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Bibliothérapie pour améliorer l'évaluation de la prestation de soins chez les aidants naturels de personnes atteintes de démence : un essai pilote contrôlé randomisé

13 octobre 2020 mis à jour par: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Bibliothérapie pour améliorer l'évaluation de la prestation de soins chez les aidants naturels de personnes atteintes de démence : un essai pilote randomisé contrôlé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote de 8 semaines utilisant la bibliothérapie par rapport aux soins habituels pour étudier la faisabilité et l'acceptabilité de la bibliothérapie chez les soignants informels de personnes atteintes de démence en Chine, et examiner de manière préliminaire l'efficacité de l'amélioration de l'évaluation des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La Chine est l'un des pays qui compte le plus grand nombre de personnes atteintes de démence (PWD), alors que plus de 90 % des PWD sont pris en charge par des aidants naturels dans la communauté. On constate que les aidants naturels ont un niveau de stress plus élevé et un niveau de bien-être inférieur à celui des non-aidants. Cependant, des résultats positifs de la prestation de soins ont également été notés. L'évaluation de la prestation de soins est une évaluation cognitive par les soignants des facteurs de stress potentiels liés à la prestation de soins et de l'efficacité de leurs efforts d'adaptation liés à l'expérience de la prestation de soins. Basé sur l'évaluation de la prestation de soins et le modèle de bien-être psychologique de Lawton, l'évaluation de la prestation de soins est un facteur important qui conduit à des résultats de bien-être positifs ou négatifs pour les soignants. Aborder l'évaluation de la prestation de soins de l'aidant proche peut aider à promouvoir le bien-être de l'aidant et à retarder l'institutionnalisation prématurée. Les interventions visant à améliorer l'évaluation des soins aux personnes atteintes de démence sont encore rares, en particulier en Chine. La bibliothérapie est le processus d'apprentissage à partir de documents écrits de haute qualité pour des avantages thérapeutiques, il s'est avéré efficace pour améliorer l'évaluation de la prestation de soins des aidants naturels de personnes atteintes de psychose et de dépression, son effet sur les aidants de la démence est incertain.

Objectifs : Il y a deux objectifs de recherche dans cette étude : (1) Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du protocole de bibliothérapie basé sur des preuves parmi les soignants informels des personnes handicapées en Chine. (2) Explorer de manière préliminaire l'efficacité de la bibliothérapie sur l'amélioration de l'évaluation de la prestation de soins.

Méthodes :

Soixante participants seront recrutés à Zhengzhou, en Chine, et seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe de soins habituels. La faisabilité de l'intervention sera explorée en termes de facilité de recrutement des participants, de taux de participation et de taux d'attrition. L'acceptabilité sera explorée par des entretiens avec les participants du groupe d'intervention après l'intervention. La version chinoise de Caregiving Appraisal Scale, la version chinoise de Ways of Coping Questionnaire, la version chinoise de Positive Aspects of Caregiving Scale, la version chinoise de Ryff's Psychological Well-being Scale, Alzheimer's Disease Knowledge Scale et Dementia Attitude Scale seront utilisées pour mesurent respectivement l'évaluation de la prestation de soins, l'adaptation, les aspects positifs de la prestation de soins, le bien-être psychologique, la connaissance de la démence et l'attitude envers la démence des aidants naturels des personnes handicapées. Des statistiques descriptives, un test du chi carré, un test U de Mann Whitney et un test t indépendant seront utilisés pour décrire les caractéristiques des participants et comparer la différence entre les groupes au départ. Le GEE sera utilisé pour examiner l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant qui fournit des soins réguliers à une personne présentant un niveau précoce à modéré de tout type de diagnostic médical de démence (PWD) pendant au moins 5 heures par semaine pendant au moins 6 mois ;
  • 18 ans ou plus ;
  • Non payé pour les soins prodigués;
  • Aider à au moins une des activités quotidiennes de la personne handicapée ;
  • savoir lire;
  • Peut être contacté par téléphone.

Critère d'exclusion:

  • Les soignants ayant des conditions physiques ou mentales instables ;
  • Ceux qui ont des troubles cognitifs ;
  • Les personnes impliquées dans une autre étude interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants recevront une bibliothérapie sans se soustraire aux soins habituels. Il leur sera demandé de lire le manuel désigné (composé de huit chapitres) dans un délai recommandé (plus de 8 semaines). Un coaching téléphonique hebdomadaire sera également proposé pour comprendre la compréhension des participants, découvrir les problèmes non résolus et les guider pour trouver la solution par eux-mêmes. Une orientation sera organisée avant la première session. Deux séances de rappel seront organisées au cours de l'étude.
Comportemental: Bibliothérapie
La bibliothérapie est l'utilisation de supports de lecture à des fins thérapeutiques. Dans cette étude, un manuel modifié fondé sur des preuves sera utilisé comme matériel de lecture. Le manuel adopte l'approche de résolution de problèmes autodirigée pour la prestation de soins aux personnes atteintes de démence, des exemples de la façon dont d'autres soignants résolvent le problème spécifique pour chaque chapitre sont inclus dans le chapitre correspondant. La bibliothérapie implique également un apprentissage guidé par la lecture d'informations écrites, permettant aux soignants de résoudre leurs problèmes de soins "étape par étape", ainsi le coach téléphonique est conçu pour déterminer la compréhension des participants, découvrir les problèmes non résolus et les guider pour trouver la solution en eux-mêmes.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront que les soins habituels prodigués par les professionnels de la santé communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évaluation de la prestation de soins
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise de Caregiving Appraisal Scale (CAS). La version chinoise du CAS comprend 26 items, divisés en 4 sous-échelles : fardeau de la prestation de soins, satisfaction de la prestation de soins, maîtrise de la prestation de soins et impact de la prestation de soins. Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord). Le score total varie de 26 à 130, les scores les plus élevés indiquant une évaluation plus positive de la prestation de soins. Le α de Cronbach pour chaque sous-échelle était de 0,68 ~ 0,87.
Au départ, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'adaptation de l'aidant
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise du questionnaire sur les façons de faire face. Ce questionnaire comprend 20 items, répartis en 2 sous-échelles : la sous-échelle de coping actif et la sous-échelle de coping passif. La sous-échelle d'adaptation passive a été recodée. Le score total varie de 0 à 60, un score plus élevé indique une adaptation plus positive. Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais à 3 = souvent). Le α de Cronbach était de 0,90, les α des deux sous-échelles étaient de 0,89 et 0,78.
Au départ, immédiatement après l'intervention
Changements dans le bien-être psychologique de l'aidant
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise plus courte de l'échelle de bien-être psychologique de Ryff. Cette échelle comprend 18 items, et est divisée en 6 sous-échelles : relations positives avec les autres, autonomie, maîtrise de l'environnement, croissance personnelle, but dans la vie et acceptation de soi. Cette échelle est une échelle de Likert à 6 points, avec 1 = fortement en désaccord à 6 = totalement d'accord, des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique. Le score total varie de 6 à 108. L'échelle a été testée chez des personnes d'âge moyen et plus âgées, le α de Cronbach était de 0,92 pour l'échelle totale et d'au moins 0,60 pour chaque sous-échelle.
Au départ, immédiatement après l'intervention
Changements dans les aspects positifs de la prestation de soins
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise de l'échelle des aspects positifs de la prestation de soins (C-PAC). Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) concernant la mesure dans laquelle la prestation de soins à leurs proches atteints de démence leur a permis de "se sentir important", "se sentir apprécié", etc. L'échelle comporte 11 items, divisés en deux sous-échelles : enrichir la vie et s'affirmer. Le score total varie de 5 à 55. Le α de Cronbach était de 0,89 pour l'échelle totale, les α pour les sous-échelles d'enrichissement de la vie et d'affirmation de soi étaient de 0,85 et 0,84 respectivement.
Au départ, immédiatement après l'intervention
Changements dans la connaissance de la démence
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise de l'échelle de connaissance de la maladie d'Alzheimer. Cette échelle comporte 30 items, avec des choix "vrai" ou "faux" pour chaque item. Le score total varie de 0 à 30. Un score plus élevé indique plus de connaissances sur la démence. Le a de Cronbach était de 0,785.
Au départ, immédiatement après l'intervention
Changements d'attitude envers la démence
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
À mesurer avec la version chinoise de Dementia Attitude Scale. Il s'agit d'une échelle de Likert en 20 points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord). Le score total varie de 20 à 140, des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive envers la démence. Le α de Cronbach était de 0,818.
Au départ, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (RÉEL)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20181120001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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