Biblioterapi för att förbättra vårdbedömningen bland informella vårdgivare för personer med demens: En pilot-RCT
Biblioterapi för att förbättra omvårdnadsbedömningen bland informella vårdgivare av personer med demens: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kina är ett av länderna med det högsta antalet personer med demens (PWD), medan över 90 % av PWD vårdas av informella vårdgivare i samhället. Informella vårdgivare visar sig ha högre stressnivå och lägre välbefinnande än icke-vårdare. Men positiva resultat av vård har också noterats. Vårdbedömning är vårdgivares kognitiva utvärdering av potentiella vårdstressorer och effektiviteten av deras copinginsatser relaterade till vårdupplevelsen. Baserat på Lawtons Caregiving Appraisal and Psychological Well-being Model, är vårdbedömning en viktig faktor som leder till vårdgivares positiva eller negativa välbefinnande. Att ta itu med den informella vårdgivarens vårdbedömning kan hjälpa till att främja vårdgivarens välbefinnande och fördröja för tidig institutionalisering. Insatser för att förbättra bedömningen av demensvård är fortfarande knapphändig, särskilt i Kina. Biblioterapi är processen att lära av högkvalitativt skriftligt material för terapeutiska fördelar, det har visat sig vara effektivt för att förbättra vårdbedömningen av informella vårdgivare till personer med psykos och depression, dess effekt på demensvårdare är osäker.
Mål: Det finns två forskningsmål i denna studie: (1) Att fastställa genomförbarheten och acceptansen av det evidensbaserade biblioterapiprotokollet bland informella vårdgivare av PWD i Kina. (2) Att preliminärt undersöka effekten av biblioterapi för att förbättra vårdbedömningen.
Metoder:
Sextio deltagare kommer att rekryteras från Zhengzhou, Kina, och kommer att fördelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen eller den vanliga vårdgruppen. Genomförbarheten av interventionen kommer att undersökas i termer av enkel rekrytering av deltagare, närvarofrekvens och avgångsgrad. Acceptansen kommer att undersökas genom intervjuer av deltagare i interventionsgruppen efter interventionen. Den kinesiska versionen av Caregiving Appraisal Scale, den kinesiska versionen av Ways of Coping Questionnaire, den kinesiska versionen av Positive Aspects of Caregiving Scale, den kinesiska versionen av Ryffs Psychological Well-being Scale, Alzheimers Disease Knowledge Scale och Dementia Attitude Scale kommer att användas för att mäta vårdbedömning, coping, positiva aspekter av vård, psykiskt välbefinnande, kunskap om demens och inställning till demens hos informella vårdgivare av PWD respektive. Beskrivande statistik, Chi-kvadrattest, Mann Whitney U-test och oberoende t-test kommer att användas för att beskriva deltagarnas egenskaper och jämföra skillnaden mellan grupperna vid baslinjen. GEE kommer att användas för att undersöka interventionens effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare som ger regelbunden vård till en person med tidig till måttlig nivå av någon typ av medicinsk diagnos av demens (PWD) i minst 5 timmar per vecka i minst 6 månader;
- 18 år eller äldre;
- Ej betalt för den vård som ges;
- Assistera med minst en av PWD:s dagliga aktiviteter;
- Kunna läsa;
- Kan kontaktas per telefon.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare med instabila fysiska eller psykiska tillstånd;
- De med kognitiv funktionsnedsättning;
- De som är involverade i en annan interventionsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få biblioterapi utan att dra sig ur den vanliga vården.
De kommer att bli ombedda att läsa den avsedda manualen (består av åtta kapitel) inom en rekommenderad tidsperiod (över 8 veckor).
Veckovis telefoncoaching kommer också att tillhandahållas för att ta reda på deltagarnas förståelse, ta reda på de olösta problemen och vägleda dem för att själva hitta lösningen.
En orientering kommer att ordnas innan den första sessionen.
Två boostersessioner kommer att anordnas under studien.
|
Biblioterapi är användningen av läsmaterial för terapeutiska fördelar.
I denna studie kommer en evidensbaserad modifierad manual att användas som läsmaterial.
Manualen antar det självstyrda problemlösningssättet för demensvård, exempel på hur andra vårdgivare löser det specifika problemet för varje kapitel finns i motsvarande kapitel.
Biblioterapi innebär också guidad inlärning genom att läsa skriftlig information, vilket gör det möjligt för vårdgivare att lösa sina vårdproblem "steg-för-steg", så telefoncoachen är utformad för att ta reda på deltagarnas förståelse, ta reda på de olösta problemen och vägleda dem för att hitta lösningen genom att sig själva.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig vård som tillhandahålls av vårdpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vårdbedömning
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kinesiska versionen av Caregiving Appraisal Scale (CAS).
Den kinesiska versionen av CAS innehåller 26 artiklar, uppdelade i 4 underskalor: vårdbörda, vårdtillfredsställelse, vårdbehärskning och vårdpåverkan.
Detta är en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte med mycket till 5 = håller mycket med).
Den totala poängen varierar från 26 till 130, med högre poäng tyder på mer positiv vårdbedömning.
Cronbachs α för varje delskala var 0,68~0,87.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vårdgivarens hantering
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kinesiska versionen av Ways of Coping Questionnaire.
Detta frågeformulär innehåller 20 punkter, uppdelade i 2 underskalor: den aktiva coping-subskalan och den passiva coping-subskalan.
Den passiva coping-subkalen kodades om.
Den totala poängen sträcker sig från 0-60, högre poäng indikerar mer positiv coping.
Det är en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig till 3 = ofta).
Cronbachs α var 0,90, αs för de två underskalorna var 0,89 och 0,78.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
|
Förändringar i vårdgivarens psykiska välbefinnande
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kortare kinesiska versionen för Ryffs Psychological Well-being Scale.
Denna skala innehåller 18 punkter och är indelad i 6 underskalor: positiva relationer med andra, autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, syfte i livet och självacceptans.
Denna skala är en Likert 6 poängs skala, med 1 = håller inte med till 6 = håller helt med, högre poäng indikerar bättre psykologiskt välbefinnande.
Den totala poängen varierar från 6-108.
Skalan har testats i medelålders och äldre personer, Cronbachs α var 0,92 för den totala skalan och minst 0,60 för varje delskala.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
|
Förändringar i positiva aspekter av omsorgen
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kinesiska versionen av Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) Scale.
Det är en Likert 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) angående i vilken utsträckning att ge vård till sina anhöriga med demenssjukdom hade gjort det möjligt för dem att "känna sig viktiga", "känna sig uppskattade" osv.
Skalan har 11 poster, uppdelade i två underskalor: berikande av livet och bejakande av jaget.
Den totala poängen varierar från 5-55.
Cronbachs α var 0,89 för den totala skalan, αs för berikande liv och bekräftande självsubskalor var 0,85 respektive 0,84.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
|
Förändringar i kunskap om demens
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kinesiska versionen av Alzheimers sjukdoms kunskapsskala.
Denna skala har 30 objekt, med "sant" eller "falskt" val för varje objekt.
Den totala poängen varierar från 0-30.
Högre poäng indikerar mer kunskap om demens.
Cronbachs a var 0,785.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
|
Förändringar i attityd till demens
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Ska mätas med den kinesiska versionen av Dementia Attitude Scale.
Detta är en Likert-skala med 20 punkter med 7 poäng (1=håller helt med, 7=instämmer).
Den totala poängen varierar från 20-140, högre poäng tyder på en mer positiv inställning till demens.
Cronbachs α var 0,818.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20181120001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .