지방부종 여성을 위한 HYPOXI
2019년 2월 21일 업데이트: KHerbst, University of Arizona
제안된 연구는 다이어트와 운동으로 다리와 엉덩이에서 지방을 잃을 수 없는 고통스러운 지방 장애인 지방부종을 가진 여성을 대상으로 합니다.
이 연구는 자전거와 같지만 누워서 시간이 지남에 따라 압력이 증가하고 감소하는 진공과 같이 참가자의 다리 주위를 공기 순환시키는 HYPOXI라는 특수 운동 장비의 사용을 비교합니다.
이 연구의 목표는 일반 리컴번트(앉아) 자전거와 비교하여 HYPOXI 자전거를 사용하는 것이 지방부종이 있는 여성의 체중 감량에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구에서 지방부종을 앓고 있는 여성들은 펌프처럼 작동하고 신체의 혈액 순환을 개선하도록 설계된 전신 슈트를 사용할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
바디슈트는 더몰로지(Dermology)라고 불리며 HYPOXI 운동기구를 착용하기 전에 착용할 수 있지만 연구 대상 여성에게는 선택사항이 될 것입니다.
이 연구는 지방부종이 있는 20명의 여성을 대상으로 16주 동안 진행되었습니다.
지방부종을 앓고 있는 10명의 여성이 8주 동안 HYPOXI로 운동한 다음 두 번째 8주 동안 리컴번트 자전거로 전환합니다.
나머지 10명의 여성은 8주 동안 리컴번트 자전거로 운동한 후 연구 후반부에서 8주 동안 HYPOXI로 전환합니다.
기준선, 연구 중간 및 연구 종료 데이터는 체성분 및 형태 측정, 시작, 중간 및 끝에서의 채혈, 설문지를 포함하여 수집됩니다.
이 연구는 clinicaltrials.gov에 등재됩니다.
자세한 내용은.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 여성
- 18-65세
- 모든 단계의 지방부종
- 무게 < 300파운드.
- 4개월간 참여 가능
- 자가보고 체중 안정
- Hypoxi 장비 및 리컴번트 바이크 사용 가능
- Tucson에서 기초, 중간 및 최종 연구를 진행할 수 있습니다.
제외 기준
- 엉덩이 너비 > 30인치(76.2cm)
- 허리 너비 > 46인치
- 임신
- 연구 3개월 이내에 체중 감량 약물 사용
- 심근 경색의 역사
- New York Heart Association Functional Class II 이상 울혈성 심부전
- 계산된 최대 심박수 한계를 초과하는 지속적인 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저산소 장비
|
저폭시 운동기구를 이용한 지방부종 지방조직 개선 시도
|
|
활성 비교기: 리컴번트 자전거
|
리컴번트 자전거는 비교군으로 사용되는 운동기구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 신체 제지방량의 생체 임피던스 척도 평가
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 근육량 변화(8주)
|
킬로그램 단위의 전신 근육 함량
|
기준선에서 연구 종료까지의 근육량 변화(8주)
|
|
총 체지방량의 생체 임피던스 척도 평가
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 체지방량 변화(8주)
|
전신 체지방량(kg)
|
기준선에서 연구 종료까지의 체지방량 변화(8주)
|
|
총 체수분의 생체 저항 척도 평가
기간: 기준선에서 연구 종료까지의 총 체수분 변화(8주)
|
총 체수분(kg)
|
기준선에서 연구 종료까지의 총 체수분 변화(8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 에너지 소비
기간: 기준선에서 연구 종료까지 휴식 에너지 소비의 변화(8주)
|
MedGem 장치의 휴식 에너지 소비량(kcal/일)
|
기준선에서 연구 종료까지 휴식 에너지 소비의 변화(8주)
|
|
허리/엉덩이 비율
기간: 기준선에서 연구 종료 시점까지 허리/엉덩이 비율의 변화(8주)
|
줄자를 사용한 허리 및 엉덩이 측정; 이것은 단위가 없는 비율입니다.
|
기준선에서 연구 종료 시점까지 허리/엉덩이 비율의 변화(8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .