Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biblioterapia dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien hoidon arvioinnin parantamiseksi: Pilot RCT

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Biblioterapia dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien hoidon arvioinnin parantamiseksi: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on 8 viikon mittainen satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jossa käytetään biblioterapiaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tarkoituksena on tutkia biblioterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien keskuudessa Kiinassa ja alustavasti tutkia tehokkuutta hoidon arvioinnin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kiina on yksi maista, jossa on eniten dementiaa sairastavia (PWD), kun taas yli 90 % PWD:stä on epävirallisten omaishoitajien hoidossa. Epävirallisilla omaishoitajilla on todettu olevan korkeampi stressitaso ja alhaisempi hyvinvoinnin taso kuin ei-hoitajilla. Hoidon positiivisia tuloksia on kuitenkin myös havaittu. Omaishoidon arviointi on omaishoitajien kognitiivista arviointia mahdollisista hoitostressoreista ja hoitokokemukseen liittyvien selviytymistoimien tehokkuudesta. Lawtonin hoitoarviointiin ja psykologiseen hyvinvointimalliin perustuen omaishoidon arviointi on tärkeä tekijä, joka johtaa omaishoitajien positiivisiin tai negatiivisiin hyvinvointituloksiin. Epävirallisen hoitajan omaishoidon arvioinnin huomioiminen voi auttaa edistämään hoitajan hyvinvointia ja viivästyttää ennenaikaista laitoshoitoa. Toimenpiteitä dementian hoidon arvioinnin parantamiseksi on edelleen vähän, etenkin Kiinassa. Biblioterapia on prosessi, jossa laadukkaasta kirjallisesta materiaalista opitaan terapeuttisten hyötyjen saavuttamiseksi, sen on osoitettu olevan tehokas parantamaan psykoosi- ja masennuksesta kärsivien epävirallisten omaishoitajien hoidon arviointia, sen vaikutus dementian omaishoitajiin on epävarma.

Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa on kaksi tutkimustavoitetta: (1) Selvittää näyttöön perustuvan biblioterapiaprotokollan toteutettavuus ja hyväksyttävyys vammaisten epävirallisten hoitajien keskuudessa Kiinassa. (2) Tutkia alustavasti biblioterapian tehokkuutta hoitotyön arvioinnin parantamisessa.

Menetelmät:

Kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan Zhengzhousta Kiinasta, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Intervention toteutettavuutta tutkitaan osallistujien rekrytoinnin helppouden, osallistumisasteen ja poistumisasteen perusteella. Hyväksyttävyyttä selvitetään interventioryhmän osallistujien haastatteluilla intervention jälkeen. Caregiving Appraisal Scalen kiinalaista versiota, Ways of Coping Questionnairen kiinalaista versiota, Positive Aspects of Caregiving Scale -asteikon kiinalaista versiota, Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikon kiinalaista versiota, Alzheimerin taudin tietoasteikkoa ja Dementia Attitude Scalea käytetään mittaa vammaisten omaishoitajien omaishoidon arviointia, selviytymistä, hoidon myönteisiä puolia, psykologista hyvinvointia, dementiatietoa ja suhtautumista dementiaan. Kuvailevia tilastoja, Chi-neliö-testiä, Mann Whitneyn U-testiä ja riippumatonta t-testiä käytetään kuvaamaan osallistujien ominaisuuksia ja vertaamaan ryhmien välisiä eroja lähtötilanteessa. GEE:tä käytetään interventioiden tehokkuuden tutkimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitaja, joka tarjoaa säännöllistä hoitoa henkilölle, jolla on varhaisesta tai keskivaikeasta dementian lääketieteellisestä diagnoosista (PWD), vähintään 5 tuntia viikossa vähintään 6 kuukauden ajan;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Ei makseta tarjotusta hoidosta;
  • Auttaa vähintään yhdessä PWD:n päivittäisessä toiminnassa;
  • Osaa lukea;
  • Yhteyttä saa puhelimitse.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joiden fyysinen tai henkinen tila on epävakaa;
  • Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta;
  • Toiseen interventiotutkimukseen osallistuneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Osallistujat saavat biblioterapiaa vetäytymättä tavallisesta hoidosta. Heitä pyydetään lukemaan ohjekirja (koostuu kahdeksasta luvusta) suositellun ajan kuluessa (yli 8 viikkoa). Lisäksi järjestetään viikoittain puhelinvalmennusta, jossa selvitetään osallistujien ymmärrystä, selvitetään ratkaisemattomia ongelmia ja ohjataan heitä löytämään ratkaisu itse. Ennen ensimmäistä istuntoa järjestetään perehdytys. Tutkimuksen aikana järjestetään kaksi tehosteistuntoa.
Biblioterapia on lukumateriaalin käyttöä terapeuttisten hyötyjen aikaansaamiseksi. Tässä tutkimuksessa lukumateriaalina käytetään näyttöön perustuvaa modifioitua käsikirjaa. Käsikirja omaksuu itseohjautuvan ongelmanratkaisun dementian hoitoon, esimerkkejä siitä, kuinka muut omaishoitajat ratkaisevat kunkin luvun tietyn ongelman, on sisällytetty vastaavaan lukuun. Biblioterapiaan kuuluu myös ohjattua oppimista lukemalla kirjallista tietoa, jolloin omaishoitajat voivat ratkaista hoitoon liittyvät ongelmansa "askel askeleelta", joten puhelinvalmentaja on suunniteltu selvittämään osallistujien ymmärrystä, selvittämään ratkaisemattomat ongelmat ja ohjaamaan heitä löytämään ratkaisun. itse.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia hoitajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Caregiving Appraisal Scale (CAS) -asteikon kiinalaisella versiolla. CAS:n kiinalainen versio sisältää 26 kohdetta, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon: hoitotaakka, hoitotyytyväisyys, hoidon hallinta ja hoitovaikutus. Tämä on 5 pisteen Likert-asteikko (1 = paljon eri mieltä 5 = paljon samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa hoitoa koskevaa arviointia. Cronbachin α jokaiselle alaskaalalle oli 0,68-0,87.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia hoitajan jaksamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Ways of Coping Questionnairen kiinankielisellä versiolla. Tämä kyselylomake sisältää 20 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: aktiivisen selviytymisen alaskaalaan ja passiivisen selviytymisen alaskaalaan. Passiivisen selviytymisen alaskaala koodattiin uudelleen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa selviytymistä. Se on 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei koskaan - 3 = usein). Cronbachin α oli 0,90, kahden ala-asteikon α:t olivat 0,89 ja 0,78.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutokset hoitajan psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Ryff's Psychological Well-being Scalen lyhyemmällä kiinalaisella versiolla. Tämä asteikko sisältää 18 asiaa, ja se on jaettu 6 ala-asteikkoon: positiiviset suhteet muihin, autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen. Tämä asteikko on Likert 6 pisteen asteikko, jossa 1 = täysin eri mieltä 6 = täysin samaa mieltä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia. Kokonaispisteet vaihtelevat 6-108. Asteikkoa on testattu keski-ikäisillä ja vanhemmilla ihmisillä, Cronbachin α oli 0,92 kokonaisasteikolla ja vähintään 0,60 jokaisella ala-asteikolla.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksia hoidon positiivisissa puolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Positive Aspects of Caregiving (C-PAC) -asteikon kiinalaisella versiolla. Se on Likertin 5 pisteen asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) sen suhteen, missä määrin dementiaa sairastavien omaistensa hoito on auttanut heitä tuntemaan itsensä tärkeäksi, tuntemaan itsensä arvostetuiksi jne. Asteikko sisältää 11 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: elämän rikastaminen ja itsensä vahvistaminen. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-55. Cronbachin α oli 0,89 kokonaisasteikolla, αs elämän rikastamiselle ja itsensä vahvistamiselle oli 0,85 ja 0,84.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutokset dementiatiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Alzheimerin taudin tietoasteikon kiinalaisella versiolla. Tässä asteikossa on 30 kohtaa, joista jokaiselle on valittava "tosi" tai "epätosi". Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietoa dementiasta. Cronbachin a oli 0,785.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutoksia asenteessa dementiaa kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitataan Dementia Attitude Scalen kiinalaisella versiolla. Tämä on 20 pisteen Likert 7 pisteen asteikko (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-140, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa suhtautumista dementiaan. Cronbachin α oli 0,818.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa