Библиотерапия для улучшения оценки ухода за людьми, неформально ухаживающими за людьми с деменцией: пилотное РКИ
Библиотерапия для улучшения оценки ухода за людьми, неформально ухаживающими за людьми с деменцией: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Китай является одной из стран с наибольшим числом людей с деменцией (ЛОВ), при этом более 90% инвалидов находятся на неформальном уходе по месту жительства. Обнаружено, что лица, осуществляющие неформальный уход, имеют более высокий уровень стресса и более низкий уровень благополучия, чем лица, не осуществляющие уход. Однако отмечены и положительные результаты ухода. Оценка ухода - это когнитивная оценка лицами, осуществляющими уход, потенциальных стрессоров, связанных с уходом, и эффективности их усилий по преодолению трудностей, связанных с уходом за больным. Основываясь на модели оценки ухода и психологического благополучия Лоутона, оценка ухода является важным фактором, который приводит к положительным или отрицательным результатам в отношении благополучия лиц, осуществляющих уход. Решение проблемы оценки неформального опекуна в плане ухода за ним может помочь улучшить его благополучие и отсрочить преждевременную институционализацию. Меры по улучшению оценки ухода за больными деменцией все еще недостаточны, особенно в Китае. Библиотерапия - это процесс изучения высококачественных письменных материалов для получения терапевтических преимуществ. Было доказано, что она эффективна в улучшении оценки ухода за неформальными опекунами людей с психозом и депрессией, ее влияние на лиц, осуществляющих уход за деменцией, неясно.
Цели: В этом исследовании есть две исследовательские цели: (1) Определить осуществимость и приемлемость протокола доказательной библиотерапии среди лиц, осуществляющих неформальный уход за инвалидами в Китае. (2) Предварительно изучить эффективность библиотерапии для улучшения оценки ухода.
Методы:
Шестьдесят участников будут набраны из Чжэнчжоу, Китай, и будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в группу обычного ухода. Осуществимость вмешательства будет изучена с точки зрения простоты набора участников, уровня посещаемости и уровня отсева. Приемлемость будет изучена путем опроса участников интервенционной группы после интервенции. Китайская версия Шкалы оценки ухода, китайская версия Опросника способов преодоления трудностей, китайская версия Шкалы позитивных аспектов ухода, китайская версия Шкалы психологического благополучия Риффа, Шкала знаний о болезни Альцгеймера и Шкала отношения к деменции будут использоваться для измерять оценку ухода, преодоление трудностей, положительные аспекты ухода, психологическое благополучие, осведомленность о деменции и отношение к деменции лиц, осуществляющих неформальный уход за инвалидами, соответственно. Описательная статистика, тест Хи-квадрат, U-критерий Манна-Уитни и независимый t-критерий будут использоваться для описания характеристик участников и сравнения различий между группами на исходном уровне. GEE будет использоваться для изучения эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опекун, который обеспечивает регулярный уход за человеком с любым типом медицинского диагноза слабоумия (PWD) от раннего до среднего уровня в течение не менее 5 часов в неделю в течение не менее 6 месяцев;
- 18 лет и старше;
- Не оплачена оказанная помощь;
- Помогать, по крайней мере, в одном из повседневных дел ЛОВЗ;
- уметь читать;
- Можно связаться по телефону.
Критерий исключения:
- Опекуны с нестабильным физическим или психическим состоянием;
- Людям с когнитивными нарушениями;
- Участники другого интервенционного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участники получат библиотерапию, не отказываясь от обычного ухода.
Им будет предложено прочитать назначенное руководство (состоит из восьми глав) в течение рекомендуемого периода времени (более 8 недель).
Еженедельные телефонные коучинги также будут предоставляться, чтобы выяснить понимание участников, выявить нерешенные проблемы и помочь им найти решение самостоятельно.
Перед первой сессией будет организована ориентация.
В ходе исследования будут организованы две бустерные сессии.
|
Библиотерапия — это использование материалов для чтения в терапевтических целях.
В этом исследовании в качестве материала для чтения будет использоваться модифицированное руководство, основанное на фактических данных.
В руководстве используется подход к самостоятельному решению проблем при уходе за деменцией, примеры того, как другие лица, осуществляющие уход, решают конкретную проблему для каждой главы, включены в соответствующую главу.
Библиотерапия также включает в себя управляемое обучение путем чтения письменной информации, что позволяет лицам, осуществляющим уход, решать свои проблемы ухода «шаг за шагом», поэтому телефонный коуч предназначен для того, чтобы выяснить понимание участников, выявить нерешенные проблемы и направить их к поиску решения путем сами себя.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать только обычную помощь, оказываемую общественными медиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке ухода
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы оценки ухода (CAS).
Китайская версия CAS включает 26 пунктов, разделенных на 4 субшкалы: бремя ухода, удовлетворение уходом, мастерство ухода и воздействие ухода.
Это 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = во многом не согласен до 5 = во многом согласен).
Общий балл колеблется от 26 до 130, причем более высокие баллы указывают на более позитивную оценку ухода.
α Кронбаха для каждой субшкалы был 0,68 ~ 0,87.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в копинге опекуна
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Для измерения с помощью китайской версии опросника способов преодоления трудностей.
Этот опросник включает 20 пунктов, разделенных на 2 подшкалы: подшкала активного совладания и подшкала пассивного совладания.
Субкаль пассивного копинга была перекодирована.
Общий балл колеблется от 0 до 60, более высокий балл указывает на более позитивное совладание.
Это 4-балльная шкала Лайкерта (от 0 = никогда до 3 = часто).
α Кронбаха был 0,90, αs для двух подшкал был 0,89 и 0,78.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
|
Изменения в психологическом состоянии опекуна
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Для измерения с помощью более короткой китайской версии Шкалы психологического благополучия Риффа.
Эта шкала включает 18 пунктов и разделена на 6 подшкал: позитивные отношения с другими, автономия, владение окружающей средой, личностный рост, цель в жизни и принятие себя.
Эта шкала представляет собой 6-балльную шкалу Лайкерта, где от 1 = категорически не согласен до 6 = полностью согласен, более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
Общий балл колеблется от 6 до 108.
Шкала была протестирована на людях среднего и пожилого возраста, α Кронбаха составила 0,92 для общей шкалы и не менее 0,60 для каждой подшкалы.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
|
Изменения в положительных аспектах ухода
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы положительных аспектов ухода (C-PAC).
Это 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) относительно степени, в которой уход за их родственниками с деменцией позволил им «чувствовать себя важными», «чувствовать себя ценными» и т. д.
Шкала состоит из 11 пунктов, разделенных на две подшкалы: обогащение жизни и самоутверждение.
Общий балл колеблется от 5 до 55.
α Кронбаха составил 0,89 для общей шкалы, α для подшкал обогащения жизни и утверждения себя составил 0,85 и 0,84 соответственно.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
|
Изменения в знаниях о деменции
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Для измерения с помощью китайской версии Шкалы знаний о болезни Альцгеймера.
Эта шкала состоит из 30 пунктов, для каждого из которых можно выбрать «верно» или «неверно».
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более глубокие знания о деменции.
Коэффициент Кронбаха был 0,785.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
|
Изменения в отношении к деменции
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы отношения к деменции.
Это 7-балльная шкала Лайкерта из 20 пунктов (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Суммарный балл колеблется от 20 до 140, более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к деменции.
α Кронбаха был 0,818.
|
Исходно, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arain M, Campbell MJ, Cooper CL, Lancaster GA. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. doi: 10.1186/1471-2288-10-67.
- Bilich LL, Deane FP, Phipps AB, Barisic M, Gould G. Effectiveness of bibliotherapy self-help for depression with varying levels of telephone helpline support. Clin Psychol Psychother. 2008 Mar-Apr;15(2):61-74. doi: 10.1002/cpp.562.
- Campbell LF, Smith TP. Integrating self-help books into psychotherapy. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):177-86. doi: 10.1002/jclp.10140.
- Folkman, S., & Lazarus, R. S. (1988). Ways of coping questionnaire: Consulting Psychologists Press.
- Hsiao HY, Liu Z, Xu L, Huang Y, Chi I. Knowledge, Attitudes, and Clinical Practices for Patients With Dementia Among Mental Health Providers in China: City and Town Differences. Gerontol Geriatr Educ. 2016 Oct-Dec;37(4):342-358. doi: 10.1080/02701960.2014.990152. Epub 2015 Jan 27.
- Lawton MP, Kleban MH, Moss M, Rovine M, Glicksman A. Measuring caregiving appraisal. J Gerontol. 1989 May;44(3):P61-71. doi: 10.1093/geronj/44.3.p61.
- Lawton MP, Moss M, Kleban MH, Glicksman A, Rovine M. A two-factor model of caregiving appraisal and psychological well-being. J Gerontol. 1991 Jul;46(4):P181-9. doi: 10.1093/geronj/46.4.p181.
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1986). Stress, appraisal, and coping. New York: pringer.
- Li, R.-H. (2014). Reliability and validity of a shorter Chinese version for Ryff's psychological well-being scale. Health Education Journal, 73(4), 446-452.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Shechtman, Z. (2009). Bibliotherapy as a Method of Treatment. In Treating Child and Adolescent Aggression Through Bibliotherapy (pp. 1-17).
- Wang S, Cheung DSK, Leung AYM. Overview of dementia care under the three-tier long-term care system of China. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):199-206. doi: 10.1111/phn.12573. Epub 2018 Dec 13.
- Zheng X, Chung JO, Woo BK. Exploring the Impact of a Culturally Tailored Short Film in Modifying Dementia Stigma Among Chinese Americans: A Pilot Study. Acad Psychiatry. 2016 Apr;40(2):372-4. doi: 10.1007/s40596-015-0397-7. Epub 2015 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20181120001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .