此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HYPOXI 用于患有脂肪水肿的女性

2019年2月21日 更新者:KHerbst、University of Arizona
拟议的研究针对患有脂肪水肿的女性,脂肪水肿是一种痛苦的脂肪疾病,通过饮食和运动无法从腿部和臀部减掉脂肪。 该研究将比较名为 HYPOXI 的专用运动器材的使用,它就像一辆自行车,但你躺下,空气像真空一样在参与者的腿周围循环,压力随着时间的推移循环增加和减少。 该研究的目的是了解使用 HYPOXI 自行车与常规卧式(坐下)自行车相比是否有助于患有脂肪水肿的女性减肥。 研究中患有脂肪水肿的女性可以选择使用像泵一样工作的全身套装,旨在改善身体的血液循环。 紧身衣被称为 Dermology,可以在 HYPOXI 运动器材之前使用,但对于研究中的女性来说是可选的。 该研究对 20 名患有脂肪水肿的女性进行了为期 16 周的研究。 十名患有脂肪水肿的女性将使用 HYPOXI 进行为期 8 周的锻炼,然后在接下来的 8 周内改用卧式自行车。 其他 10 名女性将在卧式自行车上锻炼 8 周,然后在研究的后半部分改用 HYPOXI 锻炼 8 周。 将收集基线、研究中期和研究结束数据,包括身体成分和形状的测量、开始、中期和结束时的抽血以及问卷调查。 这项研究将在 clinicaltrials.gov 上列出 想要查询更多的信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 女性
  • 18-65岁
  • 任何阶段的水肿
  • 重量 < 300 磅。
  • 可以参加4个月
  • 自报体重稳定
  • 能够使用 Hypoxi 设备和卧式自行车
  • 能够在图森接受基线、中期和末期学习。

排除标准

  • 臀宽 > 30 英寸(76.2 厘米)
  • 腰围 > 46 英寸
  • 怀孕
  • 研究后 3 个月内使用减肥药
  • 心肌梗塞病史
  • 纽约心脏协会功能二级或以上充血性心力衰竭
  • 持续性心动过速超过计算的最大心率限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缺氧设备
使用Hypoxi运动器材尝试改善脂肪水肿脂肪组织
有源比较器:卧式自行车
卧式自行车作为对照组的一种健身器材

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身瘦体重的生物阻抗量表评估
大体时间:从基线到研究组结束时肌肉量的变化(8 周)
以千克为单位的全身肌肉含量
从基线到研究组结束时肌肉量的变化(8 周)
全身脂肪量的生物阻抗量表评估
大体时间:从基线到研究结束(8 周)的脂肪量变化
以千克为单位的全身脂肪量
从基线到研究结束(8 周)的脂肪量变化
全身水分的生物阻抗量表评估
大体时间:从基线到研究结束(8 周)的全身水分变化
全身水分(千克)
从基线到研究结束(8 周)的全身水分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息能量消耗
大体时间:从基线到研究结束(8 周)的静息能量消耗变化
MedGem 设备的静息能量消耗(以千卡/天为单位)
从基线到研究结束(8 周)的静息能量消耗变化
腰臀比
大体时间:从基线到研究组结束时腰/臀比的变化(8 周)
使用卷尺测量腰围和臀围;这是一个没有单位的比率
从基线到研究组结束时腰/臀比的变化(8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月21日

首次发布 (实际的)

2019年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月21日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1712140375

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅