Bibliotherapie voor het verbeteren van de beoordeling van mantelzorg onder mantelzorgers van mensen met dementie: een proef-RCT
Bibliotherapie voor het verbeteren van de beoordeling van mantelzorg onder mantelzorgers van mensen met dementie: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: China is een van de landen met het hoogste aantal mensen met dementie (PWD), terwijl meer dan 90% van de PWD wordt verzorgd door informele zorgverleners in de gemeenschap. Mantelzorgers blijken een hoger stressniveau en een lager welzijnsniveau te hebben dan niet-verzorgers. Er zijn echter ook positieve resultaten van mantelzorg geconstateerd. Mantelzorgbeoordeling is de cognitieve evaluatie door zorgverleners van potentiële zorgstressoren en de effectiviteit van hun coping-inspanningen met betrekking tot zorgervaring. Gebaseerd op Lawton's Caregiving Appraisal en Psychological Well-being Model, is mantelzorgbeoordeling een belangrijke factor die leidt tot positieve of negatieve welzijnsresultaten van zorgverleners. Het aanpakken van de mantelzorgbeoordeling van de mantelzorger kan mogelijk helpen bij het bevorderen van het welzijn van de mantelzorger en het vertragen van voortijdige opname in een instelling. Interventie voor het verbeteren van de beoordeling van mantelzorgers bij dementie is nog steeds schaars, vooral in China. Bibliotherapie is het leerproces van geschreven materiaal van hoge kwaliteit voor therapeutische voordelen. Het is bewezen dat het effectief is bij het verbeteren van de beoordeling van mantelzorgers van mensen met psychose en depressie. Het effect ervan op mantelzorgers met dementie is onzeker.
Doelstellingen: Er zijn twee onderzoeksdoelstellingen in deze studie: (1) Vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het evidence-based bibliotherapieprotocol onder mantelzorgers van PWD in China. (2) Om voorlopig de effectiviteit van bibliotherapie te onderzoeken op het verbeteren van de beoordeling van mantelzorg.
methoden:
Zestig deelnemers zullen worden gerekruteerd uit Zhengzhou, China, en zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de gebruikelijke zorggroep. De haalbaarheid van de interventie zal worden onderzocht in termen van het gemak van het werven van deelnemers, het aanwezigheidspercentage en het verloop. De aanvaardbaarheid zal worden onderzocht door middel van interviews met deelnemers aan de interventiegroep na de interventie. De Chinese versie van Caregiving Appraisal Scale, de Chinese versie van Ways of Coping Questionnaire, de Chinese versie van Positive Aspects of Caregiving Scale, de Chinese versie van Ryff's Psychological Well-being Scale, Alzheimer's Disease Knowledge Scale en Dementia Attitude Scale zullen worden gebruikt om meet respectievelijk beoordeling van mantelzorg, coping, positieve aspecten van mantelzorg, psychisch welbevinden, kennis van dementie en houding ten opzichte van dementie van mantelzorgers van PWD. Beschrijvende statistiek, Chi-kwadraattest, Mann Whitney U-test en onafhankelijke t-test zullen worden gebruikt om de kenmerken van de deelnemers te beschrijven en het verschil tussen groepen bij baseline te vergelijken. GEE zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger die gedurende ten minste 6 maanden gedurende ten minste 5 uur per week regelmatig zorg verleent aan een persoon met een vroeg tot matig niveau van elke vorm van medische diagnose van dementie (PWD);
- 18 jaar of ouder;
- Niet betaald voor de geleverde zorg;
- Assisteren bij ten minste één van de dagelijkse activiteiten van PWD;
- Kunnen lezen;
- Telefonisch bereikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers met onstabiele lichamelijke of geestelijke aandoeningen;
- Degenen met cognitieve stoornissen;
- Degenen die betrokken zijn bij een andere interventionele studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Deelnemers krijgen bibliotherapie zonder zich terug te trekken uit de gebruikelijke zorg.
Ze zullen worden gevraagd om de aangewezen handleiding (bestaat uit acht hoofdstukken) binnen een aanbevolen tijdsbestek (meer dan 8 weken) te lezen.
Wekelijkse telefonische coaching zal ook worden gegeven om het begrip van de deelnemers te achterhalen, de onopgeloste problemen te achterhalen en hen te begeleiden bij het zelf vinden van de oplossing.
Voorafgaand aan de eerste sessie wordt er een oriëntatie georganiseerd.
Tijdens het onderzoek worden twee boostersessies georganiseerd.
|
Bibliotherapie is het gebruik van leesmateriaal voor therapeutische voordelen.
In dit onderzoek zal een evidence-based aangepaste handleiding als leesmateriaal worden gebruikt.
De handleiding hanteert de zelfgestuurde probleemoplossende benadering van mantelzorg bij dementie. Voorbeelden van hoe andere zorgverleners het specifieke probleem voor elk hoofdstuk oplossen, zijn opgenomen in het overeenkomstige hoofdstuk.
Bibliotherapie omvat ook begeleid leren door schriftelijke informatie te lezen, waardoor zorgverleners hun zorgproblemen "stap voor stap" kunnen oplossen, dus de telefonische coach is ontworpen om erachter te komen wat de deelnemers begrijpen, de onopgeloste problemen te achterhalen en hen te begeleiden bij het vinden van de oplossing door zich.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen de gebruikelijke zorg van de lokale gezondheidswerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mantelzorgwaardering
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de Chinese versie van de Caregiving Appraisal Scale (CAS).
De Chinese versie van CAS bevat 26 items, onderverdeeld in 4 subschalen: zorglast, zorgtevredenheid, zorgbeheersing en zorgimpact.
Dit is een 5-punts Likertschaal (1=veel mee oneens tot 5=veel mee eens).
De totale score varieert van 26 tot 130, waarbij hogere scores duiden op een positievere beoordeling van de mantelzorg.
De Cronbach's α voor elke subschaal was 0,68~0,87.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het omgaan met mantelzorgers
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de Chinese versie van Ways of Coping Questionnaire.
Deze vragenlijst bestaat uit 20 items, verdeeld over 2 subschalen: de actieve coping-subschaal en de passieve coping-subschaal.
De passieve coping-subschaal werd gehercodeerd.
De totale score varieert van 0-60, een hogere score duidt op meer positieve coping.
Het is een 4-punts Likertschaal (0 = nooit tot 3 = vaak).
De Cronbach's α was 0,90, de αs voor de twee subschalen waren 0,89 en 0,78.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in het psychisch welzijn van de verzorger
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de kortere Chinese versie voor Ryff's Psychological Well-being Scale.
Deze schaal omvat 18 items en is onderverdeeld in 6 subschalen: positieve relaties met anderen, autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, doel in het leven en zelfacceptatie.
Deze schaal is een Likert-6-puntsschaal, met 1 = helemaal mee oneens tot 6 = helemaal mee eens, hogere scores duiden op een beter psychisch welbevinden.
De totale score varieert van 6-108.
De schaal is getest bij mensen van middelbare en oudere leeftijd, de Cronbach's α was 0,92 voor de totale schaal en minimaal 0,60 voor elke subschaal.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de Chinese versie van Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) Scale.
Het is een Likert-5-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) met betrekking tot de mate waarin de zorgverlening aan hun familieleden met dementie hen in staat had gesteld zich "belangrijk" te voelen, "zich gewaardeerd te voelen" enz.
De schaal heeft 11 items, onderverdeeld in twee subschalen: het leven verrijken en het zelf bevestigen.
De totale score varieert van 5-55.
De Cronbach's α was 0,89 voor de totale schaal, de α's voor de subschalen levensverrijking en zelfbevestiging waren respectievelijk 0,85 en 0,84.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in kennis over dementie
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de Chinese versie van de Alzheimer's Disease Knowledge Scale.
Deze schaal heeft 30 items, met voor elk item de keuze tussen 'juist' of 'niet waar'.
De totale score varieert van 0-30.
Een hogere score duidt op meer kennis over dementie.
De Cronbach's a was 0,785.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
|
Veranderingen in houding ten opzichte van dementie
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Te meten met de Chinese versie van de Dementia Attitude Scale.
Dit is een 20-punts Likert-7-puntsschaal (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens).
De totale score varieert van 20-140, hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van dementie.
De Cronbach's α was 0,818.
|
Bij aanvang, onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20181120001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .