改善痴呆症患者非正式照料者照料评估的阅读疗法:随机对照试验试点
改善痴呆症患者非正式照料者照料评估的阅读疗法:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:中国是痴呆症患者(PWD)数量最多的国家之一,而超过90%的PWD由社区的非正式照料者照料。 与非照料者相比,非正式照料者的压力更大,幸福感更低。 然而,也注意到了护理的积极成果。 看护评估是看护者对潜在看护压力源的认知评价,以及与看护体验相关的应对努力的效果。 基于Lawton的看护评价和心理幸福感模型,看护评价是导致看护者积极或消极幸福感结果的重要因素。 解决对非正式看护者的看护评估可能有助于促进看护者的幸福感并延缓过早的收容。改善痴呆症护理评估的干预措施仍然很少,尤其是在中国。 阅读疗法是从高质量的书面材料中学习治疗益处的过程,已被证明可有效提高精神病和抑郁症患者非正式照料者的照料评价,其对痴呆症照料者的影响尚不确定。
目的:本研究有两个研究目标:(1) 确定循证阅读治疗方案在中国 PWD 非正式照料者中的可行性和可接受性。 (2)初步探索阅读疗法对提高照护评价的效果。
方法:
将从中国郑州招募 60 名参与者,并将随机分配到干预组或常规护理组。 干预的可行性将在参与者招募的难易程度、出席率和流失率方面进行探讨。 可接受性将通过干预后干预组参与者的访谈来探讨。 采用中文版照护评价量表、中文版应对方式问卷、中文版照护积极方面量表、中文版瑞夫心理幸福感量表、阿尔茨海默病知识量表和痴呆态度量表分别测量 PWD 非正式照料者的照料评估、应对、照料的积极方面、心理健康、痴呆知识和对痴呆的态度。 描述性统计、卡方检验、Mann Whitney U 检验和独立 t 检验将用于描述参与者的特征并比较基线时组间的差异。 GEE将用于检查干预效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 为任何类型的痴呆症 (PWD) 医学诊断早期至中度水平的人提供定期护理的护理人员,每周至少 5 小时,持续至少 6 个月;
- 18岁或以上;
- 未支付所提供护理的费用;
- 至少协助残障人士的一项日常活动;
- 能够阅读;
- 可以电话联系。
排除标准:
- 身体或精神状况不稳定的照顾者;
- 有认知障碍者;
- 那些参与另一项干预研究的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
参与者将在不退出常规护理的情况下接受阅读疗法。
他们将被要求在建议的时间内(超过 8 周)阅读指定的手册(包括八章)。
每周还会进行电话辅导,摸清学员的理解力,找出未解决的问题,引导学员自行寻找解决方案。
第一届会议之前将组织一次迎新活动。
研究期间将组织两次强化课程。
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阅读疗法是使用阅读材料来获得治疗益处。
在这项研究中,将使用基于证据的修改手册作为阅读材料。
手册采用自主解决问题的方法进行痴呆症护理,其他护理人员如何解决每章特定问题的示例包含在相应的章节中。
阅读疗法还涉及通过阅读书面信息进行引导式学习,使看护者能够“按部就班”地解决看护问题,因此电话辅导的目的是弄清参与者的理解,找出未解决的问题,并通过以下方式引导他们寻找解决方案他们自己。
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NO_INTERVENTION:控制组
对照组的参与者将仅接受社区卫生专业人员提供的常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理评估的变化
大体时间:在基线,干预后立即
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采用中文版照护评价量表(CAS)进行测量。
中文版CAS包括26个条目,分为4个分量表:照护负担、照护满意度、照护掌握度和照护影响。
这是一个 5 点李克特量表(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。
总分范围为26~130分,得分越高表示对照护的评价越积极。
每个分量表的 Cronbach's α 系数为 0.68~0.87。
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在基线,干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者应对方式的变化
大体时间:在基线,干预后立即
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用中文版应对方式问卷进行测量。
本问卷共20个项目,分为2个分量表:主动应对分量表和被动应对分量表。
被动应对子量表被重新编码。
总分为 0-60 分,得分越高表示应对越积极。
这是一个 4 点李克特量表(0 = 从不到 3 = 经常)。
Cronbach's α 为 0.90,两个分量表的 αs 分别为 0.89 和 0.78。
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在基线,干预后立即
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照顾者心理健康的变化
大体时间:在基线,干预后立即
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以瑞夫心理健康量表简体中文版进行测量。
该量表包括 18 个项目,分为 6 个分量表:与他人的积极关系、自主性、环境掌控、个人成长、生活目的和自我接纳。
该量表采用 Likert 6 点量表,1 = 非常不同意,6 = 完全同意,分数越高表明心理健康状况越好。
总分在6-108之间。
该量表在中老年人群中进行过测试,总量表的Cronbach's α为0.92,每个分量表的Cronbach's α至少为0.60。
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在基线,干预后立即
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护理积极方面的变化
大体时间:在基线,干预后立即
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用中文版的积极方面的照顾(C-PAC)量表来衡量。
这是一个 Likert 5 分制量表,范围从 1(非常不同意)到 5(非常同意),关于为患有痴呆症的亲属提供护理使他们“感到重要”、“感到被欣赏”等的程度。
该量表有11个项目,分为丰富生活和肯定自我两个分量表。
总分在5-55之间。
总量表的 Cronbach's α 为 0.89,丰富生活和肯定自我分量表的 α 分别为 0.85 和 0.84。
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在基线,干预后立即
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痴呆症知识的变化
大体时间:在基线,干预后立即
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用中文版阿尔茨海默病知识量表进行测量。
这个量表有 30 个项目,每个项目都有“真”或“假”选项。
总分范围为 0-30。
分数越高表示对痴呆症的了解越多。
Cronbach's a 为 0.785。
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在基线,干预后立即
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对痴呆症态度的改变
大体时间:在基线,干预后立即
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用中文版痴呆态度量表进行测量。
这是一个包含 20 个项目的 Likert 7 分量表(1=非常不同意,7=非常同意)。
总分在20-140之间,分数越高表明对痴呆的态度越积极。
Cronbach's α 系数为 0.818。
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在基线,干预后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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