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쉽고 빠르고 편안한 대장내시경 검사를 위해 어떤 자세로 (EFC_COLON)

2019년 2월 23일 업데이트: BETÜL TOPAL, Bulent Ecevit University

쉽고 빠르고 편안한 대장내시경 검사에 적합한 자세

대장내시경은 오늘날 가장 일반적인 내시경 절차 중 하나입니다. 그러나 때로는 임상의와 환자 모두에게 심각한 도전적인 상황이 될 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 어떤 대장내시경 자세가 쉽고 빠르며 편안한 방법인지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경과 대장내시경 스크리닝은 대장암 발생률을 줄이기 위한 가장 보편적인 일상적인 연구입니다. 이 과정에서 내시경의와 환자에게 가장 중요한 문제는 통증, 루프 형성, 이러한 이유와 합병증 발생 위험으로 인해 일부 환자에서는 시간이 오래 걸리기도 합니다. 대장 내시경 검사에서 이상적인 위치는 무엇입니까? 본 연구에서 연구자들은 어떤 대장내시경 자세가 쉽고 빠르며 편안한 방법인지 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine
      • Zonguldak, Kozlu Bulent Ecevit University Faculty OF Medicine, 칠면조, 67600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 성인 환자,
  • 대장내시경 적응증(철결핍성 빈혈, 50세 이상 환자의 악성종양 선별검사, 대변에서 비밀 혈액 양성, 직장 출혈, 혈색소증을 나타내는 환자, 만성 설사, 변비

제외 기준:

  • 이전에 대장 수술을 받은 환자
  • 심각한 동반 질환(울혈성 심부전 ef < %30 , 진행성 만성 폐쇄성 폐 질환, 기대 수명이 5년 미만인 말기 암, 적절한 장 청소를 하지 않은 자, 대장 내시경 중 내시경 치료 또는 진단 병변 제거, 미다졸람 이외의 다른 진정제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대장 내시경 중 왼쪽 위치
왼쪽 위치, 환자는 전체 대장 내시경 기간 동안 왼쪽 위치에 있게 됩니다. 필요한 경우 위치 및 압력 변경이 허용됩니다. 이 시술을 진행하는 동안 맹장과 회장말단까지 도달하는 시간, 환자의 편안함, 과정기억상실 정도 등을 측정하게 됩니다. 루프 형성, 재배치 요구 사항 및 압력 요구 사항에 대한 요구 사항이 있는지 여부를 검사합니다. 시술 시 사용되는 마취제(미다졸람)의 종류와 양이 동일하도록 주의한다. 모든 절차는 동일한 브랜드 기기로 진행됩니다. 시술 후 통증 척도에 대한 미니 설문지가 환자에게 적용됩니다.
장치: 왼쪽 위치
대장내시경 검사는 3개의 다른 위치에서 수행됩니다. 왼쪽 위치, 환자는 전체 대장 내시경 검사 동안 왼쪽 위치에 있게 됩니다.
다른 이름들:
  • 왼쪽 위치에서 대장 내시경 검사
ACTIVE_COMPARATOR: 대장 내시경 중 왼쪽 누운 자세
왼쪽 앙와위 자세, 환자는 전체 대장 내시경 검사 기간 동안 왼쪽 및 앙와위(비장 굴곡 후) 위치에 있게 됩니다. 필요한 경우 위치 및 압력 변경이 허용됩니다. 이 절차 중에 맹장 및 회장 말단에 도달하는 시간, 환자의 편안함 및 손실된 프로세스 메모리가 측정됩니다.
장치: 왼쪽 누운 자세
왼쪽 누운 자세에서 대장 내시경 검사
ACTIVE_COMPARATOR: 대장 내시경 중 동적 위치
동적 위치, 대장 내시경 기간 동안 환자는 왼쪽 위치로 응시됩니다. 필요한 경우 위치 및 압력 변경은 언제든지 허용됩니다. 이 절차 중에 맹장 및 회장 말단에 도달하는 시간, 환자의 편안함 및 프로세스 메모리 손실이 측정됩니다. 프로세스 중에 루프 형성, 위치 변경 요구 사항 및 압력 요구 사항이 필요한지 여부가 검사됩니다. 시술 시 사용되는 마취제의 종류와 양이 동일하도록 주의한다. 마취제로 midazolam을 사용할 계획입니다. 모든 절차는 동일한 브랜드 장치로 수행됩니다. 시술 후 통증 척도에 대한 미니 설문지가 환자에게 적용됩니다.
장치: 동적 위치
동적 위치에서 대장내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장에 도달하는 시간
기간: 2시간
맹장 삽관 시간은 직장 점막의 첫 번째 시각화에서 맹장까지 걸리는 삽입 시간입니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 편안함 평가: Visual Analog Score
기간: 3시간
환자의 불편함은 10 cm 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되며, 0점은 통증 없음을 나타내고 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bulent Ecevit University

수사관

  • 연구 책임자: TARIK AKAR, MD, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE , GASTROENTEROLOGY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EasyCOLON study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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