Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biblioterapi til forbedring af omsorgsvurdering blandt uformelle plejere af mennesker med demens: En pilot-RCT

13. oktober 2020 opdateret af: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Biblioterapi til forbedring af omsorgsvurderingen blandt uformelle plejere af mennesker med demens: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette er et 8-ugers randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der anvender biblioterapi sammenlignet med sædvanlig pleje til at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​biblioterapi blandt uformelle plejere til personer med demens i Kina, og foreløbigt undersøge effektiviteten til at forbedre plejevurderingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kina er et af de lande med det højeste antal personer med demens (PWD), mens over 90 % af PWD bliver passet af uformelle omsorgspersoner i samfundet. Uformelle pårørende viser sig at have højere stressniveau og lavere trivsel end ikke-plejere. Men der er også blevet bemærket positive resultater af pleje. Omsorgsvurdering er omsorgspersoners kognitive evaluering af potentielle omsorgsstressorer og effektiviteten af ​​deres mestringsindsats relateret til omsorgserfaring. Baseret på Lawtons Caregiving Appraisal and Psychological Well-being Model er omsorgsvurdering en vigtig faktor, der fører til de positive eller negative velværeresultater for pårørende. At adressere den uformelle omsorgspersons omsorgsvurdering kan muligvis hjælpe med at fremme omsorgspersonens velvære og forsinke for tidlig institutionalisering. Intervention for at forbedre vurderingen af ​​demenspleje er stadig sjælden, især i Kina. Biblioterapi er processen med at lære af skriftligt materiale af høj kvalitet til terapeutiske fordele, det har vist sig at være effektivt til at forbedre omsorgsvurderingen af ​​uformelle pårørende til mennesker med psykose og depression, dens effekt på demensplejere er usikker.

Mål: Der er to forskningsmål i denne undersøgelse: (1) At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den evidensbaserede biblioterapiprotokol blandt uformelle plejere af PWD i Kina. (2) Foreløbig at udforske effektiviteten af ​​biblioterapi til at forbedre plejevurderingen.

Metoder:

Tres deltagere vil blive rekrutteret fra Zhengzhou, Kina, og vil blive tilfældigt allokeret til enten interventionsgruppen eller den sædvanlige plejegruppe. Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive undersøgt med hensyn til, hvor let det er at rekruttere deltagere, deltagelsesprocenten og nedslidningsraten. Acceptabiliteten vil blive udforsket ved interviews af deltagere i interventionsgruppen ved post-intervention. Den kinesiske version af Caregiving Appraisal Scale, den kinesiske version af Ways of Coping Questionnaire, den kinesiske version af Positive Aspects of Caregiving Scale, den kinesiske version af Ryffs Psychological Well-being Scale, Alzheimers Disease Knowledge Scale og Dementia Attitude Scale vil blive brugt til at måle omsorgsvurdering, mestring, positive aspekter af omsorgen, psykologisk velvære, viden om demens og holdning til demens hos uformelle pårørende af PWD henholdsvis. Beskrivende statistik, Chi-square test, Mann Whitney U test og uafhængig t-test vil blive brugt til at beskrive deltagernes karakteristika og sammenligne forskellen mellem grupperne ved baseline. GEE vil blive brugt til at undersøge interventionens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende, der yder regelmæssig pleje til en person med tidligt til moderat niveau af enhver form for medicinsk diagnose af demens (PWD) i mindst 5 timer om ugen i mindst 6 måneder;
  • 18 år eller derover;
  • Ikke betalt for den ydede pleje;
  • Assistere med mindst én af PWD's daglige aktiviteter;
  • Kunne læse;
  • Kan kontaktes på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende med ustabile fysiske eller psykiske tilstande;
  • Dem med kognitiv svækkelse;
  • De involverede i en anden interventionsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage biblioterapi uden at trække sig fra den sædvanlige pleje. De vil blive bedt om at læse den udpegede manual (består af otte kapitler) inden for en anbefalet periode (over 8 uger). Ugentlig telefoncoaching vil også blive givet for at finde ud af, at deltagerne forstår, finde ud af de uløste problemer og guide dem til selv at finde ud af løsningen. Der vil blive organiseret en orientering inden den første session. Der vil blive arrangeret to booster-sessioner i løbet af studiet.
Biblioterapi er brugen af ​​læsemateriale til terapeutiske fordele. I denne undersøgelse vil en evidensbaseret modificeret manual blive brugt som læsestof. Manualen anvender den selvstyrende problemløsningstilgang til demenspleje, eksempler på hvordan andre plejere løser det specifikke problem for hvert kapitel er inkluderet i det tilsvarende kapitel. Biblioterapi involverer også guidet læring ved at læse skriftlig information, hvilket gør det muligt for plejepersonale at løse deres omsorgsproblemer "trin for trin", så telefoncoach er designet til at finde ud af, at deltagerne forstår, finde ud af de uløste problemer og vejlede dem til at finde ud af løsningen ved at dem selv.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage den sædvanlige pleje, der ydes af de lokale sundhedsprofessionelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i omsorgsvurderingen
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kinesiske version af Caregiving Appraisal Scale (CAS). Den kinesiske version af CAS omfatter 26 punkter, opdelt i 4 underskalaer: omsorgsbyrde, omsorgstilfredshed, omsorgsbeherskelse og omsorgspåvirkning. Dette er en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Den samlede score spænder fra 26 til 130, med højere score indikerer mere positiv plejevurdering. Cronbach's α for hver underskala var 0,68~0,87.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i omsorgspersonens mestring
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kinesiske version af Ways of Coping Questionnaire. Dette spørgeskema omfatter 20 emner, opdelt i 2 underskalaer: den aktive mestringsunderskala og den passive mestringsunderskala. Den passive coping-subcale blev omkodet. Den samlede score spænder fra 0-60, højere score indikerer mere positiv mestring. Det er en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 3 = ofte). Cronbachs α var 0,90, αs for de to underskalaer var 0,89 og 0,78.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Ændringer i omsorgspersonens psykiske velbefindende
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kortere kinesiske version til Ryff's Psychological Well-being Scale. Denne skala omfatter 18 punkter og er opdelt i 6 underskalaer: positive relationer til andre, autonomi, miljømestring, personlig vækst, formål med livet og selvaccept. Denne skala er en Likert 6-punkts skala, hvor 1 = meget uenig til 6 = helt enig, højere score indikerer bedre psykologisk velbefindende. Den samlede score spænder fra 6-108. Skalaen er blevet testet i midaldrende og ældre mennesker, Cronbachs α var 0,92 for den samlede skala og mindst 0,60 for hver underskala.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Ændringer i positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kinesiske version af Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) skalaen. Det er en Likert 5-punkts skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) med hensyn til, i hvilket omfang omsorgen for deres pårørende med demens havde gjort det muligt for dem at "føle sig vigtige", "føle sig værdsat" osv. Skalaen har 11 punkter, opdelt i to underskalaer: berigende liv og bekræftelse af selvet. Den samlede score spænder fra 5-55. Cronbachs α var 0,89 for den samlede skala, αs for berigelse af liv og bekræftende selv underskalaer var henholdsvis 0,85 og 0,84.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Ændringer i viden om demens
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kinesiske version af Alzheimers sygdoms videnskala. Denne skala har 30 elementer, med "sand" eller "falsk" valg for hvert element. Den samlede score spænder fra 0-30. Højere score indikerer mere viden om demens. Cronbach's a var 0,785.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Ændringer i holdning til demens
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention
Skal måles med den kinesiske version af Dementia Attitude Scale. Dette er en Likert-skala med 20 punkter (1=helt uenig, 7=helt enig). Den samlede score spænder fra 20-140, højere score indikerer mere positiv holdning til demens. Cronbachs α var 0,818.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Biblioterapi

  • Chinese University of Hong Kong
    Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
    Rekruttering
    Intellektuel handicap | Neuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikationsforstyrrelser | Specifik læringsforstyrrelse | Motoriske lidelser
    Hong Kong
Abonner