke zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti biblioterapie mezi neformálními pečovateli o lidi s demencí v Číně a předběžně zkoumat účinnost na zlepšení hodnocení péče.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Čína je jednou ze zemí s nejvyšším počtem lidí s demencí (PWD), zatímco o více než 90 % OZP pečují neformální pečovatelé v komunitě. Zjistilo se, že neformální pečovatelé mají vyšší úroveň stresu a nižší úroveň pohody než osoby, které nepečují. Byly však zaznamenány i pozitivní výsledky péče. Hodnocení péče je kognitivním hodnocením pečovatelů o potenciálních stresorech při péči a účinnosti jejich zvládání v souvislosti se zkušenostmi s pečováním. Na základě Lawton's Caregiving Appraisal and Psychological Well-being Model je hodnocení péče důležitým faktorem, který vede k pozitivním nebo negativním výsledkům péče o pečovatele. Řešení hodnocení péče neformálního pečovatele může pomoci při podpoře pohody pečovatele a oddálit předčasnou hospitalizaci. Intervence pro zlepšení hodnocení péče o demence jsou stále vzácné, zejména v Číně. Biblioterapie je proces učení se z kvalitních písemných materiálů pro terapeutické přínosy, osvědčila se jako účinná při zlepšování hodnocení péče neformálních pečovatelů o lidi s psychózou a depresí, její vliv na pečovatele s demencí je nejistý.
Cíle: V této studii jsou dva výzkumné cíle: (1) Zjistit proveditelnost a přijatelnost protokolu biblioterapie založeného na důkazech mezi neformálními pečovateli o PWD v Číně. (2) Předběžně prozkoumat účinnost biblioterapie na zlepšení hodnocení péče.
Metody:
Šedesát účastníků bude rekrutováno z čínského Zhengzhou a budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do obvyklé pečovatelské skupiny. Proveditelnost intervence bude zkoumána z hlediska snadného náboru účastníků, míry účasti a míry opotřebení. Přijatelnost bude zkoumána rozhovory s účastníky intervenční skupiny po intervenci. Čínská verze Caregiving Appraisal Scale, čínská verze Ways of Coping Questionnaire, čínská verze Positive Aspects of Caregiving Scale, čínská verze Ryff's Psychological Well-being Scale, Alzheimer's Disease Knowledge Scale a Demence Attitude Scale budou měřit hodnocení péče, zvládání, pozitivní aspekty péče, psychickou pohodu, znalost demence a postoj k demenci u neformálních pečovatelů o OZP resp. Popisná statistika, Chí-kvadrát test, Mann Whitney U test a nezávislý t-test budou použity k popisu charakteristik účastníků a porovnání rozdílu mezi skupinami na začátku studie. GEE se použije ke zkoumání účinnosti intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel, který poskytuje pravidelnou péči osobě s časnou až střední úrovní jakéhokoli typu lékařské diagnózy demence (PWD) po dobu nejméně 5 hodin týdně po dobu nejméně 6 měsíců;
- ve věku 18 nebo více let;
- Nezaplaceno za poskytnutou péči;
- Asistujte alespoň při jedné z každodenních činností OZP;
- Umět číst;
- Lze kontaktovat telefonicky.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé s nestabilním fyzickým nebo duševním stavem;
- osoby s kognitivní poruchou;
- Osoby zapojené do jiné intervenční studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Účastníci získají biblioterapii, aniž by se vzdali obvyklé péče.
Budou požádáni, aby si v doporučené lhůtě (přes 8 týdnů) přečetli určený manuál (skládá se z osmi kapitol).
Bude také poskytován týdenní telefonický koučink, který účastníkům umožní pochopit porozumění, zjistit nevyřešené problémy a vést je k tomu, aby řešení našli sami.
Před prvním sezením bude uspořádána orientace.
Během studie budou organizovány dvě posilovací sezení.
|
Biblioterapie je použití materiálů ke čtení pro terapeutické přínosy.
V této studii bude jako materiál pro čtení použit upravený manuál založený na důkazech.
Manuál přejímá samořízený přístup k řešení problémů v péči o demence, příklady toho, jak jiní pečovatelé řeší konkrétní problém pro každou kapitolu, jsou uvedeny v odpovídající kapitole.
Biblioterapie také zahrnuje řízené učení čtením písemných informací, což umožňuje pečovatelům řešit své problémy s pečovatelskou službou „krok za krokem“, takže telefonní kouč je navržen tak, aby zjistil, jak účastníci rozumí, našel nevyřešené problémy a navedl je k nalezení řešení. oni sami.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží pouze obvyklou péči poskytovanou komunitními zdravotníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hodnocení péče
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
Měří se čínskou verzí Caregiving Appraisal Scale (CAS).
Čínská verze CAS obsahuje 26 položek, rozdělených do 4 subškál: zátěž při péči, spokojenost při péči, zvládnutí péče a dopad péče.
Toto je 5bodová Likertova škála (1 = hodně nesouhlasím až 5 = hodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější hodnocení péče.
Cronbachovo α pro každou subškálu bylo 0,68~0,87.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve zvládání pečovatele
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
K měření pomocí čínské verze dotazníku Ways of Coping Questionnaire.
Tento dotazník obsahuje 20 položek rozdělených do 2 subškál: subškála aktivního zvládání a subškála pasivního zvládání.
Pasivní coping subcale byl překódován.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, vyšší skóre znamená pozitivnější zvládání.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu (0 = nikdy až 3 = často).
Cronbachovo α bylo 0,90, αs pro dvě subškály bylo 0,89 a 0,78.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
|
Změny v psychické pohodě pečovatele
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
Měří se kratší čínskou verzí pro Ryffovu stupnici psychologické pohody.
Tato škála obsahuje 18 položek a je rozdělena do 6 subškál: pozitivní vztahy s ostatními, autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, smysl života a sebepřijetí.
Tato škála je Likertova 6 bodová škála, přičemž 1 = zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím, vyšší skóre značí lepší psychickou pohodu.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-108.
Škála byla testována na lidech středního a staršího věku, Cronbachova α byla 0,92 pro celkovou škálu a nejméně 0,60 pro každou subškálu.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
|
Změny v pozitivních aspektech péče
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
Měří se čínskou verzí stupnice C-PAC (Positive Aspects of Caregiving).
Jedná se o Likertovu pětibodovou škálu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), pokud jde o rozsah, v jakém jim poskytování péče jejich příbuzným s demencí umožnilo „cítit se důležití“, „cítit se oceňováni“ atd.
Škála má 11 položek, rozdělených do dvou subškál: obohacování života a utvrzení sebe sama.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-55.
Cronbachovo α bylo 0,89 pro celkovou škálu, αs pro obohacování života a subškály potvrzující sebe sama byly 0,85 a 0,84 v tomto pořadí.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
|
Změny ve znalostech demence
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
K měření pomocí čínské verze stupnice znalostí Alzheimerovy choroby.
Tato škála má 30 položek s možností „pravda“ nebo „nepravda“ pro každou položku.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30.
Vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o demenci.
Cronbachovo a bylo 0,785.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
|
Změny v postoji k demenci
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
K měření pomocí čínské verze Demence Attitude Scale.
Toto je 20bodová Likertova 7 bodová stupnice (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20-140, vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k demenci.
Cronbachovo α bylo 0,818.
|
Na začátku, bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20181120001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .