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改善痴呆症患者非正式照料者照料评估的阅读疗法:随机对照试验试点

2020年10月13日 更新者:Dr Daphne Cheung、The Hong Kong Polytechnic University

改善痴呆症患者非正式照料者照料评估的阅读疗法:一项随机对照试验

这是一项为期 8 周的试点随机对照试验,将阅读疗法与常规护理进行比较,旨在调查阅读疗法在中国痴呆症患者非正式护理人员中的可行性和可接受性,并初步检验改善护理评估的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:中国是痴呆症患者(PWD)数量最多的国家之一,而超过90%的PWD由社区的非正式照料者照料。 与非照料者相比,非正式照料者的压力更大,幸福感更低。 然而,也注意到了护理的积极成果。 看护评估是看护者对潜在看护压力源的认知评价,以及与看护体验相关的应对努力的效果。 基于Lawton的看护评价和心理幸福感模型,看护评价是导致看护者积极或消极幸福感结果的重要因素。 解决对非正式看护者的看护评估可能有助于促进看护者的幸福感并延缓过早的收容。改善痴呆症护理评估的干预措施仍然很少,尤其是在中国。 阅读疗法是从高质量的书面材料中学习治疗益处的过程,已被证明可有效提高精神病和抑郁症患者非正式照料者的照料评价,其对痴呆症照料者的影响尚不确定。

目的:本研究有两个研究目标:(1) 确定循证阅读治疗方案在中国 PWD 非正式照料者中的可行性和可接受性。 (2)初步探索阅读疗法对提高照护评价的效果。

方法:

将从中国郑州招募 60 名参与者,并将随机分配到干预组或常规护理组。 干预的可行性将在参与者招募的难易程度、出席率和流失率方面进行探讨。 可接受性将通过干预后干预组参与者的访谈来探讨。 采用中文版照护评价量表、中文版应对方式问卷、中文版照护积极方面量表、中文版瑞夫心理幸福感量表、阿尔茨海默病知识量表和痴呆态度量表分别测量 PWD 非正式照料者的照料评估、应对、照料的积极方面、心理健康、痴呆知识和对痴呆的态度。 描述性统计、卡方检验、Mann Whitney U 检验和独立 t 检验将用于描述参与者的特征并比较基线时组间的差异。 GEE将用于检查干预效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为任何类型的痴呆症 (PWD) 医学诊断早期至中度水平的人提供定期护理的护理人员,每周至少 5 小时,持续至少 6 个月;
  • 18岁或以上;
  • 未支付所提供护理的费用;
  • 至少协助残障人士的一项日常活动;
  • 能够阅读;
  • 可以电话联系。

排除标准:

  • 身体或精神状况不稳定的照顾者;
  • 有认知障碍者;
  • 那些参与另一项干预研究的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
参与者将在不退出常规护理的情况下接受阅读疗法。 他们将被要求在建议的时间内(超过 8 周)阅读指定的手册(包括八章)。 每周还会进行电话辅导,摸清学员的理解力,找出未解决的问题,引导学员自行寻找解决方案。 第一届会议之前将组织一次迎新活动。 研究期间将组织两次强化课程。
阅读疗法是使用阅读材料来获得治疗益处。 在这项研究中,将使用基于证据的修改手册作为阅读材料。 手册采用自主解决问题的方法进行痴呆症护理,其他护理人员如何解决每章特定问题的示例包含在相应的章节中。 阅读疗法还涉及通过阅读书面信息进行引导式学习,使看护者能够“按部就班”地解决看护问题,因此电话辅导的目的是弄清参与者的理解,找出未解决的问题,并通过以下方式引导他们寻找解决方案他们自己。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组的参与者将仅接受社区卫生专业人员提供的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理评估的变化
大体时间:在基线,干预后立即
采用中文版照护评价量表(CAS)进行测量。 中文版CAS包括26个条目,分为4个分量表:照护负担、照护满意度、照护掌握度和照护影响。 这是一个 5 点李克特量表(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 总分范围为26~130分,得分越高表示对照护的评价越积极。 每个分量表的 Cronbach's α 系数为 0.68~0.87。
在基线,干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者应对方式的变化
大体时间:在基线,干预后立即
用中文版应对方式问卷进行测量。 本问卷共20个项目,分为2个分量表:主动应对分量表和被动应对分量表。 被动应对子量表被重新编码。 总分为 0-60 分,得分越高表示应对越积极。 这是一个 4 点李克特量表(0 = 从不到 3 = 经常)。 Cronbach's α 为 0.90,两个分量表的 αs 分别为 0.89 和 0.78。
在基线,干预后立即
照顾者心理健康的变化
大体时间:在基线,干预后立即
以瑞夫心理健康量表简体中文版进行测量。 该量表包括 18 个项目,分为 6 个分量表:与他人的积极关系、自主性、环境掌控、个人成长、生活目的和自我接纳。 该量表采用 Likert 6 点量表,1 = 非常不同意,6 = 完全同意,分数越高表明心理健康状况越好。 总分在6-108之间。 该量表在中老年人群中进行过测试,总量表的Cronbach's α为0.92,每个分量表的Cronbach's α至少为0.60。
在基线,干预后立即
护理积极方面的变化
大体时间:在基线,干预后立即
用中文版的积极方面的照顾(C-PAC)量表来衡量。 这是一个 Likert 5 分制量表,范围从 1(非常不同意)到 5(非常同意),关于为患有痴呆症的亲属提供护理使他们“感到重要”、“感到被欣赏”等的程度。 该量表有11个项目,分为丰富生活和肯定自我两个分量表。 总分在5-55之间。 总量表的 Cronbach's α 为 0.89,丰富生活和肯定自我分量表的 α 分别为 0.85 和 0.84。
在基线,干预后立即
痴呆症知识的变化
大体时间:在基线,干预后立即
用中文版阿尔茨海默病知识量表进行测量。 这个量表有 30 个项目,每个项目都有“真”或“假”选项。 总分范围为 0-30。 分数越高表示对痴呆症的了解越多。 Cronbach's a 为 0.785。
在基线,干预后立即
对痴呆症态度的改变
大体时间:在基线,干预后立即
用中文版痴呆态度量表进行测量。 这是一个包含 20 个项目的 Likert 7 分量表(1=非常不同意,7=非常同意)。 总分在20-140之间,分数越高表明对痴呆的态度越积极。 Cronbach's α 系数为 0.818。
在基线,干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月21日

首次发布 (实际的)

2019年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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