Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biblioterápia a demenciában szenvedők informális gondozói körében végzett gondozási értékelés javítására: kísérleti RCT

2020. október 13. frissítette: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Biblioterápia a gondozás értékelésének javítására a demenciában szenvedők informális gondozói körében: kísérleti véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ez egy 8 hetes, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet, amelyben biblioterápiát alkalmaznak a szokásos ellátáshoz képest, hogy megvizsgálják a biblioterápia megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a demenciában szenvedők informális gondozói körében Kínában, és előzetesen megvizsgálják a gondozási értékelés javításának hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Kína egyike azoknak az országoknak, ahol a legtöbb demenciában szenvednek (PWD), miközben a fogyatékkal élők több mint 90%-át informális gondozók látják el a közösségben. Az informális gondozókról azt találták, hogy magasabb a stressz szintje és alacsonyabb a jóléti szintje, mint a nem gondozóknak. Ugyanakkor a gondozás pozitív eredményeit is megfigyelték. A gondozási értékelés a gondozók kognitív értékelése a lehetséges gondozási stresszorokról és a gondozási tapasztalattal kapcsolatos megküzdési erőfeszítéseik hatékonyságáról. Lawton gondozási értékelése és pszichológiai jólléti modellje alapján a gondozási értékelés fontos tényező, amely a gondozók pozitív vagy negatív jóléti eredményeihez vezet. Az informális gondozók gondozási értékelésének kezelése segíthet a gondozói jólét elősegítésében, és késlelteti a korai intézményesülést. A demencia gondozói értékelésének javítására irányuló beavatkozás még mindig kevés, különösen Kínában. A biblioterápia a terápiás előnyök elérése érdekében magas színvonalú írásos anyagokból való tanulás folyamata, hatékonynak bizonyult a pszichózisban és depresszióban szenvedők informális gondozóinak gondozási értékelésének javításában, hatása a demenciával foglalkozó gondozókra bizonytalan.

Célok: Ennek a tanulmánynak két kutatási célja van: (1) Meghatározni a bizonyítékokon alapuló biblioterápiás protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fogyatékkal élők informális gondozói körében Kínában. (2) Előzetesen feltárni a biblioterápia hatékonyságát a gondozási értékelés javításában.

Mód:

Hatvan résztvevőt a kínai Zhengzhouból vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket az intervenciós csoportba vagy a szokásos gondozási csoportba. A beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők toborzásának egyszerűsége, a részvételi arány és a lemorzsolódás aránya szempontjából vizsgálják. Az elfogadhatóságot az intervenciós csoport résztvevőivel a beavatkozás utáni interjúkkal vizsgálják. A Caregiving Appraisal Scale kínai változatát, a Ways of Coping Questionnaire kínai változatát, a Pozitive Aspects of Caregiving Scale kínai változatát, a Ryff-féle pszichológiai jóllét skála kínai változatát, az Alzheimer-kór tudásskáláját és a demencia attitűdskálát fogják használni mérni kell a gondozás értékelését, a megküzdést, a gondozás pozitív aspektusait, a pszichológiai jóllétet, a demenciával kapcsolatos ismereteket és a fogyatékossággal élő informális gondozók demenciához való hozzáállását. Leíró statisztikát, Chi-négyzet tesztet, Mann Whitney U tesztet és független t-próbát használunk a résztvevők jellemzőinek leírására és a csoportok közötti különbség összehasonlítására az alapvonalon. A GEE-t a beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gondozó, aki a demencia bármely típusú orvosi diagnózisával (PWD) korai vagy közepesen súlyosan diagnosztizált személynek rendszeres ellátást nyújt, heti legalább 5 órában, legalább 6 hónapon keresztül;
  • 18 éves vagy idősebb;
  • Nem fizettek a nyújtott ellátásért;
  • Segítségnyújtás a PWD legalább egy napi tevékenységében;
  • Tudjon olvasni;
  • Érdeklődni telefonon lehet.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil fizikai vagy mentális állapotú gondozók;
  • Kognitív károsodásban szenvedők;
  • Egy másik intervenciós vizsgálatban részt vevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A résztvevők biblioterápiában részesülnek anélkül, hogy kivonnák magukat a szokásos ellátásból. Megkérjük őket, hogy az ajánlott időtartamon belül (több mint 8 hétig) olvassák el a kijelölt kézikönyvet (nyolc fejezetből áll). Heti telefonos coaching is lesz a résztvevők megértésének kiderítésére, a megoldatlan problémák kiderítésére és a megoldás önálló megtalálására. Az első foglalkozás előtt eligazítást szervezünk. A vizsgálat során két emlékeztető ülést szerveznek.
A biblioterápia az olvasmányok felhasználása terápiás előnyök érdekében. Ebben a tanulmányban egy bizonyítékokon alapuló módosított kézikönyvet használnak majd olvasnivalóként. A kézikönyv a demencia gondozásának önirányított problémamegoldó megközelítését alkalmazza, a megfelelő fejezetekben példák találhatók arra vonatkozóan, hogyan oldják meg más gondozók az adott problémát. A biblioterápia az irányított tanulást is magában foglalja az írott információk olvasásával, lehetővé téve a gondozóknak, hogy "lépésről lépésre" oldják meg gondozási problémáikat, így a telefonos coach célja, hogy kiderítse a résztvevők megértését, kiderítse a megoldatlan problémákat, és segítse őket a megoldás megtalálásában. maguk.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői csak a közösségi egészségügyi szakemberek által nyújtott szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gondozói értékelésben
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A Caregiving Appraisal Scale (CAS) kínai változatával kell mérni. A CAS kínai változata 26 elemet tartalmaz, amelyek 4 alskálára oszthatók: gondozási teher, gondozási elégedettség, gondozási elsajátítás és gondozási hatás. Ez egy 5 pontos Likert-skála (1 = nagyon nem értek egyet 5-ig = nagyon egyetértek). Az összpontszám 26 és 130 között mozog, a magasabb pontszámok pozitívabb gondozási értékelést jeleznek. A Cronbach-féle α mindegyik alskálára 0,68-0,87 volt.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gondozó megküzdésében
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A Ways of Coping Questionnaire kínai változatával mérendő. Ez a kérdőív 20 elemet tartalmaz, 2 alskálára osztva: az aktív megküzdési alskálára és a passzív megküzdési alskálára. A passzív megküzdési alskálát újrakódolták. Az összpontszám 0-60 között mozog, a magasabb pontszám pozitívabb megküzdést jelez. Ez egy 4 pontos Likert skála (0 = soha - 3 = gyakran). A Cronbach-féle α 0,90, a két alskála α-értéke 0,89 és 0,78 volt.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
Változások a gondozó pszichológiai jólétében
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A Ryff Psychological Well-being Scale rövidebb kínai változatával kell mérni. Ez a skála 18 tételből áll, és 6 alskálára oszlik: pozitív kapcsolatok másokkal, autonómia, környezeti uralma, személyes növekedés, életcél és önelfogadás. Ez a skála egy Likert 6 pontos skála, ahol 1 = határozottan nem értek egyet 6 = teljesen egyetértek, a magasabb pontszámok jobb pszichológiai jólétet jeleznek. Az összpontszám 6-108 között mozog. A skálát középkorú és idősebb embereken tesztelték, a Cronbach α értéke 0,92 volt a teljes skálán, és legalább 0,60 minden alskálán.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
Változások a gondozás pozitív aspektusaiban
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) skála kínai változatával kell mérni. Ez egy Likert-féle 5 fokozatú skála, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetért) arra vonatkozóan, hogy a demenciában szenvedő hozzátartozóik ellátása milyen mértékben tette lehetővé számukra, hogy „fontosnak érezzék magukat”, „megbecsülve érezzék magukat” stb. A skála 11 tételből áll, amelyek két alskálára oszlanak: az élet gazdagítása és az én megerősítése. Az összpontszám 5-55 között mozog. A Cronbach α értéke 0,89 volt a teljes skála esetében, az élet gazdagítása és az én megerősítése alskálák α értéke 0,85 és 0,84 volt.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
Változások a demencia ismereteiben
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
Az Alzheimer-kór tudásskála kínai változatával kell mérni. Ez a skála 30 elemet tartalmaz, minden elemnél "igaz" vagy "hamis" választási lehetőséggel. Az összpontszám 0-30 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy több ismerete van a demenciáról. A Cronbach-féle a 0,785 volt.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A demenciához való hozzáállás megváltozása
Időkeret: Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után
A Dementia Attitude Scale kínai változatával kell mérni. Ez egy 20 tételes Likert 7 pontos skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 7=teljesen egyetértek). Az összpontszám 20-140 között mozog, a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek a demenciával szemben. A Cronbach-féle α 0,818 volt.
Kiinduláskor, azonnali beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel